華大在與國際巨頭Illumina的專利糾紛中，終于扳回一局。

當地時間5月6日，美國特拉華州法院對華大智造美國子公司訴Illumina專利侵權案，以及Illumina反訴華大智造等3家公司侵權案件做出判決，陪審團認定Illumina的DNA測序系統故意對華大智造子公司CG（Complete Genomics）的兩項專利侵權，須定向賠償3.338億美元，折合人民幣超過22億元。

而Illumina反訴中主張對方侵權的3項專利被認定無效。

在這場訴訟中，美國特拉華州法院支持了華大智造的全部請求。有行業人士盛贊這是基因測序儀自主化進程中具有里程碑意義的一幕。

Illumina最重要的產品線——高通量NovaSeq 6000 ，中通量 NextSeq 儀器，包括NextSeq 550 Dx 臨床測序儀，都要在涉訴專利雙色測序技術上運行。判決結果一出，該公司股價應聲大跌了15%。

在與Illumina交手的數次糾紛中，華大智造勝少敗多，這次的勝訴，不代表最終的勝利，盡管如此，行業人士還是傾向認為，這次勝訴不是華大一家的勝利，對整個行業出海都有重要的意義。

來源：華大智造官網

這場訴訟起始于2019年5月，華大智造子公司CG向美國特拉華州地方法院提起了訴訟，指控Illumina侵犯了該公司的“132專利”，隨后又指控 Illumina 侵犯其“473專利”，這兩項專利均名為“測序反應中高效堿基調用的方法和組合物”，也就是華大智造聲明中的雙色測序技術。

根據華大智造去年在科創板上市提交的招股說明書，雙色測序技術使用兩種熒光對四種堿基進行混合標記，然后再通過不同光信號組合，用高分辨率相機采集并轉化為基因序列。

與常規的四色熒光測序技術相比，這項技術可以在保證準確率的前提下，提高測序效率和可靠性，節省數據處理時間，還可以減少熒光試劑的消耗、降低成本。該技術是華大智造基因測序儀所用源頭性核心技術DNBSEQ測序技術的重要組成部分。

雙色測序技術原理圖，來自：華大智造招股說明書

根據指控，這項技術直接波及Illumina的NovaSeq 6000、NextSeq 500/550/550x 和 1000/2000 系列、 MiniSeq等測序儀系統，以及一個或多個系統兼容的文庫制備試劑盒、簇生成和測序試劑盒。Illumina測序儀近10億美元收入，相當比例來自NovaSeq儀器和耗材。

雙方都聲稱自己最早發明了這項技術。但是，美國當地的法院卻判了華大智造勝訴，業界指出，這是非常難的。而且這場訴訟還是由華大智造方主動提起的，也是中國企業在跨國競爭中很少使用的打法。

“華大基因收購的這家公司專利布局比較強”，長期關注跨國專利糾紛的知識產權專家趙佑斌告訴虎嗅，CG與Illumina之間的訴訟很多，涉事專利的最早優先權文件是2008年和2009年提交的，這種專利布局策略和后期訴訟策略都是典型的美國公司做法。

從華大智造招股書看，這兩項技術都是CG公司原始取得的。其中“132專利”是CG公司2014年獲得的，“473專利”為2018年獲得。而以“測序反應中高效堿基調用的方法和組合物”命名的專利，最早可以追溯到2009年，甚至更早。

從這個意義上講，這場訴訟表面上看是中國企業與美國企業之間的“官司”，實際上，是美國企業之間的斗法。“中國國內公司在美國的專利訴訟主要是應訴。”趙佑斌告訴虎嗅。

作為反擊，2020年2月份，Illumina也針對華大智造DNBSEQ測序儀及相關試劑發起訴訟。華大智造為此還曾專門在官網發聲明，稱其訴訟毫無根據，就是濫用專利訴訟維護市場壟斷地位。

這幾起訴訟的庭審因為疫情被延誤，直到5月份才完成一審。根據判決書，陪審團認為，華大智造子公司CG可以證明Illumina對“132專利”（美國專利號9,222,132 ）和“473專利”（美國專利號10,662,473）有直接、誘導和共同侵權。而Illumina針對“修飾核苷酸”的侵權訴訟未獲支持。

盡管這次訴訟的勝利是暫時的——Illumina也明確表示仍將上訴，變數還是很大，而且其核心還是海外玩家的對決，但是，對于國內基因測序儀產業來說，這次罕見的勝訴仍是一件令人振奮的事情。

一位基因測序行業內部人士向虎嗅指出，華大這次勝訴并不是“少年屠龍”的故事，未來也充滿不確定性，但是可以確定的是，華大與國際巨頭Illumina必有一戰。“這是華大立足中國、走向全球的必經之路。”

在國際競爭中，訴訟是常見的制衡對手的手段。中國企業在這種攻勢下幾乎沒有還手之力。

在以往的訴訟中，即便是在中國，本土企業也往往落敗。據同濟大學上海國際知識產權學院助理教授漆蘇博士梳理，2013年到2015年間，跨國公司作為原告在中國發起了117起專利侵權訴訟，其中102件勝訴，勝訴率接近90%，二審維持原判的比例也基本持平。

更重要的是，訴訟本身就會給企業帶來損害。

即便是最后勝訴，被告也會因為耗時太長，失去了市場先機。比如2021年重審的華北制藥維生素C反壟斷案。這個案件是2005年由美國的兩家公司以價格共謀、形成壟斷為由，向東北制藥、華北制藥子公司華北維爾康制藥等4家中國企業提起訴訟的。

直到17年后（2021年8月），歷經一審、二審、再審、重審之后，才終于以華北制藥的勝訴落幕。盡管如此，華北制藥的維生素C出口也受到了影響，相關業務毛利率降到了3%以下。

華大智造以往與Illumina的交鋒中，也往往處于劣勢。

就在今年3月份，華大智造剛在美國舊金山輸了另一項糾紛官司，當地的法官維持了去年11月份的判決。按照判決華大需要支付 Illumina 800 萬美元賠償金。

更早些時候，華大智造及其子公司在包括美國、德國、瑞典在內的6個國家，以及該公司在芬蘭的客戶，都受到了臨時禁令影響，難以拓展涉訴產品業務。

從這個意義上講，華大智造本次勝訴能不能最終拿到3.34億美元的賠償款還在其次，最關鍵的是，他們不僅沖破了對手的阻擊，還反手給對方挖了個“坑”。

“訴訟時間至少兩三年，七八年也是常有的事。”趙佑斌告訴虎嗅。根據判決書內容，美國特拉華州法院不會支持CG提出的對Illumina實施禁令的要求，但是在2029年1月份相關專利到期前，Illumina可能需要支付許可費用。“這會增加對手競爭成本，使其失去了競爭力。”

而且到2022年8月份，Illumina的“改良核苷酸”（美國專利號7,771,973）專利就要過期了，“修飾核苷酸”（美國專利號7,541,444)又被裁定無效。這些將給華大智造基于CoolMPS測序技術的產品進入美國市場進一步清除障礙，為其爭取到了更多市場選擇的機會。

回歸歷史，華大基因和Illumina相愛相殺多年。

2010年，華大基因從Illumina購進了128臺高通量測序儀，一舉成為全球最大的基因測序機構。

到2013年華大基因耗資7.2億元收購了當時處于裁員、重組中，也是Illumina競爭對手的CG，從此躋身產業鏈上游。后來的事實證明，這是一個正確的決定。

華大基因保留了CG的DNA納米球、規則陣列芯片（Pattern Array）等技術，在此基礎上，研發、推出自主知識產權產品，逐漸擺脫了對Illumina的依賴，成為全球為數不多的能量產臨床基因測試儀的企業。

此后，華大與昔日合作伙伴Illumina的競爭也越來越激烈。根據華大智造公開信息，2019年以來，雙方在全球范圍內的專利相關訴訟就至少有30項，且多數未見分曉。

據業內人士接受界面新聞采訪所說，Illumina指控涉及的應該是測序儀及試劑的某些細小技術，這些技術難度不大，但是無法繞開。

據前述基因測序行業人士分析這些訴訟認為，Illumina屬于攻擊一方，由華大及其相關方發起的訴訟仍在少數。

不過在市場上，華大智造還是會抓住一切機會反擊。2020年4月，Illumina在中國中標了10臺測序儀，華大智造還寫了質疑信，直指招標過程存在“公示期過短”“定向招標”等問題。

從全球市場格局看，2019年，Illumina占到了74.1%的市場，Thermo Fisher（賽默飛世爾）占到了13.6%；此外還有羅氏等巨頭。華大智造的業務收入在整個市場中占到了3.5%。

從技術角度看，華大智造在主流的二代測序儀領域，位列前三。

二代測序儀（NGS）的特點是高通量、成本更低。

據華大集團CEO尹燁多次在公開場合介紹，第一代測序完成一個人的基因序列耗資38億美元，而且是由來自6個國家的8000左右科研工作者用時13年完成。而現在，最快的二代測序儀已經可以一天完成70人的基因測序，每個人的費用只需2000-3000元人民幣。這也是基因測序市場快速發展的基礎。

可以說，華大智造是極具競爭力的后起之秀，令巨頭們感到了威脅。這也是Illumina頻繁發起訴訟的原因，目的就是爭奪市場。

實際上，翻開Illumina的發跡史，并購小企業幾乎是其領先的主要手段，而專利訴訟也是其牽制對手的主要策略。

然而近年來這一招已經越來越不靈了。

在華大智造勝訴前，Illumina在與第三代測序公司ONT（英國牛津納米孔公司）的纏斗中已經碰了壁。

2012年Illumina曾試圖與ONT合作，然而計劃失敗了。Illumina將ONT視為潛在對手，開始處處找茬。

后來，為了專利訴訟牽制其發展，2018年Illumina擬以12億美元收購另一家第三代測序公司太平洋生物科學公司(Pacific Biosciences)。

遺憾的是這場收購，導致Illumina深陷了漫長的反壟斷調查。2020年1月7日，Illumina不得不宣布放棄收購。頗有諷刺意味的是，就在同一天，ONT拿到了1.1億英鎊的債權融資。

與此同時，一直受到訴訟牽制的公司也在試圖突破。比如：為了躲開”修飾核苷酸“這個糾紛關鍵點，華大智造2015年已經推出了替代方案，2019年以后，升級版的CoolMPS測序技術，已用封閉核苷酸親和的抗體來代替修飾核苷酸連接的熒光基團顯色。

這也預示著，Illumina的“殺手锏”恐怕要玩不轉了。作為應對，除了增加研發投入——2021年Illumina研發投入11.85億美元，同比增長73.75%，該公司還在拓展新領域。

就在上述訴訟結果公布之前，Illumina已經宣布與Deerfield Management 建立了為期5年的研發合作關系，將利用基因方式來發現和開發臨床未被滿足需求的新療法。簡單說，就是基因測序儀巨頭要進軍創新藥研發了。

而在Illumina官方發布的2021年財報中，該公司首席執行官Francis deSouza已經透露了向蛋白質組學、傳染病和藥物開發等新市場滲透的意圖。

有行業人士將其比喻為“賣鏟子的親自下場挖金子了”。這也將促使基因測序的戰場進一步拓寬。

根據BCCResearch統計，2020年全球基因測序市場規模達到了135.18億美元，到2026年這個市場空間將提至377億美元以上，未來5年復合增長率將超過19%。

這個速度在中國更快，可以達到21.6%。特別是近年來產前篩查、輔助生殖和精準醫學的興起之下，按照華大智造招股說明書援引數據，到2030年，中國僅基因測序儀和耗材市場就能達到300億元人民幣以上。

基因測序賽道也吸引了更多入局者。僅在中國就有貝瑞基因、達安基因、泛生子、燃石醫學等入局。

測序儀在產業鏈中技術壁壘和價值都是最高，也是下游的基礎支撐，是兵家必爭之地。貝瑞基因董事長高揚在今年兩會期間更是直言，測序儀的國產化是產業發展的必由之路。

測序儀領域不乏擁有較前沿成果的企業，比如成都一家企業研發出了中國首臺納米孔測序儀，這也是曾令Illumina受挫的第三代測序技術。

“專利的暫時勝利，不代表最終的勝利。專利之戰更多付諸訴訟，要根據當地的法律條款，結果不以人的意志轉移，也沒有必然的勝利。”前述基因測序行業人士告訴虎嗅。

在這種不確定中，可以確定的是，任何想要在這個市場占有一席之地的有發展潛力的企業，都必然面對來自既得利益者的極力阻撓。

“面對訴訟要先搞清楚對方的目的，然后盡量找專業的美國律師應對。”趙佑斌向虎嗅給出建議。

要想在寡頭壟斷格局已經形成的國際市場爭得一席之地，光有經得起考驗的專利技術是不夠的，熟悉巨頭們的商戰打法，甚至主動出擊，也許才是最好的防守。

總結

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