我国第一款国产新冠口服药阿兹夫定片投产!还能治疗艾滋病
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我国第一款国产新冠口服药阿兹夫定片投产!还能治疗艾滋病
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據消息,8月2日上午10點,在河南省平頂山市城鄉一體化示范區,河南真實生物科技有限公司舉行新冠口服藥阿茲夫定片(azvudine)投產儀式。
據悉,阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。
,國家藥監局附條件批準真實生物阿茲夫定片與其他逆轉錄酶抑制劑聯用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
根據公示,阿茲夫定是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白VIF抑制劑,也是首個針對上述雙靶點的抗HIV-1藥物,能夠選擇性進入HIV-1靶細胞外周血單核細胞中的CD4細胞或CD14細胞,發揮抑制病毒復制功能。
,國家藥監局應急附條件批準真實生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥注冊申請,此次為附條件批準新增適應癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
國家藥監局同時要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。
資料顯示,河南真實生物成立于2012年9月12日,致力于治療病毒性、腫瘤、腦血管疾病的創新藥物的研發、制造及商業化,在抗病毒、抗腫瘤藥物研發方面具有優勢。
總結
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