无锡IATF16949认证_无锡IATF16949培训_8.3.3.1产品开发输入
標準
8.3.3.1產品開發輸入
組織應對作為合同評審結果的產品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審。產品設計輸入要求包括但不限于:
a)產品規范,包括但不限于特殊特性(見第8.3.3.3條);
b)邊界和對接要求;
c)標識、可追溯性和包裝;
d)對設計的替代選擇的考慮;
e)對輸入要求風險的評估,以及對組織緩解/管理風險(包括來自可行性分析的風險)的能力的評估;
f)產品要求符合性目標,包括防護、可靠性、耐久性、可服務性、健康、安全、環境、開發時程安排和成本等方面;
g)顧客確定的目的國(如有提供)的適用法律法規要求;
h)嵌入式軟件要求。
組織應有一個過程,將從以前的設計項目、競爭產品分析(標桿)、供應商反饋、內部輸入、使用現場數據和其它相關資源中獲取的信息,推廣應用于當前和未來相似性質的項目。
注:使用權衡曲線是考慮設計的替代選擇的一種方法。
術語
權衡曲線:用于理解產品各設計特性的關系并使其相互溝通的一種工具;產品一個特性的性能映射于Y軸,另一特性的性能映射于X軸,然后可繪制出一條曲線,顯示產品相對于這兩個特性的性能。
指南
IATF16949把產品開發和過程開輸入分開要求,如果組織沒有設計職能,可以在體系中刪除這一部分。
本條款在ISO9001基礎上,強調產品開發的輸入,明確提出輸入的范圍包括合同評審的結果,因此輸入應考慮:
a)產品規范。包括產品的各種要求,如圖紙、顧客技術要求、國家強制的技術規范、內部技術規范。
b)邊界和對接要求。設計產品的對接面,如線束產品對接端。
c)標識、可追溯性和包裝;標識包括產品上的標識,如材質標識、料號、腔號、標簽、打點;包括包裝上的標識,如運輸注意事項、各種標記;可追溯性,是批次追溯還是流水號追溯;包裝:包括內包裝、外包裝以及堆垛要求。三者交有叉。
d)對設計的替代選擇的考慮;如材質的替代、某些配件的替代,將替代方案作為設計輸入,可以使設計師在設計中有多種選擇。
e)對輸入要求風險的評估,以及對組織緩解/管理風險(包括來自可行性分析的風險)的能力的評估;輸入的范圍非常廣,經過對顧客輸入的識別,如顧客所要的材料硬度,無法達到客戶的要求。
f)產品要求符合性目標,包括防護、可靠性、耐久性、可服務性、健康、安全、環境、開發時程安排和成本等方面;提出了更為廣泛的要求,產品本身的性能要求、開發時程和成本。
g)顧客確定的目的國(如有提供)的適用法律法規要求;最終產品使用國的法律法規。當然如果顧客不提供就不用識別,如果顧客有提供就要識別與設計的產品相關的法律法規的要求。
h)嵌入式軟件要求;如程序接口、語言等。
另外的要求是經驗教訓的輸入并且識別這些經驗教訓需要策劃過程。
APQP手冊中產品設計輸入
1.設計目標
2.可靠性與質量目標
3.初始材料清單
4.初始過程流程圖
5.特殊產品和過程特性的初始清單
6.產品保證證劃
7.管理者支持(包括項目進度和支持所需產能的資源和人員配備策劃)
操作
可以建立《設計和開發輸入清單》,清單中包括所有的要求。類似還可以是《產品保證計劃》和《項目任務書》。
審核
1.設計和開發輸入內容不全面,如缺少法規。
2.找不到開發輸入清單中文件的文本。
3.輸入的法規或行業規范不是最新版本。
總結
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