医疗器械网络安全定义
生活随笔
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医疗器械网络安全定义
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盡管信息安全、網絡安全、數據安全的定義和范圍各有側重,既有聯系又有區別,不盡相同,但本指導原則從醫療器械安全有效性評價角度出發對三者不做嚴格區分,統一采用網絡安全進行表述,即從網絡安全角度綜合考慮醫療器械的信息安全和數據安全。
保密性、完整性、可得性等網絡安全特性通常是相互制約的關系,在同等條件下,某一特性的能力提升可能會使得另一特性或多個特性的能力下降,如可得性的提升可能會降低保密性和完整性,因此需要基于產品特性進行平衡兼顧。
醫療器械網絡安全是指保護醫療器械產品自身和相關數據不受未授權活動影響的狀態,其保密性(Confidentiality)、完整性(Integrity)、可得性(Availability)[1]相關風險在全生命周期均處于可接受水平[2]
總結
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