跟着JAMA论文学习重复测量资料分析方法
重復測量資料,一般是指對多個時間點進行隨訪獲得的多結局資料。由于多個時間點的數據存在著相關性,如何分析重復測量資料是一件棘手的任務。縱覽國內文獻,分析方法使用合理的文獻乏善可陳。很多人一想到重復測量資料就采用重復測量方差分析,這是不合適的觀念。因此,本文通過發表在JAMA雜志的一篇論文來與諸位分享重復測量資料的一種分析思路。
1.研究案例
研究案例為2019年11月底發表在JAMA雜志的一篇論文,研究的是藥物Bempedoic acid對心血管病高風險群體的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的降低作用。
以下為本研究的PICOS
Study design
三期,隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗
Patient
研究由北美及歐洲的91個臨床中心開展,?共有779名患有動脈粥樣硬化性心血管疾病或有家族性高膽固醇血癥的患者參與,LDL-C水平高于70mg/dL(1.8mmol/L),并已接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療且治療效果不明顯。本研究將779名患者以2:1進行隨機分組。
Intervention & control?
干預組:180mg?bempedoic acid(n=522);對照組:安慰劑(n=257)
每日1次,持續52周。
Outcome
研究的主要終點為12周的LDL-C水平變化比例,次要終點包括血脂、脂蛋白和生物標志物水平的變化。
2.深入分析
該研究設計為重復測量設計,在4周、12周、24周、52周分別進行測量,得到多次的結局數據,那對于此類重復測量資料該如何來分析研究結果呢?
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總結
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