房颤和心脏杂音检测的AI算法获FDA批准,未来将用于心脏病筛查
作者:李雨晨
雷鋒網消息,據外媒 HITConsultant 報道,近日,美國 FDA 已批準了醫療 AI 公司 Eko 的房顫和心臟雜音檢測算法。這套算法可以與 Eko 的數字聽診器結合使用,用于篩查嚴重的心臟疾病。
Eko 是美國知名的智能聽診器制造商,旗下有多款智能產品。其 CORE 智能聽診器,可以幫助心臟科醫生們在移動設備上查看病人心電圖,并記錄心跳的聲音;另一款心臟監測設備 Eko Duo 供心臟病患者使用,讓心臟科醫生可以依據心臟聲音數據遠程精準掌握病人的心臟情況。
目前,兩款產品均拿到了美國 FDA 的 510K 批準。
患有瓣膜性心臟病和房顫的患者在體檢時經常被漏診。這也不能全部怪醫生,因為一些提示心臟瓣膜或結構性疾病的雜音對臨床醫生來說極難聽到。
Eko 的獲批產品是一個基于云的軟件應用,可以分析心電圖和心音圖數據。該軟件采用信號處理和卷積神經網絡等多種方法對采集到的信號進行解釋,幫助醫生更好地解讀患者的心音圖和心電圖。
據雷鋒網了解,Eko 的 AI 算法對心臟雜音的識別有 87% 的敏感性和 87% 的特異性。相比之下,使用傳統聽診器,初級保健醫師在診斷影響 500 多萬美國人的瓣膜心臟病方面的敏感性為 43%、特異性為 69%。
通過 Eko DUO 聽診器分析心電圖時,AI 能夠以 99% 的靈敏度和 97% 的特異性檢測房顫。心電圖與聽診器的結合使醫生能夠在標準體檢中快速篩查嚴重心律失常的患者。
該算法還可以報告心率和 QRS 持續時間,并識別心動過速和心動過緩,這可以指示心臟病或其他健康狀況,例如甲狀腺疾病。
房顫和雜音篩查算法是 Eko 一系列心臟疾病篩查算法中的第一個,該算法于 2019 年 12 月獲得 FDA 突破性設備稱號,如果 FDA 通過,Eko 就可以提供一種便捷的心力衰竭篩查測試。
自 2015 年第一代 Eko 核心設備發布以來,Eko 的技術已經被美國和歐洲的 4000 多家醫院和診所的臨床醫生采用。
雷鋒網(公眾號:雷鋒網)了解到,2018 年 10 月,Eko 曾與梅奧診所合作,計劃開發一款新的智能聽診器,利用梅奧診所龐大的心血管數據庫及其在醫學 AI 和心臟病篩查方面的專業知識,創建基于機器學習的算法,將該算法與智能數字聽診器一起用于篩查患者的弱心泵。
Eko 的聯合創始人兼首席執行官 Connor Landgraf 說:“從第一天起,我們的愿景就是建立無縫技術,通過將心臟病專家的耳朵植入任何臨床醫生的聽診器,幫助醫療機構更準確地檢測心臟病,心臟病是世界上的頭號殺手。Eko 有一種新功能,可以在標準體檢過程中提醒醫生是否有心臟雜音或房顫,這讓醫生看到了希望。”
總結
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