科技部确认有效!廉价老药"磷酸氯喹"能带来新希望吗?
作者 | 閆妍
出品 | 網(wǎng)易科技《態(tài)℃》欄目組(公眾號(hào):tech_163)
在新冠肺炎疫情造成的壓力和恐慌之下,“特效藥”的尋找進(jìn)度已經(jīng)成為大家最為關(guān)注的話題之一。
2月17日,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,科技部遵循老藥新用的攻關(guān)思路,開展藥物研發(fā)工作,老藥磷酸氯喹為新冠肺炎治療帶來了新的希望。
據(jù)孫燕榮介紹,抗瘧老藥“磷酸氯喹”在治療新冠肺炎上的療效,基于當(dāng)前臨床治療的迫切需求,專家一致推薦應(yīng)該快速將“磷酸氯喹”納入新一版的診療方案,擴(kuò)大臨床范圍。孫燕榮直言,“基于前期臨床開展的研究接過可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。”
毫無疑問,這是關(guān)于新冠肺炎臨床研究進(jìn)展的重要利好消息。
“磷酸氯喹”究竟是個(gè)什么藥?在遲遲沒有未有特效藥的情況,“磷酸氯喹”是否會(huì)成為我們打敗新冠肺毒的利器?
用于瘧疾,70歲老藥磷酸氯喹
磷酸氯喹為氯喹(Chloroquine)的磷酸鹽,是一種抗瘧藥物。
氯喹是通過對(duì)最古老的抗瘧藥物奎寧(金雞納霜)的結(jié)構(gòu)優(yōu)化改造而來,于1934年被Hans Andersag在德國(guó)拜耳公司首次合成得到。在通過對(duì)氯奎的臨床試驗(yàn)證明了其高效的抗瘧效能后,氯喹進(jìn)入了大規(guī)模生產(chǎn),很快便取代奎寧成為了常規(guī)抗瘧藥。
也就是說,磷酸氯喹其實(shí)是用于治療瘧疾的“老藥”,在臨床上已有70多年的使用歷史。在既往的研究里,已經(jīng)非常明確地提示其還具有廣譜的抗病毒作用,另還具有非常好的免疫調(diào)節(jié)作用。
早在2004年就有專家提到此藥可用于治療SARS,可抑制SARS病毒在體外復(fù)制。
2月4日,中科院武漢病毒所肖庚富、胡志紅及軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所鐘武共同通訊在《Cell Research》發(fā)表的一篇文章,表明倫地西韋和氯喹在體外控制2019-nCoV感染方面非常有效。
在這篇文章中研究人員針對(duì)五種已獲FAD批準(zhǔn)上市的抗病毒藥物利巴韋林、噴昔洛韋、硝唑尼特、那法莫司、氯喹和兩種在研的抗病毒藥物倫地西韋與法匹拉韋,展開了體外研究。研究表明,氯喹(EC50 = 1.13μM; CC50> 100μM,SI blocked> 88.50)和倫地西韋(EC50 = 0.77μM; CC50> 100μM; SI> 129.87)在低微摩爾濃度下有效地阻斷了病毒感染并顯示出高SI。這一數(shù)據(jù)說明,氯喹與倫地西韋可能在體內(nèi)也具有較強(qiáng)的抗2019-CoV的能力,具有進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的潛力。
截止2月15日,據(jù)本次國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上的介紹,目前科技部已經(jīng)組織北京、廣東、湖南在內(nèi)的多個(gè)省的十余家醫(yī)院展開有關(guān)磷酸氯喹在治療新冠肺炎臨床有效性和安全性的評(píng)價(jià),累計(jì)入組患者超過100例,而目前結(jié)果表明,已經(jīng)由非常明確的療效。此外,與氯喹結(jié)構(gòu)高度相似的羥氯喹也有7項(xiàng)臨床試驗(yàn)在開展中。
54歲北京病人,服藥一周后核酸轉(zhuǎn)陰
早在2月4日,在國(guó)家衛(wèi)健委召開的新聞發(fā)布會(huì)上,孫燕榮就已經(jīng)表示“除了最近網(wǎng)上熱門的藥物瑞德西韋外,目前還發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹、法匹拉韋,以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物”。
“我們組織北京、廣州、湖南幾個(gè)省的十幾家醫(yī)院聯(lián)合開展了關(guān)于磷酸氯喹對(duì)于新冠肺炎治療的安全性、有效性的評(píng)價(jià)。” 孫燕榮表示,在臨床上非常確定的看到了療效,無論從重癥化率、退熱現(xiàn)象還是肺部影像好轉(zhuǎn)的時(shí)間,病毒核酸的轉(zhuǎn)陰時(shí)間和轉(zhuǎn)陰率,縮短病程這一系列指標(biāo)進(jìn)行系統(tǒng)、綜合的研判,可以明確的和大家講,用藥組優(yōu)于對(duì)照組。
孫燕榮舉例說,北京一位病人54歲,發(fā)病第四天住進(jìn)醫(yī)院,成功進(jìn)入磷酸氯喹的試驗(yàn)中。服藥一周后,患者核酸轉(zhuǎn)陰,所有指標(biāo)全部向好,達(dá)到了解除隔離和出院的標(biāo)準(zhǔn)。另外,在藥物的安全性方面,在一百余例用藥患者當(dāng)中至今沒有發(fā)現(xiàn)和藥物相關(guān)的明確嚴(yán)重不良反應(yīng)。
2月15號(hào),由科技部、藥監(jiān)局等主要單位共同在北京組織召開了視頻專家會(huì),組長(zhǎng)由鐘南山院士擔(dān)任,若干為臨床研究專家參與專家論證,共同研判磷酸氯喹對(duì)于新冠肺炎的療效。
專家組經(jīng)過認(rèn)真、細(xì)致的研討最后達(dá)成一致意見,一致認(rèn)為該藥是一個(gè)上市多年的老藥,用于廣泛人群治療的安全性是可控的。基于前期臨床開展的研究接過可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。
上市藥物,安全性、經(jīng)濟(jì)性有一定保障
值得一提的是,磷酸氯喹是已上市藥物。
比起還需等待嚴(yán)格的科學(xué)試驗(yàn)結(jié)果的瑞德西韋,磷酸氯喹已經(jīng)上市多年,在藥物的安全性和可控性方面更占據(jù)優(yōu)勢(shì)。與此同時(shí),市面上的磷酸氯喹片價(jià)格一般在幾十塊錢左右,安全性、經(jīng)濟(jì)性都有辦法保證。
至于大家關(guān)心的藥物儲(chǔ)備問題,目前來看,應(yīng)該不會(huì)出現(xiàn)一藥難求。
有報(bào)道顯示,關(guān)于磷酸氯喹的生產(chǎn)廠家,通過Insight數(shù)據(jù)庫查詢得知,有32個(gè)廠家(如昆藥集團(tuán)、華北制藥等)生產(chǎn)磷酸氯喹,共43個(gè)批件。
早在2月4日國(guó)家衛(wèi)健委召開的新聞發(fā)布會(huì)宣布磷酸氯喹可能對(duì)新冠肺炎有效前,工信部就已發(fā)文組織企業(yè)要求盡快生產(chǎn)中央儲(chǔ)備藥品磷酸氯喹,很多擁有生產(chǎn)批件但未生產(chǎn)的企業(yè)如上海上藥中西制藥有限公司、重慶康樂制藥、重慶西南制藥二廠等均已準(zhǔn)備恢復(fù)磷酸氯喹的生產(chǎn)工作。
與此同時(shí),更多的上市公司加入磷酸氯喹恢復(fù)生產(chǎn)陣營(yíng)。
2月6日,精華制藥稱公司有磷酸氯喹生產(chǎn)批件,正啟動(dòng)研究磷酸氯喹復(fù)產(chǎn)事項(xiàng)。
2月10日,眾生藥業(yè)公告,公司日前申請(qǐng)公司藥品磷酸氯喹片恢復(fù)生產(chǎn),現(xiàn)已獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,公司完成磷酸氯喹片恢復(fù)生產(chǎn)的相關(guān)工作。
若最終試驗(yàn)結(jié)果證明磷酸氯喹可有效抑制新冠肺炎,在如此多的藥廠的支持下,磷酸氯喹應(yīng)該可以滿足臨床需求。
多一種藥物就是多一份希望。磷酸氯喹在臨床上的見效,無疑讓我們看到了對(duì)抗疫情的曙光。無論如何,期待好消息。
參考資料:
《法匹拉韋、磷酸氯喹、瑞德西韋的前世今生》
《新聞1+1》:2月5日連線呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)專家、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)王辰
《磷酸氯喹被專家一致推薦納入新版新冠肺炎診療方案》
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總結(jié)
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