國內真的很尷尬的，新藥審批很慢，成本又高，基本上創新性不足，跟國外的環境比起來還是差了不少，只能慢慢趕上吧~

贊同樓上的觀點，目前國內創新很少，很多藥都是國外的專利，生產出來專利費要交很多，而我們污染了環境，卻賺不了多少錢。

中國的生物技術藥物在總體趨勢上存在多種問題，在生產工藝上多數都是簡單的工藝操作，缺乏先進的生物反應器操作技術，所采用的生產方式多采用原核細胞如大腸桿菌，而國際上的主流趨勢是哺乳動物細胞的大規模培養來生產技術藥物。并且中國的生物技術公司規模小，數量多，造成許多資源的重復浪費。

中國的生物技術藥物產業現狀很尷尬 ，中國的生物技術藥物產業由于現行的監管制度和審批流程的不足和缺陷“在一定程度上對患者及時獲得安全有效的生物藥造成障礙，阻礙了它的發展，其中臨床試驗申請周期長、限制全球同步臨床試驗的政策等都拖慢了中國在生物醫藥上的腳步，另外，由于中國生物醫藥專利的保護范圍較窄，致使對創新者的保護不足，令創新活動受到了損害，其長期影響將是重大的。

生物技術藥物產業主要做的：1、生物技術藥物。重組蛋白藥物和治療性抗體是生物技術藥物的重要組成部分，截至目前，全球近50個重組蛋白的130多種藥物批準上市，市場總規模約200億元。據預測，隨著人類基因組計劃的完成，預期將有300-400個重組蛋白藥物上市，到2010年，產業規模也將逐步達到600億以上。在治療性抗體方面，90年代以來，多個治療性單抗藥物上市后僅兩三年便創下幾十億美元的銷售額，且年均增長近30％。截至2002年底，全球共有13個抗體藥物被批準上市，進入臨床研究有120多種，預計在2005年將有40多個產品上市，到2008年將有70多個產品上市。2、新型給藥系統。開發療效高、生物利用度高、毒副作用低、病人順應性強的新型給藥系統（Drug Delivery Systrm,簡稱DDS），是世界醫藥產業的趨勢。開發新型給藥系統產品的成本遠遠低于新化學實體，2000年開發一個NCE（新化學藥）的平均費用是8億美元，而DDS只需5000萬美元，且其80％的成功率遠高于NCE20％的成功率。3、生物芯片。生物芯片是繼PCR技術后的又一次生物技術革命。受后基因組學研究和生物信息產業發展的推動，全球生物芯片市場在未來三年內將持續成長。專家估計，世界目前生物芯片工業產值為10億美元左右，2004年可達33億美元，年成長率為65％，芯片產品銷售額將達到26億美元，2010年有望達到100億美元。4、營養保健藥。據美國權威的Freedonia集團的報告，全球對營養藥品的需求正以70％的年增長率遞增，到2004年這一需求值將增至27億美元。5、在研新藥市場前景廣闊。根據目前行業發展狀況預測，2002-2005年間，按每個公司每年投產一種新藥計算（2002年和2004年各投放20個、2003年投產23個）全球20家制藥公司只有不到80種新藥投入生產。大型制藥公司的新產品供應在短期內較弱，全球新藥上市速度放慢。但目前正在開發的新藥中，約50％都是市場銷售狀況良好的新一代產品。此外，在基因治療、組織工程和再生治療方面，盡管目前還處于產業化的探索過程，但專家預計，這一領域相關產品的市場份額，在2010年將達到1000美元以上。

總結

以上是生活随笔為你收集整理的中国生物技术药物产业现状如何？的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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