政府文件表明Apple Watch将支持在巴西和日本开启ECG功能
生活随笔
收集整理的這篇文章主要介紹了
政府文件表明Apple Watch将支持在巴西和日本开启ECG功能
小編覺得挺不錯的,現在分享給大家,幫大家做個參考.
隨著蘋果繼續擴大對 Apple Watch Series 4 / Series 5 的 ECG 功能提供全球支持,巴西和日本有望成為最新啟動心電圖功能的市場區域。Mac Otakara 報道稱,日本制藥和醫療器械局(PMDA)更新了外國制造商的注冊清單,并將蘋果列為了認證實體,意味著 Apple Watch 智能手表可能通過了有關藥品 / 醫療器械的質量、有效性和法律合規性的評估。
資料圖(來自:Apple 官網)
雖然 PMDA 未明確提及蘋果的認證性質,但不難猜測它與 Apple Watch 智能手表的心電圖(ECG)功能有關。
此前蘋果由于未能獲得醫療器械審批,而在許多市場區域屏蔽了 Apple Watch 的 ECG 功能(某些情況下連心率監測軟件都受到了管制)。
其實在日本之前,巴西衛生監管局(ANVISA)也在 5 月宣布通過了一項新決議,以批準 Apple Watch 在當地市場啟用心率不規律通知和 ECG 監測功能。
5 月份的時候,沙特阿拉伯地區的 Apple Watch 用戶也在 watchOS 6.2.5 軟件更新中獲得了心電圖數據和心率不規律通知的訪問權限。
當然,ANVISA 和蘋果都指出,其軟硬件并不能作為心臟病發作和診斷的醫療依據,有疑惑的佩戴者還請及時尋求正規醫療途徑的幫助。
總結
以上是生活随笔為你收集整理的政府文件表明Apple Watch将支持在巴西和日本开启ECG功能的全部內容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。
- 上一篇: 现在结婚一般需要多少钱??
- 下一篇: 360 集团将拿下银行牌照,拟收购金城银