中国无创产前检测试剂上市了?
生活随笔
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中国无创产前检测试剂上市了?
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是的,7月2日,國家食品藥品監督管理總局在官網上發布通知,首次批準第二代基因測序診斷產品上市,根據通知,這次批準的產品是華大基因的BGISEQ-1000基因測序儀、BGISEQ-100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(聯合探針錨定連接測序法)、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(半導體測序法)醫療器械注冊。上述獲批的產品可通過對孕周12周以上的高危孕婦外周血血漿中的游離基因片段進行基因測序,對胎兒染色體非整倍體疾病21-三體綜合征、18-三體綜合征和13-三體綜合征進行無創產前檢查和輔助診斷。
總結
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