首批武汉产新冠灭活疫苗正式上市:防护率超72%、年产量可达1亿剂
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目前,武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間,經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認證后,已投入規(guī)模化生產(chǎn),年產(chǎn)量可達1億劑次。
據(jù)了解,自2020年7月16日起,中國生物武漢所在阿聯(lián)酋等多個國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗”,該試驗采用“國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設(shè)計”,上述數(shù)據(jù)是經(jīng)統(tǒng)計分析的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果,該結(jié)果達到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關(guān)標準要求。
截至目前,國內(nèi)已有4款獲批上市的新冠疫苗產(chǎn)品,它們分別是國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗、北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗、國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗,以及康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)。
在新添的兩款疫苗中,國藥中生武漢公司的新冠疫苗為滅活疫苗。
2月24日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所官網(wǎng)發(fā)布消息稱,在阿聯(lián)酋等多個國家開展的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示,該疫苗接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.06%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病的保護效力為72.51%。
總結(jié)
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