二類醫療器械資質什么地方有？

一類是向市要家具備案；

二類的醫療器械是向省、直轄市、自治區省級的食品藥品監督管理局申請。

三類的醫療器械是向國家食品藥品監督管理總局申請醫療器械注冊證

二類醫療器械經營備案，多長時間？

二類經營備案很快的，按照市局網上的辦事指南做好資料后，去市局交資料，符合的話當場就給證書了，后面一個月內會進行核查。

醫療器械許可證一類二類三類區別？

根據最新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。

二類醫療器械備案有效期是幾年？

醫療器械分一二三類，一類需要備案證，二三類需要注冊證。備案證是沒有有效期的，申請到了就可以一直使用。注冊證2014年10月1日之前申請的是四年有效，之后申請的是五年有效。具體可見藥監局官網上的《醫療器械注冊管理辦法》。PS: 以上憑證適用于產品，一般是生產企業或其代理人為產品申請的證件。你說的二類經營備案憑證是經營類企業為企業申請的證件。PPS: 經營醫療器械，一類需要營業執照上面包括了“醫療器械”，有效期與營業執照一致；二類需要二類經營備案憑證，無有效期一直使用；三類需要醫療器械經營許可證，有效期五年。

總結

以上是生活随笔為你收集整理的二类医疗备案多久可以下证（二类医疗备案）的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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