全球首台肺部气体磁共振成像系统获批上市,中国科学院旗下机构研发
9 月 29 日消息,據(jù)“中科院之聲”官方消息,近日,由中國科學(xué)院精密測量科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 —— 磁共振成像系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是當(dāng)前全球首臺(tái)獲批的可用于氣體成像的臨床多核磁共振成像系統(tǒng),解決了臨床無創(chuàng)無輻射精準(zhǔn)檢測肺部疾病的難題。
據(jù)介紹,目前臨床上常用的肺部影像檢查設(shè)備 X 光機(jī)、CT 和 PET 等都存在電離輻射;磁共振檢測設(shè)備無電離輻射,但無法對(duì)肺部空腔進(jìn)行成像。
此次獲批的多核磁共振成像系統(tǒng)和 2020 年獲批的醫(yī)用氙氣體發(fā)生器聯(lián)用解決了上述難題,實(shí)現(xiàn)了肺部結(jié)構(gòu)和功能的無侵入、無輻射檢測、定量可視化評(píng)價(jià),為肺部疾病的早期篩查和治療評(píng)估提供了新儀器和新方法。
精密測量院超靈敏磁共振團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十余年攻關(guān),在氣體磁共振信號(hào)增強(qiáng)的超極化技術(shù)、超快肺部氣體磁共振成像技術(shù)、人體多核磁共振成像技術(shù)等方面實(shí)現(xiàn)全面突破。
團(tuán)隊(duì)研發(fā)的人體肺部氣體多核磁共振成像系統(tǒng)由“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”(型號(hào):verImagin VIP510)和“人體多核磁共振成像系統(tǒng)”(型號(hào):uMR 780 (Xe))兩大核心裝置組成,有效解決了肺部檢測中氣體密度低導(dǎo)致磁共振成像信號(hào)極弱的難題,實(shí)現(xiàn)了臨床單核向多核磁共振成像系統(tǒng)的拓展,使肺部空腔影像診斷由“不可看”到“看得清”。
查詢獲悉,2020 年 9 月,核心裝備“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲得全球首個(gè)同類醫(yī)療器械注冊證;2023 年 8 月 16 日,多核磁共振成像系統(tǒng)獲批上市,成為全球首個(gè)可用于氣體成像的臨床多核磁共振成像產(chǎn)品。
中國科學(xué)院官方透露,目前,該系統(tǒng)已在北京、上海、武漢等地 10 余家三甲醫(yī)院及科研單位開展臨床應(yīng)用研究。
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總結(jié)
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