FMEA失效模式与影响分析与质量成本COQ产品质量先期策划APQP关系
FMEA有助于降低風險并平衡成本
失效模式與后果分析(FMEA)是一種面向團隊,系統,定性和分析的方法,旨在識別,分析和減少與產品和制造過程設計相關的技術風險。它支持五個先期產品質量策劃(APQP)階段,通過強調缺陷預防來提高客戶滿意度。
如果使用得當,FMEA的一個主要好處是能夠降低風險,同時平衡成本,從而實現組織穩定和增長。為此,您應該能夠將FMEA連接到質量成本(COQ)。
衡量FMEA的有效性和效率
通過與質量成本(COQ)相關聯
FMEA開發過程是對內部和外部失效可能性的深入分析。因此,FMEA的質量會影響組織在保持低質量成本(COPQ)方面的成功。雖然COPQ尋求將質量失敗的概念轉化為時間和金錢,但FMEA是確定導致COPQ的失敗根源的工具,允許組織采取正確的預防措施。
那么,您如何確定您的FMEA開發過程是否正常運行?提高整體業務績效可能是一個很好的指標,特別是在降低質量成本(COPQ)方面。
FMEA發展過程的目標
1、清楚識別項目或活動應該執行的功能
2、確定導致該項目或活動未執行其預期功能的原因
3、通過評估每種失效模式的好壞程度以及當前預防和探測控制的穩健性,建立切合實際的風險預測
4、使用風險預測作為更好決策的基礎,并采取適當的措施來滿足預期的期望
評估類似產品&過程
FMEA有效性和效率
通過監控類似產品和工藝的COQ,可以評估新產品和過程開發的FMEA績效。
當前的COQ將成為新一代產品和過程的基準,要回答的關鍵問題是“我們是否期望在這個新產品和或過程開發中獲得相同水平的COQ/COPQ?”答案最可能的是,“不,我們希望降低COPQ。”但即使答案是“是”,游戲還沒有結束。
多功能小組需要考慮新產品或過程是否具有導致新失效模式或原因的新功能和要求,因此,評估當前預防和探測控制的穩健程度,以確保實現質量績效目標。
COQ/COPQ和FMEA之間的重要聯系
★您將需要FMEA以確保滿足COQ/COPQ績效目標;
★您將需要COQ/COPQ在類似產品和/或過程上的實際績效,以確保新產品和/或過程的FMEA風險評估是切合實際的。
FMEA有助于降低風險并平衡成本
FMEA有效性
提供指示FMEA績效信息的能力對于獲得FMEA 開發過程中的管理承諾至關重要。
如果FMEA的主要目的是將技術風險降低到可接受的水平,那么我們可以確認,只有在新產品或過程之后內部和外部故障事件仍然在可接受的限度內時,開發FMEA的組織工作才有效。
考慮一個簡單的比喻,比較為準備FMEA所做的努力與努力學習但仍然得分較低的學生;在一天結束時,分數不佳表明學習效果不佳。FMEA的開發也是如此。我們可以通過監控內部和外部故障的減少來評估FMEA的有效性。如果沒有可接受的故障減少, 則FMEA無效。
FMEA效率
除了您的FMEA的有效性之外,您還必須考慮其效率。
對于管理人員而言,FMEA績效的另一個關鍵方面是準備有效FMEA所需的工作量。為了平衡成本,您應該考慮分配用于準備FMEA的資源。例如:
★多功能小組進行設計評審并以FMEA形式記錄結果所需的時間。
★對多功能小組資格的投資。
★投資改進預防和探測控制方法,以達到預期的質量績效目標
如前所述,準備有效FMEA所需的工作量與鑒定和預防的成本有關。總體COQ用于顯示預防/鑒定成本與內部和外部故障成本降低之間的平衡。
質量成本
傳統上,質量成本(COQ)中有四個類別,其中兩個按質量成本(COPQ)分類:
★預防成本
預防成本包括任何可以防止失效的活動。預防活動的一些例子如培訓、審核及FMEA開發過程的工作。
★鑒定成本
評估成本包括項目或活動的測試和監控。評估成本的一些例子如常規測試成本、實驗室成本及外部實驗室成本等。
★內部故障成本
內部故障成本是組織內部存在故障的結果。這是COPQ下分類的另一個成本領域。內部故障成本的一些示例如廢料成本、返工成本、挑選成本及由于正常運行時間不佳或廢料高,周末機器加班。
★外部故障成本
外部故障成本是組織外部存在的故障的結果,例如未能滿足要求。這個成本領域也可以歸類為COPQ。與外部故障相關的一些成本示例如保修成本、客戶退貨 (零件,人力等)、與外部問題有關的挑選及與外部問題有關的罰款和其他指控。
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總結
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