里恩臨床試驗項目管理系統(tǒng)(RH-CTMS)是基于Web的規(guī)范化、集成化、多協(xié)作的一站式新一代臨床研究項目管理協(xié)同平臺，通過對臨床試驗各階段的系統(tǒng)化管理，實現(xiàn)對試驗項目的實時在線跟蹤及監(jiān)控。本系統(tǒng)以協(xié)同及數(shù)據(jù)為核心，面向臨床研究中的應(yīng)用場景建立起標(biāo)準(zhǔn)化、流程化、數(shù)據(jù)化及可視化的任務(wù)協(xié)作機制及管理模式，從而提升臨床研究的項目管理效率及質(zhì)量，有效縮短臨床研究周期，為藥物上市贏得寶貴的時間。本系統(tǒng)符合NMPA、FDA、歐盟有關(guān)藥物、器械、疫苗等臨床試驗的質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，符合FDA 21CFR Part11有關(guān)電子記錄與電子簽名的要求。

核心功能：

項目管理

中心管理

人員管理

文檔管理

質(zhì)量管理

風(fēng)險管理

數(shù)據(jù)管理

進(jìn)度管理

財務(wù)管理

優(yōu)勢特色：

便捷直觀：以交付結(jié)果為導(dǎo)向，任務(wù)與分工情況直觀、可視化

高效靈活：報表、流程高度自定義，支持不同類型的臨床研究項目管理

數(shù)據(jù)分析：多維度、可視化報表，實時追蹤項目進(jìn)度和質(zhì)量

風(fēng)險預(yù)警：實時統(tǒng)計入組、PD、SAE情況，分析風(fēng)險預(yù)警

對接融合：實現(xiàn)與eTMF、PV、EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)的無縫對接

關(guān)于里恩：

西安里恩生命科學(xué)技術(shù)有限公司始于2009年，立志成為臨床試驗行業(yè)最專注、最專業(yè)、最具影響力的IT軟件系統(tǒng)提供商。里恩專注于研發(fā)臨床試驗領(lǐng)域自主知識產(chǎn)權(quán)的IT系統(tǒng)，符合監(jiān)管部門相關(guān)的法規(guī)要求和CDISC國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，遵循GAMP5的全生命周期Gxp系統(tǒng)驗證開發(fā)理念，完全符合21 CFR Part 11電子數(shù)據(jù)和電子簽名法規(guī)要求。目前通過了信息安全管理體系ISO27001:2013、質(zhì)量管理體系ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018等認(rèn)證，通過了高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，與北京跨代科技以系統(tǒng)驗證商的身份加入國際驗證組織IVT。

里恩自主研發(fā)的EDC臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、RTSM隨機分組及藥物管理系統(tǒng)、PV藥物警戒系統(tǒng)、eTMF臨床試驗電子文檔管理系統(tǒng)、ePRO電子化的患者報告臨床結(jié)局系統(tǒng)、CTMS臨床試驗項目管理系統(tǒng)、eLearning在線培訓(xùn)考核系統(tǒng)、MERP醫(yī)學(xué)倫理審查自動化信息平臺，已經(jīng)通過多家公司的稽查，我們的用戶包括北京科興、江蘇豪森、揚子江藥業(yè)、民海生物、云南沃森、上海微創(chuàng)、智飛龍科馬、福建海西、上海博唯、浙江華海、江蘇萬邦、永銘誠道、上海燦明、北京海金格、北京科林利康、北京康特瑞科、深圳康泰、成都生物、以嶺藥業(yè)、智飛綠竹、北京四環(huán)、正大天晴、貴州百靈、浙江華海、華潤三九、北京斯丹姆賽爾、齊魯制藥、浙江海正、江蘇恩華、武漢生物、北京生物等，全國有超過1100家研究機構(gòu)在使用里恩系統(tǒng)，里恩團隊?wèi){借扎實的技術(shù)與專業(yè)的服務(wù)贏得了客戶良好的口碑。里恩現(xiàn)已在北京、上海、南京、深圳設(shè)立了分公司和辦事處。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)介绍的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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