基础课【6】
1.互聯網藥品交易服務的產品不包括
A.藥品
B.直接接觸藥品的包裝材料和容器
C.醫療機構制劑
D.醫療器械
2.藥品生產企業、藥品經營企業銷售憑證應當至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.依據《藥品經營質量管理規范》有關規定，有關藥品批發企業藥品儲存說法錯誤的是
A.儲存藥品相對濕度為40%～75%
B.按包裝標示的溫度要求儲存藥品
C.按質量狀態實行色標管理
D.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米
4.以下關于藥品收貨與驗收做法錯誤的是
A.在保證質量的前提下，如果生產企業有特殊質量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝
B.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，必須開箱檢查
C.驗收地產中藥材時，如果對到貨中藥材存在質量疑問，應當將實物與企業中藥樣品室（柜）中收集的相應樣品進行比對，確認后方可收貨
D.驗收藥品應當做好驗收記錄
5.根據《藥品經營質量管理規范》，下列說法錯誤的是
A.企業進行藥品直調的，可委托購貨單位進行藥品驗收
B.對質量可疑的藥品應當及時報質量管理部門處理，可以繼續銷售
C.對存在質量問題的藥品應存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售
D.懷疑為假藥的，及時報告藥品監督管理部門
6.根據《藥品經營質量管理規范》，有關藥品批發企業出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是
A.藥品接近有效期的不得出庫
B.藥品包裝內出現異常響動或者液體滲漏的不得出庫
C.藥品標識內容與實物不符的不得出庫
D.藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞的不得出庫
7.根據《藥品經營質量管理規范》，企業委托其他單位運輸藥品的，應當有記錄，實現運輸過程的質量追溯。此記錄的保存期限為
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
8.藥品批發企業發現已售出藥品有嚴重質量問題時，應采取的措施，說法錯誤的是
A.立即通知購貨單位停售
B.立即追回并做好記錄
C.向藥品監督管理部門報告
D.立即召回并銷毀藥品
9.根據《藥品經營質量管理規范》，零售藥店的處方審核員應當具備的條件是
A.臨床藥師資格
B.本科以上學歷
C.初級藥師或初級中藥師以上專業技術職稱
D.執業藥師資格
10.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品的陳列要求說法錯誤的是
A.藥品放置于貨架（柜），擺放整體有序，避免陽光直射
B.處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.第二類精神藥品、毒性中藥品種、罌粟殼應集中存放于專區
11.藥品拆零銷售時，包裝袋上注明的內容有
A.藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等
B.藥品名稱、規格、發貨方式、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等
C.藥品名稱、規格、銷售日期、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等
D.藥品名稱、飲片名稱、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等
12.藥品上市許可持有人從事藥品經營活動應當遵循“誠實守信、依法經營”的原則。以下對藥品上市許可持有人的行為約束，錯誤的是
A.不得有藥品未入庫，設立賬外賬
B.不得對麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑進行現金交易
C.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品或者贈送藥品
D.不得向藥品零售企業銷售第二類精神藥品
13.根據《藥品流通監督管理辦法》以下說法正確的是
A.藥品生產、經營企業可以展銷會、博覽會等方式現貨銷售藥品
B.藥品生產、經營企業不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥
C.藥品生產、經營企業不得采用互聯網交易等方式直接向公眾銷售藥品
D.藥品生產企業可以銷售本企業受委托生產的藥品
14.藥品零售連鎖企業總部的經營活動，應當執行藥品批發企業管理的相關要求。以下關于藥品零售連鎖企業的管理要求，說法錯誤的是
A.藥品零售連鎖企業總部負責對購進藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質進行審核，并統一采購藥品
B.門店應當通過計算機系統向總部提出要貨計劃，總部配貨后，門店去總部自行提貨
C.藥品零售連鎖企業總部建立的計算機系統應當能夠對其總部和門店實施統一管理
D.藥品零售連鎖企業總部應當制定并督促執行統一的藥學服務標準，并負責統一培訓和藥學服務管理，各門店應當按照標準開展藥學服務
15.以下關于藥品零售企業經營行為管理要求的表述，說法錯誤的是
A.藥品零售企業應當從合法渠道購進藥品，購進藥品時應當索取供貨單位銷售發票，做到票、賬、貨、款一致方可購進
B.藥品零售企業營業時間內，執業藥師應當在職在崗；執業藥師未在崗時，不得銷售藥品
C.銷售中藥飲片時，執業藥師或者中藥學藥學技術人員應當審核處方藥物相反、相畏、禁忌、劑量等內容，做到調配正確、計量準確
D.藥品零售企業銷售第二類精神藥品時，藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售第二類精神藥品
16.以下關于藥品零售企業的禁止類行為，說法錯誤的是
A.禁止采用聘用“掛證”執業藥師騙取藥品經營許可證
B.不得以“遠程審方”等方式替代國家對執業藥師的配備要求
C.不得零售罌粟殼
D.不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種
17.以下關于涉藥儲運行為的管理要求，說法錯誤的是
A.接受委托儲存、運輸藥品的企業應當按照藥品GSP的要求開展藥品儲存、運輸活動，按照委托協議履行義務，并且承擔相應的法律責任和合同責任
B.受托方發現藥品存在重大質量問題的，應當立即向受托方所在地省級藥品監督管理部門報告，并主動采取風險控制措施
C.接受疫苗委托儲存、運輸的企業不得再次委托儲存、運輸疫苗
D.接受疫苗委托儲存、運輸的企業不得將疫苗與非藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸
18.互聯網藥品交易服務的形式不包括
A.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務
B.藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易
C.藥品零售連鎖企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務
D.藥品生產企業、藥品批發企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務
19.以下關于網絡藥品交易服務類型的表述，說法錯誤的是
A.藥品上市許可持有人、藥品批發企業通過網絡銷售藥品的，應當按規定向所在地市級藥品監督管理部門備案
B.藥品零售企業通過網絡銷售藥品的，應當按規定向所在地市縣級藥品監督管理部門備案
C.“網訂店取”指的是個人消費者通過網絡下單購買藥品，赴就近的藥品零售企業經營場所獲取藥品和相關藥學服務
D.“網訂店送”指的是個人消費者通過網絡下單購買藥品，由藥品零售企業的執業藥師或者其他藥學技術人員按照藥品GSP配送藥品的要求，將購買的藥品送遞至個人消費者，并當面向其提供相關藥學服務
20.除另有規定外，藥品網絡銷售者與銷售對象的關系，表述正確的是
A.藥品上市許可持有人向個人消費者銷售藥品
B.藥品批發企業向個人消費者銷售藥品
C.藥品零售企業向個人消費者銷售藥品
D.醫療機構向個人消費者銷售藥品
21.以下關于藥品追溯的有效實施要求的表述，說法錯誤的是
A.藥品追溯系統是用于藥品信息化追溯體系參與方按照質量管理規范要求，采集和存儲藥品生產、流通及使用等全過程的追溯信息的信息系統，用于實現追溯信息采集、存儲和交換
B.藥品追溯協同服務平臺是藥品信息化追溯體系中的“橋梁”和“樞紐”
C.藥品追溯監管系統是藥品監督管理部門根據自身的藥品追溯監管需求而建設的信息系統
D.藥品追溯碼如同藥品的電子身份證號碼，是解鎖藥品對應追溯數據的鑰匙，是實現“多物多碼，物碼同追”的必要前提和重要基礎
22.首次在中國境內銷售的藥品進口時，必須經指定的口岸進口，此口岸城市不可以是
A.北京市
B.上海市
C.廣州市
D.深圳市
23.口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形，不包括
A.未提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件的進口藥品
B.批號或者數量與單證不符的進口藥品
C.麻醉藥品、精神藥品
D.包裝及標簽與單證不符的進口藥品
24.藥品生產企業辦理藥品出口銷售證明的，應當向哪個部門提交相關申請表
A.國家藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.市級藥品監督管理部門
D.縣級藥品監督管理部門
25.藥品出口銷售證明有效期不超過
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
26.提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的，應注銷其藥品出口銷售證明，幾年內不再為其出具藥品出口銷售證明
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
27.以下關于非處方藥的管理要求，表述錯誤的是
A.單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣
B.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書
C.非處方藥標簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語“請仔細閱讀藥品說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”
D.雙跨藥品作為“非處方藥”時不得在大眾媒介上發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
28.以下關于“雙跨”藥品的界定，說法錯誤的是
A.大部分消化系統、解熱鎮痛類藥都是“雙跨”藥品
B.阿司匹林屬于“雙跨”藥品，作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關節炎以及心血管疾病
C.阿司匹林屬于“雙跨”藥品，作為非處方藥時，出于安全性考慮，其適應癥限定為解熱、鎮痛
D.“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應癥（功能主治）是否擴大了原處方藥的適應癥治療范圍，適應癥擴大了的，應按“雙跨”處理
29.以下關于“雙跨”藥品的管理要求，說法錯誤的是
A.“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別
B.“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，因此商品名稱也應當有明顯區分，且商品名稱均不得擴大或者暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效
C.“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，因此銷售模式有所區別，處于安全性的考慮，處方藥的銷售更為嚴格
D.“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，因此廣告管理也有所區別?！半p跨”藥品作為“處方藥”時不得在大眾媒介上發布廣告，作為“非處方藥”時則可以在大眾媒介上進行廣告宣傳
30.非處方藥的遴選原則是
A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便
B.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便
D.中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備
31.申請單位可以提出處方藥轉換評價為非處方藥的品種是
A.第二類精神藥品
B.疫苗
C.避孕藥
D.血液制品
32.可以作為乙類非處方藥的品種是
A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品
B.含毒性藥材和重金屬的中成藥口服制劑
C.維生素類兒童用藥
D.中西藥復方制劑
33.藥品零售企業銷售處方藥，應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關規定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
34.藥品零售企業必須憑處方銷售的藥品，不包括
A.醫療用毒性藥品
B.第二類精神藥品
C.抗精神病藥
D.放射性藥品
35.以下關于藥品零售企業銷售非處方藥的要求，說法正確的是
A.藥品零售企業需憑醫師處方銷售甲類非處方藥，可不憑醫師處方銷售乙類非處方藥
B.藥品零售企業不得采用開架自選的方式銷售處方藥、甲類非處方藥
C.藥品零售企業不得采用“捆綁銷售”“買商品贈藥品”的方式直接或變相贈送銷售處方藥、甲類非處方藥
D.非人工自助售藥設備不得銷售除處方藥外的其他藥品
36.對于曲馬多口服復方制劑以及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑，藥品零售企業在銷售時應做到
A.一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍，無醫師處方嚴禁銷售
B.在銷售時，應當查驗購買者的身份證原件，未滿14周歲的消費者不得購買
C.對于屬于非處方藥的含麻黃堿類復方制劑一次銷售不得超過3個最小包裝
D.對于屬非處方藥的含麻黃堿類復方制劑，藥品零售企業可采用開架自選的銷售模式
37.藥品零售企業的經營范圍廣泛，但以下品種藥品零售企業不得經營的是
A.胰島素
B.醫療用毒性藥品
C.第二類精神藥品
D.中藥配方顆粒
38.根據《藥品經營許可證管理辦法》，藥品經營企業的經營范圍有
A.麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品
B.放射性藥品、醫療機構制劑、疫苗
C.生物制品、藥品類體外診斷試劑、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品
D.中藥飲片、中成藥、化學藥
39.藥品GSP是為保證藥品在流通全過程中始終符合質量標準，其約束的環節有
A.藥品采購
B.購進驗收
C.儲存運輸
D.銷售及售后
40.《藥品經營質量管理規范》的適用范圍是
A.藥品零售企業銷售藥品
B.藥品批發企業銷售藥品
C.藥品上市許可持有人從事藥品經營活動
D.藥品生產企業運輸藥品
41.應當接受相關法律法規和專業知識培訓，且必須經考核合格方可上崗參與相關工作的人員是
A.企業質量管理部門負責人
B.負責疫苗質量管理和驗收工作的專業技術人員
C.從事特殊管理的藥品工作的人員
D.從事冷藏冷凍藥品的儲存、運輸工作的人員
42.關于藥品批發企業驗收的說法，正確的是
A.按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收
B.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
C.供貨單位為批發企業的，檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章
D.對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性
43.根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品零售企業在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有
A.質量管理崗位
B.質量驗收崗位
C.處方審核崗位
D.處方調配崗位
44.藥品批發企業采購活動應當符合的要求包括
A.確定供貨單位的合法資格
B.確定送貨過程的規范性
C.與供貨單位簽訂質量保證協議
D.核實供貨單位銷售人員的合法資格
45.根據《藥品經營質量管理規范》，對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的資料包括
A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件
B.營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件以及上一年度企業年度報告公示情況
C.GMP認證證書或者GSP認證證書復印件
D.相關印章、隨貨同行單（票）樣式
46.藥品零售連鎖企業總部的經營管理要求有
A.統一采購，統一配送
B.統一質量管理，統一票據管理
C.統一計算機系統，統一藥學服務標準
D.采購與銷售分離，實行規模化管理
47.藥品網絡銷售的主體，應當是
A.取得互聯網藥品信息服務資格證書的藥品上市許可持有人
B.取得互聯網藥品信息服務資格證書的藥品生產企業
C.取得互聯網藥品信息服務資格證書的藥品經營企業
D.取得互聯網藥品信息服務資格證書的醫療機構
48.我國進出口藥品管理實行分類和目錄管理，即將藥品分為
A.進出口麻醉藥品
B.進出口精神藥品
C.進出口毒性藥品
D.進口一般藥品
49.藥品零售企業對疑似假冒的處方，應
A.經醫師核實雙簽字后，再調配
B.拒絕調配
C.向所在地藥品監督管理部門報告
D.經藥師審核處方后，再調配
50.藥品使用環節的主體是
A.藥品上市許可持有人
B.藥品生產企業
C.藥品經營企業
D.醫療機構
51.根據原衛計委《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》，關于醫院藥事服務模式轉變的說法，正確的是
A.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變為“以患者為中心”，從“以保障藥品供應為中心”轉變為“以加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”
B.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變為“以患者為中心”，從“以保障藥品供應為中心”轉變為“在保障藥品供應的基礎上，以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”
C.推進藥學服務從“以患者為中心”轉變為“以藥學服務為中心”，從“以調劑藥品為中心”轉變為“提供藥學服務為中心”
D.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變為“以人為本”，從“以保障藥品供應為中心”轉變為“以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”
52.需要設立藥事管理與藥物治療學委員會的是
A.鄉鎮衛生所
B.縣公立醫院
C.一級甲等醫院
D.三級醫院
53.根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事組織機構、職務任職資格的說法錯誤的是
A.二級以上醫院藥學部門負責人，應具備藥學專業或臨床藥學本科以上學歷及本專業高級技術職務
B.各醫療機構應根據醫院級別分別設置藥學部，藥劑科或藥房
C.醫療機構藥學部門具體負責藥品管理，藥學技術服務和藥事管理工作
D.各級醫療機構應設藥事管理與藥物治療學委員會
54.藥事管理與藥物治療學委員會的職責，不包括
A.制定本醫療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄
B.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導
C.監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范性管理
D.指導臨床合理用藥，審核調配處方
55.依據《醫療機構藥事管理規定》有關規定，醫療機構藥學專業技術人員應不得少于本機構衛生專業技術人員的配備比例是
A.3%
B.5%
C.8%
D.15%
56.根據《醫療機構藥事管理規定》，三級綜合醫院藥學部藥學人員的配備比例，說法錯誤的是
A.藥學人員中具有高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷的，應當不低于藥學專業技術人員的30%
B.藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的，應當不低于6%
C.藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的8%
D.教學醫院應當不低于15%
57.醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會采購時遵循的要求，不包括
A.集體決策
B.程序公開
C.合理預算
D.陽光采購
58.醫療機構應建立并執行進貨檢查驗收制度，關于此制度，說法錯誤的是
A.中藥材和中藥飲片應有包裝并附有質量合格的標志
B.特殊管理藥品和外用藥品包裝的標簽或說明書上應有規定的標識和警示說明
C.處方藥和非處方藥的標簽、說明書上應有相應的警示語或忠告語
D.進口藥品要有外文包裝和說明書
59.醫療機構購進藥品時，應建立真實、完整的藥品驗收記錄。驗收記錄的保存期限為
A.按規定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年
B.按規定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
C.按規定保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年
D.按規定保存至超過藥品有效期3年，但不得少于5年
60.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，個人設置的診所不得
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
61.關于醫療機構藥品集中采購的管理，表述錯誤的是
A.醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品
B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過2種
C.同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種
D.按照規定，醫院除特殊情況外，每一個通用名藥品品牌不得超過兩個，只允許同一藥品，兩種規格的存在，稱為“一品兩規”
62.醫療機構藥品發放的原則是
A.先產先出
B.近效期先出
C.易變先出
D.細貴先出
63.以下屬于處方正文內容的是
A.醫療機構名稱
B.門診病歷號
C.臨床診斷
D.用法用量
64.以下關于處方書寫注意事項的表述，說法錯誤的是
A.處方書寫字跡清楚，不得涂改，如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期
B.藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的拉丁文名稱書寫
C.醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號
D.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句
65.哌醋甲酯為第一類精神藥品，當其用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
66.某患者患有癌癥，近日因癌癥導致身體疼痛難忍，遂去醫院進行診治。醫院為其開具美沙酮片，該處方不得超過
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
67.處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，最長不得超過
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
68.根據《處方管理辦法》，藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”，其中查處方包括
A.對藥品性狀、用法用量
B.對臨床診斷
C.對科別、姓名、年齡
D.對藥名、劑型、規格、數量
69.根據《處方管理辦法》規定，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的藥品是
A.麻醉藥品
B.兒科處方藥品
C.醫療用毒性藥品
D.婦科處方藥品
70.根據《處方管理辦法》，醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是
A.經本醫療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員
B.經本單位技術評定具有藥師以上的專業技術人員
C.經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師
D.經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師
71.以下關于處方規范性的審核，說法錯誤的是
A.中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方
B.處方中患者年齡為實足年齡，新生兒、嬰幼兒應當寫日、月齡，必要時注明體重
C.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過6種藥品
D.藥品劑量、規格、用法、用量準確清楚，不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句
72.醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具的規定，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記。專冊保存期限為
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
73.醫療機構配制制劑的批準部門是
A.國家藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.市級藥品監督管理部門
D.縣級藥品監督管理部門
74.關于醫療機構制劑的特征表述，說法錯誤的是
A.采用雙證管理，醫療機構獲得《醫療機構制劑許可證》后，方可取得配制制劑的資格
B.醫療機構制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應的品種，方便臨床使用
C.醫療機構制劑可在市場上銷售，必要時可發布醫療機構制劑廣告
D.醫療機構制劑只能由醫院的藥學部門配制，其他科室不得配制供應制劑
75.根據《藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑，應當有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環境。以下關于制劑室的設立條件，說法正確的是
A.醫療機構設立制劑室，應當向所在地省級藥品監督管理部門申請，取得醫療機構制劑許可證
B.制劑室負責人、藥檢室負責人、制劑質量管理組織負責人應當為本單位在職藥學專業人員
C.制劑室負責人和藥檢室負責人可以兼任
D.條件有限時，醫療機構可以與其他單位共用配制場所、配制設備及檢驗設施
76.關于醫療機構的中藥制劑管理，說法錯誤的是
A.醫療機構的中藥制劑可以委托配制，向委托方所在地省級藥監部門備案
B.醫療機構配制的中藥制劑品種，應依法取得制劑批準文號
C.僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，應依法取得制劑批準文號
D.未經批準擅自委托或者接受委托配制劑的，應依照《藥品管理法》給予處罰
77.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，下列可以申報醫療機構制劑的藥品是
A.醫療機構短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿
B.醫療機構招標采購中標產品但市場供應不足的低價藥
C.醫療機構臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑
D.醫療機構臨床需要但市場沒有供應的兒科用祛痰藥
78.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和精神藥品在申報醫療機構制劑時，應滿足的條件，說法錯誤的是
A.麻醉藥品和精神藥品必須是臨床需要
B.麻醉藥品和精神藥品必須是市場無供應
C.醫療機構須持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡
D.申報時需經所在地的市級藥品監督管理部門批準
79.根據《中華人民共和國藥品管理法》醫療機構配制的制劑應當是
A.本單位科研需要的品種
B.本單位臨床需要的品種
C.市場供不應求的品種
D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
80.《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》規定，醫療機構制劑批準文號有效期為
A.5年，屆滿前3個月申請再注冊
B.5年，屆滿前6個月申請再注冊
C.3年，屆滿前3個月申請再注冊
D.3年，屆滿前6個月申請再注冊
81.醫療機構配制制劑批準文號的核發是由
A.所在地省級衛生行政部門
B.所在地市級衛生行政部門
C.所在地省級藥品監督管理部門
D.所在地市級藥品監督管理部門
82.下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是
A.治療真菌所致感染性疾病的藥品
B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
D.治療結核桿菌所致感染性疾病的藥品
83.醫療機構應當嚴格控制本醫療機構抗菌藥物供應目錄的品種數量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過
A.1種
B.2種
C.3種
D.5種
84.關于抗菌藥物分級管理及采購，說法正確的是
A.同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種
B.碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴格控制在2個品規內
C.抗菌藥物目錄調整周期原則上為2年，最短不少于1年
D.抗菌藥物目錄調整后在7個工作日內應報相關部門
85.因特殊治療需要，醫療機構需使用本醫療機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨床采購程序原則上每年不得超過
A.2例次
B.5例次
C.8例次
D.10例次
86.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫院遴選和新引進抗菌品種的程序要求是
A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組全體成員審議同意
B.臨床科室提交申請報告，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意
C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意
D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意并須經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意
87.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對于療效不確定的抗菌藥物品種，可以由抗菌藥物管理工作組提出清退意見。清退時的程序要求是
A.經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行，并報省級藥品監督管理部門備案
B.經抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執行，并報省級藥品監督管理部門備案
C.經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案
D.經抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案
88.根據《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》的要求，碳青霉素類、替加環素等特殊使用級抗菌藥物在緊急情況下，確需越處方權限使用的，處方量不得超過
A.1日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.15日用量
89.關于細菌耐藥預警機制，說法正確的是
A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥
B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當參照藥敏實驗結果選用
C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫院人員
D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用
90.醫療機構應當對抗菌藥物應用異常情況進行調查?？咕幬飸玫漠惓Ｇ闆r不包括
A.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物
B.超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物
C.發生不良反應的抗菌藥物
D.使用量異常增長的抗菌藥物
91.藥事管理與藥物治療學委員會的人員組成有
A.具有高級技術職務任職資格的藥學人員
B.具有高級技術職務任職資格的臨床醫學人員
C.具有高級技術職務任職資格的護理人員
D.具有高級技術職務任職資格的醫院感染管理人員
92.醫療機構設置的藥房，應具備的條件有
A.具有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛生環境
B.配備相應的藥學技術人員
C.設立藥品質量管理機構或者配備質量管理人員
D.建立藥品保管制度
93.處方審核內容包括
A.合法性審核
B.規范性審核
C.適宜性審核
D.合理性審核
94.經省級以上藥品監督管理部門批準，在規定時限內，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之前調劑使用的情形有
A.發生災情時
B.發生疫情時
C.發生突發事件時
D.市場短缺時
95.醫療機構對醫師取消處方權的情形有
A.醫師抗菌藥物考核不合格
B.醫師被限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的
C.醫師開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的
D.醫師未按照規定使用使用抗菌藥物，造成嚴重后果的
96.國家保護野生藥材資源和中藥品種，鼓勵培育
A.道地中藥材
B.地道中藥材
C.一般藥材
D.稀有藥材
97.制備中藥飲片的原料是
A.中藥材
B.化學藥
C.中成藥
D.生物藥
98.以下不屬于中藥分類的是
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.天然藥物
99.中藥材根據產地，可分為一般藥材和
A.植物類中藥材
B.地道中藥材
C.礦物類中藥材
D.道地中藥材
100.在中醫藥理論指導下，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.中草藥
總結
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