導

讀

嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）技術是一種新興的抗腫瘤細胞免疫療法。通常CAR-T細胞治療只需一次給藥，就可以通過高效識別進而殺死腫瘤細胞，從而顯著延長患者的生存時間，甚至治愈部分患者。因此，CAR-T治療成為備受矚目的創新腫瘤療法。2021年6月，復星凱特公司開發的阿基侖賽注射液獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，成為在我國首個上市的CAR-T產品。隨后，藥明巨諾公司開發的CAR-T新產品瑞基奧侖賽注射液也正式獲得批準上市。這兩款CAR-T療法的臨床使用，標志著中國腫瘤治療正式開啟了CAR-T時代。

圖1 圖文摘要

作為個體化細胞免疫療法，CAR-T療法在血液腫瘤的治療中顯示出令人驚喜的療效，成為近年來腫瘤治療領域的“明星”。首個CAR-T療法Yescarta于2017年在美國獲得批準。NMPA于2021年先后批準了兩種靶向CD19抗體的CAR-T療法阿基侖賽注射液（Axicabtagene Ciloleucel）和瑞基奧侖賽注射液（Relmacabatagene Autoleucel）的上市申請，用于治療經過二線或以上系統性治療后成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL），我國CAR-T細胞腫瘤治療的序幕正式拉開（圖1）。

在CAR-T治療獲批前，部分r/r LBCL患者可能已用盡了所有可行的治療方案，但這兩種CAR-T細胞治療產品獲批，為我國該類患者提供了新的希望。值得注意的是，這兩款獲批的CAR-T療法研發均得益于國際制藥公司的高效科技合作。復興凱特是復星醫藥集團與美國Kite Pharma的合資公司，2017年復興凱特從Kite Pharma引入Yescarta技術，完成了阿基侖賽注射液的本土化研發及臨床研究。藥明巨諾則是藥明康德與Juno Therapeutics的合資公司，基于Juno Therapeutics的Lisocabtagene Maralucel（Liso-cel，JCAR017）研究平臺，藥明巨諾開發出1類生物藥物瑞基奧侖賽。

作為世界上最先上市的CAR-T產品之一，Yescarta在一系列臨床研究中顯示出良好的療效。其中，ZUMA-1研究的結果顯示：在B細胞淋巴瘤中，患者的客觀緩解率（ORR）達到83%，完全緩解率為58%，經2年隨訪39%的患者處于持續緩解狀態。與國外臨床研究效果相似，阿基侖賽在中國的對應橋接試驗結果顯示，79.2%的患者在單次輸注后腫瘤出現應答。瑞基奧侖賽注射液的獲批基于RELIANCE的單臂、多中心研究的臨床試驗結果。該研究納入了59名至少二線治療失敗的r/r LBCL患者，其中可進行療效評估的58名患者的客觀緩解率為75.9%，腫瘤完全緩解率為51.7%。作為中國首款1類生物創新CAR-T藥物，瑞基奧侖賽注射液也成為全球第六款上市的CAR-T療法。

表1 全球已獲批CAR-T療法

總結與展望

目前全世界已有6款CAR-T產品獲批用于淋巴瘤的臨床治療（表1），而國內外則有一系列全新CAR-T技術的研究（例如：雙靶點、全人源CAR片段等）正在如火如荼地進行中。在實體瘤治療方面，CAR-T治療也在進行一系列探索，目前已有超過14個實體瘤靶點在臨床試驗中。通過進一步發展CAR-T技術和降低成本，未來CAR-T治療將為腫瘤患者帶來更多選擇和受益。

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?視頻1 應志濤大夫講解CAR-T治療

北京大學腫瘤醫院淋巴瘤科?

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原文鏈接：https://www.cell.com/the-innovation/fulltext/S2666-6758(21)00122-3

本文內容來自Cell Press合作期刊The Innovation第三卷第一期以News&BUZZ發表的“China enters CAR-T cell therapy era” (投稿: 2021-11-15；接收: 2021-11-26；在線刊出: 2021-12-15)。

DOI: https://doi.org/10.1016/j.xinn.2021.100197

引用格式：Cao X., Li W., Yu Y., et al. (2021).?China enters CAR-T cell therapy era. The Innovation. 3(1),100197.

作者簡介

周宇紅，復旦大學附屬中山醫院腫瘤內科副主任；復旦大學附屬中山醫院生物治療中心主任。中國抗癌協會肉瘤專委會常委、中國抗癌協會肉瘤專委會放化療學組副組長、CSCO肉瘤專委會委員、CSCO胰腺癌專委會委員、CSCO熱療專委會常委、中華醫學會胰腺腫瘤學組委員。

劉天舒，復旦大學附屬中山醫院腫瘤內科主任，腫瘤教研室主任，腫瘤早期研究病房主任，倫理委員會委員。復旦大學附屬中山醫院腫瘤防治中心秘書長。上海市醫學會臨床流行病學循證醫學專科第七屆主任委員、上海市腫瘤化療質量控制中心主任、CSCO抗腫瘤藥物安全管理專委會/轉化醫學專委會副主任委員、CSCO臨床研究專委會/胃癌專委會常委。

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The Innovation 是一本由青年科學家與Cell Press于2020年共同創辦的綜合性英文學術期刊：向科學界展示鼓舞人心的跨學科發現，鼓勵研究人員專注于科學的本質和自由探索的初心。作者們來自全球29個國家；每期1/3-1/4通訊作者來自海外；已被78個國家作者引用。目前有190位編委會成員，來自21個國家；50%編委來自海外；包含1位諾貝爾獎獲得者，31位各國院士；領域覆蓋全部自然科學。The Innovation已被DOAJ，ADS，Scopus，PubMed等數據庫收錄。

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總結

以上是生活随笔為你收集整理的The Innovation | 中国开启肿瘤CAR-T治疗新时代的全部內容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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