前幾日，一個名為“美國GLPBIO中文站”（http://glpbio.cn/）的網站，出售多種規格的“瑞德西韋”，其中5毫克賣4950元，10毫克賣7650元。

《中國科學報》記者與“美國GLPBIO中文站”客服聯系核實，他表示，之前網站確實售賣了“瑞德西韋”，但并非成藥，而是用于科研用途的試劑，最近因為科研機構把庫存訂完了，所以就下架了。

不過，記者查詢發現，除“美國GLPBIO中文站”外，“Chemical Book” 網站上（https://www.chemicalbook.com）也正在出售由江蘇一家公司提供的“瑞德西韋”。

對此，《中國科學報》記者聯系了相關專家。專家表示，網上正在售賣的“瑞德西韋”只是用于科研的化合物，并非藥物，不能給人用。

即使瑞德西韋三期臨床試驗取得成功，瑞德西韋到審批上市（即能在醫院或藥店購買到）也還需時日。

《中國科學報》：為什么瑞德西韋的化合物會賣這么貴？這是否意味著以后生產出來的藥物也會更貴？

張志文（中國科學院藥物研究所研究員）：

10毫克7000多塊錢，價格非常昂貴，因為（1）前期的研究與發現中消耗了大量的人力、物力和時間等資源，經過大量的失敗后才成功篩選出該化合物，成本非常高；（2）瑞德西韋化合物需求量小，使用頻率低，沒有規模化效應。

藥物研究專家：

這個化合物就是供做科研用的，需求量很少，也不會進行大規模商業化生產。合成的量少，成本就會比較高，賣得就會貴一些。如果需求量增大，成本就會大規模下降。

《中國科學報》：商家稱商品“賣給科研機構”，科研機構的樣品都是從哪里買的？

張志文:

科研機構的樣品一般分為基礎科研用樣品和藥物研發用樣品，對于科研用樣品一般可以自己合成、委托公司代為合成或直接從試劑公司購買；對于藥物研發用樣品，必須從“原料藥、藥用輔料和藥包材登記平臺與數據庫”中選取有登記號的產品，或按照要求自行申請登記。

藥物研究專家：

科研機構的實驗樣品大部分是從試劑公司買到的，渠道不少。至于試劑的價格，試劑公司會依據科研機構“需求量多少”和“多久之內要”來定。

《中國科學報》：化合物與藥有什么區別？從化合物到藥物，需要經過哪些流程？

張志文：

從化合物到藥物上市的研發是一個漫長、復雜、高投入而失敗率又極高的過程，國外成功上市一個創新藥物平均需要10-15年，資金投入平均約10-15億美元。從化合物到藥物的研發主要經過以下5個流程：

一是先導化合物的發現，從大量化合物中尋找和篩選出最有可能治療疾病的活性化合物，進行后續的研究開發。

二是候選藥物的臨床前研發，從先導化合物中優選出來的活性化合物一般被稱為候選新藥，需要根據國家新藥申報的相關要求，選用合適的輔料等制備成臨床上能夠使用的制劑如片劑、膠囊等，需要進行藥學、藥理與藥效、藥物動力學、藥物代謝和藥物安全性等全方面的評價。

三是申請臨床試驗許可，在按照國家新藥申報各項要求完成各項研究后，研發機構將全部申報資料提交國家新藥評審中心，申請臨床批件或臨床試驗許可。

四是臨床試驗。

I期臨床是健康志愿者開展藥物動力學和安全性評價，監測試驗藥物的血液濃度、排泄性質和任何有益反應或不良作用，為制定給藥方案提供依據。

II期臨床是治療作用的初步評價，對少數患者進行藥代動力學、排泄情況以及初步療效評價，對試驗藥物的有效性和安全性進行初步評價。

III期臨床是臨床療效的確證階段，是在大樣本患者中開展的擴大的多中心隨機化盲對照試驗，將試驗藥物與治療同類疾病的上市藥品或安慰劑（不含活性物質）進行比較，驗證試驗藥物的優效性和安全性，為藥品注冊申請獲得批準提供關鍵依據。

五是藥品上市與四期臨床。

III期臨床試驗成功后即可申請藥物上市，同時進行生產工藝的規模化和標準化驗證，申請生產批件和新藥證書，審批上市后才能成為醫院和藥房中提供的患者能夠使用的藥品。

新藥上市后還需要進行IV期臨床試驗，考察新藥在廣泛使用條件下的療效和不良反應等。

藥物研究專家：

商家售賣的是瑞德西韋的化合物，是供基礎研究用的，和給人臨床用的不一樣。化合物只能保證結構正確，不能保證質量，因此不能給人用。

藥物是在符合GMP（良好作業規范）條件下的車間生產的，每一批都有一定的規模，且符合國家標準，制備成凍干粉針后，用粉針給人注射。

藥品質量要做到可控、可重復性好、安全，如果有雜質的話，很可能對人體有害，但是科研用的化合物不用考慮這些問題。

總結

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