中国又一新冠疫苗将进入临床试验:系灭活疫苗
澎湃新聞記者 薛莎莎
中國又一款新冠肺炎疫苗將進入臨床試驗階段。
4月13日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)注意到,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在中國臨床試驗注冊中心正處于“通過審核”預注冊狀態。
根據公開信息,這是繼中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊之后,中國第二個注冊進入臨床試驗的新型冠狀病毒疫苗。
伴隨著國際疫情的嚴峻形勢,新冠病毒疫苗的研制也愈加緊迫。據中國國務院聯防聯控機制新聞發布會此前介紹,疫情暴發后中國選擇了5條技術路線加快推進新冠病毒疫苗研發,分別是滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。可以看出,中國采取的5條技術路線覆蓋了全球在研新冠病毒疫苗的主要類型。
臨床試驗注冊信息顯示,武漢生物制品研究所有限責任公司此次研發注冊題目為“新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細胞)隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”;研究課題的正式科學名稱為:評價新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)在6歲及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性的隨機、雙盲安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。
目前,該臨床研究已經獲倫理委員會批準,處于“通過審核”預注冊狀態。
“中國生物在新冠滅活疫苗研發方面,已取得重要的階段性成果,有望為奪取抗擊疫情決勝提供‘殺手锏’。”在4月8日下午國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上,國藥集團董事長劉敬楨說道。
據澎湃新聞4月12日報道,鐘南山院士曾在與韓國防疫專家連線會議上表示,現在中國五種疫苗同時研發,目前進行較快的是腺病毒載體疫苗和全滅活疫苗。腺病毒疫苗已經開始第一期的臨床試驗,全滅活疫苗很快也要開始臨床試驗。“我們需要在臨床試驗后再觀察一段時間,一般是一到兩年,但也有可能因病情發展的需要提前上市。”
在此前一天的11日晚,由人民日報等媒體組織的“新冠肺炎抗疫最前沿云端研討會”上,中國生物董事長楊曉明介紹,國內研制新冠肺炎疫苗的五種技術中,滅活疫苗進展較快,技術較成熟,“我相信國內新冠疫苗很快就會和大家見面”。
按照此前世界衛生組織(WHO)的統計數據顯示,截至3月21日,全球共有51個候選疫苗在研發,其中有兩家已進入臨床試驗階段。一個是美國生物科技公司Moderna在當地時間3月16日宣布該公司研發的mRNA疫苗開始人體試驗。
總結
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