澎湃新聞?dòng)浾?陳宇曦 綜合報(bào)道

4月14日，據(jù)美國羅格斯大學(xué)官網(wǎng)消息，羅格斯大學(xué)旗下RUCDR infinite Biologics的一種針對新冠肺炎病毒的新型檢測方法，獲得了美國食品和藥品管理局（FDA）的緊急使用授權(quán)（emergency use authorization，EUA）。

該方法由RUCDR infinite Biologics、Spectrum Solutions以及Accurate Diagnostic Labs聯(lián)合開發(fā)，主要是通過唾液進(jìn)行檢測。羅格斯大學(xué)網(wǎng)站新聞稿稱，相對目前的鼻和咽拭子方法，唾液檢測能夠進(jìn)行更廣泛的使用。

RUCDR Infinite Biologics隸屬于羅格斯大學(xué)旗下羅格斯人類遺傳研究所，為全球最大的大學(xué)細(xì)胞和DNA存儲(chǔ)庫，其主要工作是了解常見的、復(fù)雜的疾病背后的遺傳原因，尋找診斷和和治療方法。RUCDR Infinite Biologics與全球公共和私營部門的研究人員合作，提供科學(xué)和技術(shù)支持。羅格斯大學(xué)是美國新澤西州的最大高等學(xué)府。

FDA官網(wǎng)顯示，根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第564條，當(dāng)沒有足夠的、經(jīng)批準(zhǔn)的以及可獲得的替代方法的情況下，F(xiàn)DA可以允許在緊急情況下，使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療產(chǎn)品或未經(jīng)批準(zhǔn)使用的醫(yī)療產(chǎn)品，用于診斷、治療或預(yù)防嚴(yán)重的危及生命的疾病。

據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，確診新冠肺炎、確定感染者是否達(dá)到治愈出院標(biāo)準(zhǔn)，都離不開核酸檢測，而咽拭子采集是核酸檢測最重要的一個(gè)關(guān)鍵步驟，咽拭子采集也被認(rèn)為是最容易發(fā)生職業(yè)暴露的高危操作之一，采集咽拭子的人被稱為“與死神打交道的人”。

UCDR infinite Biologics的首席運(yùn)營官和技術(shù)開發(fā)總監(jiān)Andrew Brooks為羅格斯大學(xué)文理學(xué)院遺傳學(xué)系教授，他表示，通過唾沫檢測的方式意味著不再需要將醫(yī)務(wù)專業(yè)人員置于風(fēng)險(xiǎn)之下的咽拭子采集，借此也可以保存珍貴的個(gè)人防護(hù)設(shè)備以用于病人護(hù)理而不是用于進(jìn)行測試。

Andrew Brooks稱，因唾液的自我收集比咽拭子收集更為便捷，因此未來每天都可以大大增加接受檢測的人數(shù)。Brooks還稱，唾液檢測還可以幫助緩解全世界面臨的棉簽短缺問題。

據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，根據(jù)唾液檢測方法，被測試者將獲得一個(gè)塑料管用于承接唾沫，然后將塑料管交給醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室處理。羅格斯大學(xué)方面用唾液和咽拭子兩種方式測試了60人，唾液檢測的結(jié)果和咽拭子完全相同。

目前，唾液檢測已經(jīng)可供羅格斯大學(xué)合作的新澤西州大型醫(yī)療系統(tǒng)RWJBarnabas使用。從周三開始，羅格斯大學(xué)將與米德爾塞克斯縣政府和RWJBarnabas合作，向縣居民提供該測試。

美聯(lián)社報(bào)道稱，F(xiàn)DA在給羅格斯大學(xué)的授權(quán)書中稱，該測試應(yīng)在“經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)療服務(wù)提供者的監(jiān)督下在醫(yī)療環(huán)境中使用”，F(xiàn)DA到目前還沒有批準(zhǔn)任何可在家中進(jìn)行的新冠肺炎病毒測試。

大規(guī)模檢測實(shí)施后，美國新冠肺炎確診病例持續(xù)上升。

據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間4月14日9時(shí)左右，全球新冠肺炎確診病例累計(jì)為1918855例，累計(jì)死亡119588例。美國新冠肺炎確診病例為581679例，累計(jì)死亡病例為23604例。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的美国团队利用唾液检测新冠病毒 获FDA紧急使用授权的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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