瑞德西韦中国临床试验失败?吉利德:研究没有定论
網易科技訊 4月24日消息,英國金融時報報道稱,據其看到的一份世界衛生組織意外公布的文件草案,被稱為“人民的希望”的抗新冠潛在有效藥物瑞德西韋,在其治療新冠病毒的首個隨機臨床試驗中失敗,讓對它給予厚望的科學家和投資者失望。
對此消息,吉利德發布聲明稱,WHO網站上過早地發布了中國第一個臨床研究的信息(目前這一信息已被刪除),該研究評估了瑞德西韋在新型冠狀病毒肺炎重癥患者中的使用,但研究的數據不足以支撐有統計意義的結論。
吉利德聲明中透露,預期在本月底發布針對瑞德西韋用于新型冠狀病毒肺炎重癥患者的開放標簽研究的結果。
以下問吉利德聲明原文:
關于吉利德科學關于瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者在中國的研究數據的回應,吉利德科學的聲明如下:
美國時間2020年4月23日,吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司發布如下聲明:
“今天,世界衛生組織(WHO)網站上過早地發布了中國第一個臨床研究的信息,該研究評估了在研抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)在新型冠狀病毒肺炎重癥患者中的使用。這一信息已經被刪除,因為研究人員并未許可公布結果。此外,我們認為那篇文章包含了對研究的不恰當描述。由于入組率低,該研究被提前終止,因此,它的數據不足以支撐有統計意義的結論。就其本身而言,該研究結果是非結論性的,盡管數據的趨勢提示了瑞德西韋的潛在受益,尤其是在早期接受治療的患者中。我們獲悉現有的數據已經提交用于經同行評審的發布,近期將會看到這項研究的更詳細的信息。
這項在中國進行的試驗的結果,以及4月10日發表的對危重患者的同情用藥隊列研究的結果,為瑞德西韋提供了越來越多但仍非結論性的數據。瑞德西韋是一種未經批準的在研藥物,其治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚不明確。多個正在進行中的三期研究將提供額外的數據,以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的潛力。這些研究將有助于明確使用瑞德西韋的治療對象、治療的啟動時間以及持續時間。這些研究有的已經完成初級分析所需的全部入組,有的按照計劃即將完成入組。
總結
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