NASA呼吸机获FDA紧急使用授权,使用寿命3-4个月
澎湃新聞?dòng)浾?張靜
由美國國家航空航天局(NASA)開發(fā)的呼吸機(jī)日前獲美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權(quán),可用于治療新冠肺炎患者。FDA局長斯蒂芬·哈恩說,“在適當(dāng)情況下,F(xiàn)DA將繼續(xù)增加緊急使用授權(quán),在這次新冠肺炎大流行期間幫助增加呼吸機(jī)儲(chǔ)備。”
NASA噴氣推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室(JPL)的工程師用時(shí)37天開發(fā)了一種名為VITAL (Ventilator Intervention Technology Accessible Locally)的新型高壓呼吸機(jī),可緩解傳統(tǒng)呼吸機(jī)供應(yīng)不足的問題。
早在FDA審查前,4月21日,VITAL原型機(jī)在紐約西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院通過了關(guān)鍵測試。和傳統(tǒng)呼吸機(jī)一樣,VITAL也要求患者服用鎮(zhèn)靜劑,并在呼吸道中插入氧氣管進(jìn)行呼吸。
但與傳統(tǒng)呼吸機(jī)不同的是,VITAL的制造速度更快,維護(hù)更簡單,而且組成部件更少,其中許多部件是潛在制造商可以從現(xiàn)有供應(yīng)鏈中采購到的。
NASA在一份聲明中表示,VITAL的靈活設(shè)計(jì)意味著它可以改良用于世界各地的野戰(zhàn)醫(yī)院中。它的設(shè)計(jì)使用壽命只有3-4個(gè)月,不會(huì)取代目前醫(yī)院里可使用數(shù)年的呼吸機(jī)。
NASA局長吉姆·布里登斯廷覺得這臺(tái)呼吸機(jī)是NASA將納稅人在太空探索上的投資轉(zhuǎn)化成改善地球生命的先進(jìn)技術(shù)的案例之一,而FDA的批準(zhǔn)體現(xiàn)了政府在危機(jī)時(shí)期所能做的最好的事情。
“我們專攻航天器研發(fā)而不是醫(yī)療設(shè)備制造。”但噴氣推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室主任Michael Watkins說,卓越的工程、嚴(yán)密的測試、快速的原型機(jī)制造也是他們的專長。
不過,眼下更重要的是找到制造商生產(chǎn)這些新設(shè)備。為NASA管理噴氣推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的加州理工學(xué)院技術(shù)轉(zhuǎn)讓和企業(yè)合作辦公室,正在接觸商業(yè)醫(yī)療行業(yè)。
“現(xiàn)在我們有了這個(gè)設(shè)計(jì),我們正努力把接力棒傳遞給醫(yī)學(xué)界,最終傳遞給患者。”加州理工學(xué)院首席創(chuàng)新和企業(yè)合作官Fred Farina說,“為了達(dá)到這個(gè)目的,在新冠肺炎大流行期間,我們在免費(fèi)版稅的基礎(chǔ)上提供呼吸機(jī)的設(shè)計(jì)許可。”
總結(jié)
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