作者：錢(qián)童心 責(zé)編：楊小剛

吉利德科學(xué)(GILD.NASDAQ)正面臨如何給全球首個(gè)獲批的新冠藥物瑞德西韋（Remdesivir）定價(jià)的難題。大約7年前，吉利德給慢性丙肝“神藥”索非布韋（Sovaldi）定價(jià)達(dá)每粒1000美元（約合7090元人民幣），掀起一場(chǎng)大辯論。

如今吉利德科學(xué)再次站上新冠肺炎疫情的風(fēng)暴眼，其研發(fā)的抗病毒廣譜藥物瑞德西韋成為全球矚目的焦點(diǎn)，也將這個(gè)華爾街“寵兒”置于“要面子還是要利潤(rùn)”的兩難境地。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，如果疫情持續(xù)，瑞德西韋能給公司每年帶來(lái)10億美元（約合71億元人民幣）的銷(xiāo)售額。

在吸取了歷史教訓(xùn)后，吉利德早前率先表明了姿態(tài)，將捐贈(zèng)出現(xiàn)有的所有150萬(wàn)劑藥物，并向低收入國(guó)家免費(fèi)授權(quán)專(zhuān)利加速大規(guī)模生產(chǎn)。新冠疫情已經(jīng)造成全球超過(guò)400萬(wàn)人感染，死亡人數(shù)接近30萬(wàn)。

吉利德科學(xué)5月13日宣布，已經(jīng)與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥生產(chǎn)商簽署了非獨(dú)占自愿授權(quán)協(xié)議，以進(jìn)一步擴(kuò)大瑞德西韋的供應(yīng)。該授權(quán)允許印度西普拉（Cipla）、熙德隆制藥(HeteroLabs)、歡騰生命科學(xué)（JubilantLifesciences）、FerozsonsLaboratories和邁蘭制藥（Mylan）等5家公司生產(chǎn)瑞德西韋，并供應(yīng)至127個(gè)國(guó)家。

供應(yīng)擴(kuò)至127個(gè)國(guó)家

基于該授權(quán)協(xié)議，這些公司會(huì)獲得吉利德關(guān)于瑞德西韋生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)约铀贁U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。授權(quán)也設(shè)定了其各自生產(chǎn)的仿制藥物的價(jià)格。如世界衛(wèi)生組織宣布全球新型冠狀病毒肺炎公共健康緊急狀況解除，或在瑞德西韋之外有其他藥物或疫苗獲批用于治療或預(yù)防新型冠狀病毒肺炎，在上述任一情況發(fā)生之前，這項(xiàng)授權(quán)是免除專(zhuān)利費(fèi)的。

“低收入國(guó)家將享受藥物專(zhuān)利豁免，這是沒(méi)有爭(zhēng)議的。吉利德的瑞德西韋在其他地方如何定價(jià)更值得關(guān)注?！泵绹?guó)華盛頓的霍華德大學(xué)化學(xué)和藥物科學(xué)教授約瑟夫·福爾圖納克（JosephFortunak）對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

福爾圖納克教授表示，比如在中國(guó)，如果瑞德西韋獲得批準(zhǔn)，中國(guó)必須要遵循藥品專(zhuān)利TRIPS協(xié)定（WTO《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》）?！爸袊?guó)只能通過(guò)授權(quán)批準(zhǔn)該藥品，或者與吉利德公司進(jìn)行價(jià)格談判?！备枅D納克教授告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

瑞德西韋在全球的用藥成本會(huì)有巨大的差別。福爾圖納克教授告訴第一財(cái)經(jīng)記者，例如，在加拿大的治療成本就會(huì)比中國(guó)高很多。他說(shuō)道：“從吉利德公司的抗艾滋病藥物在中國(guó)的定價(jià)來(lái)看，價(jià)格基本為美國(guó)定價(jià)的10%，但比低收入國(guó)家的仿制藥的價(jià)格仍然高出好幾倍?！?/p>

“如果按照目前業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)的價(jià)格，瑞德西韋一個(gè)療程的治療費(fèi)用大約在3萬(wàn)元人民幣，這個(gè)價(jià)格對(duì)于急性呼吸道感染疾病來(lái)說(shuō)有點(diǎn)貴?！毙熘葆t(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院感染性疾病科主任醫(yī)師顏學(xué)兵教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“大部分人是不需要用藥物治療的，需要接受藥物治療的患者比例不到15%?！?/p>

顏學(xué)兵教授表示，瑞德西韋如果使用這一價(jià)格，比治療流感的藥物奧司他韋一個(gè)療程300元人民幣的價(jià)格要貴100倍。

但由于目前中國(guó)瑞德西韋臨床試驗(yàn)的結(jié)果并不支持該藥物對(duì)降低新冠病死率的作用，因此中國(guó)是否會(huì)批準(zhǔn)瑞德西韋仍有待觀察。

近日，瑞德西韋又在中國(guó)臨床試驗(yàn)新備案。中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心官網(wǎng)信息顯示，5月8日發(fā)布的《中國(guó)人類(lèi)遺傳資源國(guó)際合作臨床試驗(yàn)備案情況公示》中，包含了吉利德科學(xué)申請(qǐng)的一項(xiàng)3期研究，比較瑞德西韋和標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療用于中度患者的安全性和抗病毒活性。

今年2月，中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所稱(chēng)已就瑞德西韋治療新冠的新適應(yīng)癥申請(qǐng)了中國(guó)專(zhuān)利發(fā)明。北京隆諾律師事務(wù)所顧問(wèn)許波對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“如果武漢病毒研究所獲得了瑞德西韋藥物治療新冠新用途的專(zhuān)利授權(quán)，那么瑞德西韋在中國(guó)使用，就需要獲得武漢病毒研究所的許可。”

年銷(xiāo)售額可達(dá)10億美元

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月1日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為瑞德西韋發(fā)放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(quán)。日本在5月7日緊隨其后批準(zhǔn)了該藥物的使用——作為日本國(guó)內(nèi)首款新冠肺炎治療藥物，將被用于重癥患者治療。

美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部門(mén)（HHS）已經(jīng)獲得150萬(wàn)藥劑40%的供給，合計(jì)超過(guò)60萬(wàn)劑，發(fā)放給美國(guó)多個(gè)州的醫(yī)院分配。吉利德公司表示，正在與全球其他政府就瑞德西韋的生產(chǎn)和上市批準(zhǔn)進(jìn)行談判。

吉利德公司稱(chēng)，目前沒(méi)有確定當(dāng)捐贈(zèng)額度用完后，瑞德西韋藥物將如何定價(jià)。據(jù)華爾街分析師預(yù)計(jì)，瑞德西韋明年預(yù)計(jì)將在全球產(chǎn)生超過(guò)7.5億美元的銷(xiāo)售額，如果疫情持續(xù)，那么到2022年該藥物的銷(xiāo)售額可能進(jìn)一步增至11億美元。吉利德股價(jià)今年以來(lái)累計(jì)漲幅接近20%。

華爾街投行瑞杰金融（RaymondJames）分析認(rèn)為，如果吉利德今年年底前的目標(biāo)是達(dá)到100萬(wàn)例新冠患者的治療，并且在2021年能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)更多患者的治療，那么即使每個(gè)患者每個(gè)療程的治療費(fèi)用為幾百美元，吉利德也有望在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)超過(guò)10億美元的收入。

但吉利德公司正在避免給人們?cè)斐善淅靡咔槲C(jī)擴(kuò)大利潤(rùn)的印象。吉利德CEO奧戴（DanielO’Day）多次表示，將極力提升行業(yè)的聲譽(yù)。“我并不是說(shuō)在暗示藥品的定價(jià)將不會(huì)繼續(xù)受到關(guān)注和壓力，但是我們正以一種能夠讓行業(yè)受到贊譽(yù)的創(chuàng)新的方式開(kāi)展業(yè)務(wù)。”他說(shuō)。

他還稱(chēng)，目前談?wù)撊鸬挛黜f的商業(yè)模式“為時(shí)過(guò)早”。奧戴表示：“我們聚焦于開(kāi)發(fā)一種可持續(xù)的商業(yè)模式，向全球的新冠患者提供能夠支付得起的藥物。”

5月11日，冷藏車(chē)停放在美國(guó)紐約布魯克林一處新開(kāi)辟的臨時(shí)停尸場(chǎng)所內(nèi)。新華社發(fā)

印度券商SBICAP分析師納爾達(dá)梅沙（KunalDhamesha）博士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，他預(yù)計(jì)吉利德公司會(huì)基于“成本收回法”的模型，考慮藥物邊際成本和公司投入的研發(fā)，把瑞德西韋每劑用藥的價(jià)格定在150美元至250美元之間。“這會(huì)讓吉利德公司通過(guò)藥物生產(chǎn)獲得25%至30%的利潤(rùn)率，利潤(rùn)率主要取決于公司公布出來(lái)的生產(chǎn)成本?！奔{爾達(dá)梅沙博士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

瑞德西韋作為一種新藥上市，按照慣例可以賣(mài)很高的價(jià)格。盡管其成本價(jià)可以低至每人每天治療費(fèi)用僅1美元，但是根據(jù)美國(guó)臨床與經(jīng)濟(jì)評(píng)論研究所（ICER）的預(yù)估，根據(jù)瑞德西韋對(duì)患者在臨床試驗(yàn)中受益的初步證據(jù)，該研究所認(rèn)為，如果瑞德西韋被證明能夠降低病死率，那么10天療程（每日一劑）的治療價(jià)格可以定在最高4500美元。這一定價(jià)將能夠讓吉利德公司在該藥物上獲得利潤(rùn)。

吉利德預(yù)計(jì)稱(chēng)，在瑞德西韋藥物的研發(fā)上投入超過(guò)10億美元。但有專(zhuān)家表示這一成本被夸大了。福爾圖納克教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“除非他們?yōu)榇私诵碌闹圃旎?，將成本僅用于瑞德西韋的生產(chǎn)?！?/p>

福爾圖納克教授曾在美國(guó)大型制藥企業(yè)工作超過(guò)20年。他表示，美國(guó)聯(lián)邦政府對(duì)瑞德西韋的研發(fā)給予了超過(guò)7900萬(wàn)美元的資金支持，政府對(duì)瑞德西韋的定價(jià)應(yīng)該有話語(yǔ)權(quán)。

激勵(lì)創(chuàng)新與定價(jià)的兩難

福爾圖納克教授還表示，美國(guó)藥物定價(jià)是個(gè)非常復(fù)雜的經(jīng)濟(jì)工程，他曾經(jīng)工作的某大型藥企開(kāi)發(fā)過(guò)一款新藥，由于每年銷(xiāo)售僅達(dá)到了3億美元，從而要他裁去公司一個(gè)28人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

“我認(rèn)為吉利德如果要實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)，那么瑞德西韋每個(gè)患者每個(gè)療程的治療費(fèi)用定價(jià)將遠(yuǎn)高于4500美元，以達(dá)到每年超過(guò)10億美元的銷(xiāo)售，從而迎合華爾街的投資人?！备枅D納克教授告訴第一財(cái)經(jīng)記者。他還表示，歐洲和美國(guó)大部分的治療費(fèi)用將由保險(xiǎn)公司覆蓋，患者對(duì)于治療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)可能沒(méi)有感受。

“即便現(xiàn)在無(wú)法給這種治療定價(jià)，但也到了要考慮給美國(guó)及其制藥行業(yè)激勵(lì)和獎(jiǎng)勵(lì)的時(shí)候了。”ICER副總裁大衛(wèi)·惠特拉普（DavidWhitrap）表示，“這樣能夠加速藥物的研發(fā)，并使得藥物讓更多患者可及而且支付得起?！?/p>

但專(zhuān)家認(rèn)為，吉利德在瑞德西韋藥物的定價(jià)方面一定會(huì)采取非常謹(jǐn)慎的態(tài)度，以避免再次成為被指責(zé)的焦點(diǎn)。“這事關(guān)吉利德公司的形象。我認(rèn)為他們不該對(duì)瑞德西韋要價(jià)，尤其是現(xiàn)在還沒(méi)有臨床數(shù)據(jù)證明瑞德西韋對(duì)新冠的治療顯現(xiàn)出足夠的療效。”瑞杰金融的分析師史蒂文·希德豪斯（StevenSeedhouse）表示。

不過(guò)，吉利德對(duì)于瑞德西韋專(zhuān)利的享有權(quán)可能在大疫情的背景下受影響。在極端情況下，吉利德甚至可能失去對(duì)瑞德西韋專(zhuān)利的掌控。在這種情況下，聯(lián)邦政府和州政府可以采取干預(yù)行動(dòng)，以公共衛(wèi)生安全為名使瑞德西韋專(zhuān)利無(wú)效，并下達(dá)強(qiáng)制生產(chǎn)命令。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的如何给救命药定价？瑞德西韦也让吉利德“烦恼”的全部?jī)?nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問(wèn)題。

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