为什么孕妇无创DNA国内被取消了?
生活随笔
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为什么孕妇无创DNA国内被取消了?
小編覺(jué)得挺不錯(cuò)的,現(xiàn)在分享給大家,幫大家做個(gè)參考.
以下是南方周末報(bào)道的部分原文: 該技術(shù)已經(jīng)在美、英等15個(gè)國(guó)家和地區(qū)應(yīng)用。然而,各個(gè)國(guó)家及地區(qū)對(duì)之非常“慎重”。 2012年12月,針對(duì)該技術(shù)在美國(guó)日漸商業(yè)化的現(xiàn)狀,美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)和母胎醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)發(fā)布意見(jiàn)稱(chēng),無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)不應(yīng)作為例行的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)前評(píng)估的一部分,產(chǎn)前咨詢(xún)時(shí)應(yīng)該告知孕婦無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)不是一種可作為診斷結(jié)果的檢測(cè)。 該意見(jiàn)稱(chēng),染色體非整倍體的高風(fēng)險(xiǎn)孕婦可接受這項(xiàng)檢測(cè),比如大于35歲的高齡孕婦。但同時(shí)指出,該檢測(cè)不應(yīng)用于低風(fēng)險(xiǎn)或者雙胞胎孕婦,因?yàn)獒槍?duì)這些人群的檢測(cè)樣本量尚不夠充分,同時(shí)該檢測(cè)也尚不能代替?zhèn)鹘y(tǒng)的羊水穿刺等產(chǎn)前診斷方法。 英國(guó)國(guó)立健康生殖研究所主席Andy Shennan稱(chēng),目前該技術(shù)在英國(guó)亦尚未成為一種例行檢測(cè)項(xiàng)目,生物技術(shù)公司需要等待英國(guó)國(guó)家臨床優(yōu)化研究所等專(zhuān)家委員會(huì)的意見(jiàn),“我們需要很好的管理以確保檢測(cè)結(jié)果將來(lái)不會(huì)被濫用。” 目前,該技術(shù)在其誕生地——香港,臨床應(yīng)用尚未獲批,“我們接到的樣本仍需寄到美國(guó)Sequenom的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)”。 該技術(shù)的鼻祖盧煜明亦承認(rèn),該技術(shù)仍有其力所不逮之處。比如,孕婦血液中的胎兒DNA濃度并不一致,一般會(huì)在3%-13%之間,“我們的數(shù)據(jù)是2%以下的孕婦其血液中胎兒的DNA濃度低于5%,如果濃度低于5%,準(zhǔn)確度就有問(wèn)題,分析數(shù)據(jù)就需要特別小心。” “無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)對(duì)于產(chǎn)前篩查而言是很好的技術(shù)了,但是對(duì)于產(chǎn)前診斷而言還不夠完美。”段濤相信,“這個(gè)技術(shù)稍微完善一點(diǎn)應(yīng)該是一個(gè)革命性的技術(shù)。” “該技術(shù)迄今尚未取得臨床體外診斷應(yīng)用許可,是目前該項(xiàng)技術(shù)用于臨床的最大障礙。”邊旭明稱(chēng)。
7月份就給華大發(fā)了牌照,逐步恢復(fù)了
個(gè)人認(rèn)為主要還是國(guó)內(nèi)技術(shù)尚不達(dá)標(biāo),不可急于推廣。如果檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度沒(méi)有保障,推廣的意義不大,急于推廣,反而不利于技術(shù)的發(fā)展。
7月份就給華大發(fā)了牌照,逐步恢復(fù)了
個(gè)人認(rèn)為主要還是國(guó)內(nèi)技術(shù)尚不達(dá)標(biāo),不可急于推廣。如果檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度沒(méi)有保障,推廣的意義不大,急于推廣,反而不利于技術(shù)的發(fā)展。
總結(jié)
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