雙特異性抗體進展：治療癌癥新利器，制藥巨頭紛紛布局近日，安進公司的雙特異性抗體Blinatumomab進入III期臨床試驗，如果能順利通過審批，將成為第一個通過美國FDA審批上市的雙特異性抗體。報告稱，2023年雙特異性抗體市場將達44億美元，制藥巨頭紛紛布局搶占這塊蛋糕。單克隆抗體是一種廣泛用于治療癌癥、炎癥、傳染病和其它疾病的商業化藥物。但是一些科學家認為，盡管這些抗體，如rituximab、trastuzumab和 cetuximab的臨床應用非常成功，但是它們所針對的都是單一的靶標，功能依然具有改進的空間。臨床研究表明，很多患者不能充分響應單一的療法，時常出現腫瘤抗藥性。單克隆抗體的局限性促使抗體工程師們通過研發兩個或兩個以上以上的靶標改善和提高這些分子的療效，增強它們的功能。通過同時識別兩個標靶，雙特異性抗體可以作為一個媒介重定向免疫效應細胞，如自然殺傷細胞和T細胞，加強對腫瘤細胞的殺傷功能。此外，通過靶向同一種細胞上的兩種不同的受體，雙特異性抗體可以誘導細胞信號的改變，包括癌癥擴散信號或者炎癥信號。雙特異性抗體的治療潛能引發了很多生物技術公司開展相關的研究，有超過35種雙特異性抗體處于臨床開發階段，尚無雙特異性抗體通過美國FDA審批上市。

有啊，目前有超過35種雙特異性抗體處于臨床開發階段，如安進的Blinatumomab、基因泰克的MEHD7945A等，CrossMAbs設計出一個叫做CrossMAbs的生產雙特異性抗體的新方法，它是通過使用一個標準的流程使重鏈、輕鏈正確組裝，產生新的抗體； Genentech 的Christoph Spiess博士和他的同事們已經開發出依賴于兩種菌株的共同培養，每種細菌表達一半抗體，這樣一種讓抗體具有兩種或兩種以上的特異性的新方法。 但是截止到目前，尚無雙特異性抗體通過美國FDA審批上市。雙特異性抗體通過同時識別兩個標靶可以作為一個媒介重定向免疫效應細胞，如自然殺傷細胞和T細胞，加強對腫瘤細胞的殺傷功能，雙特異性抗體還可以誘導細胞信號的改變，包括癌癥擴散信號或者炎癥信號，我們這里所說的雙特異性抗體是基因工程抗體的一種，指的是一類具有雙功能的抗體雜交分子，兩價抗體具有不同特異性， 能在靶細胞和功能分子(細胞)之間激發具有導向性的免疫反應，在腫瘤的免疫治療中具有廣闊的應用前景。制備方法:化學偶聯法，雜交—雜交瘤法，基因工程抗體制備法（最常用也最先進）。

總結

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