就中國(guó)而言，目前這方面的監(jiān)管還是處于灰色地帶，問(wèn)題就在于沒(méi)有明確的法律規(guī)定，也沒(méi)有明確的部門(mén)管理。因?yàn)樵谖覀儑?guó)家，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前診斷屬于未批準(zhǔn)就先進(jìn)行的臨床檢測(cè)項(xiàng)目，這在監(jiān)管方面是很有難度的，也很容易出問(wèn)題。很多不合格的公司也可能因此“魚(yú)目混珠”，“以次充好”，拿不合格的結(jié)果通過(guò)醫(yī)院給到受試者，這對(duì)于廣大消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，是很有風(fēng)險(xiǎn)的，如同樓上所說(shuō)，首先就容易有病人信息被泄露的風(fēng)險(xiǎn)，其次還可能出現(xiàn)病人被誤判的風(fēng)險(xiǎn)，等等。

在發(fā)展中國(guó)家，產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)在監(jiān)管方面還是遇到很多困難。許多發(fā)展中國(guó)家在制定新的生殖技術(shù)相關(guān)監(jiān)管法規(guī)方面顯得困難重重。例如在著床前遺傳學(xué)診斷或體外受精胚胎遺傳學(xué)診斷方面，NIPT如何適應(yīng)或改變現(xiàn)有法律法規(guī)仍是一個(gè)待解決的問(wèn)題。在中國(guó)和印度，為避免選擇性墮胎，產(chǎn)前透露胎兒性別信息是被嚴(yán)令禁止的。而NIPT技術(shù)確定胎兒性別，在時(shí)間上遠(yuǎn)早于目前常見(jiàn)的超聲波鑒定性別的方式。有鑒于此，在中國(guó)和印度進(jìn)行的NIPT檢測(cè)已經(jīng)不再宣稱(chēng)可提供性別鑒定服務(wù)。然而，胎兒性別鑒定已經(jīng)可以通過(guò)尿液或唾液采樣檢測(cè)，信息可以繞過(guò)監(jiān)管，由檢測(cè)機(jī)構(gòu)直接給到消費(fèi)者，這導(dǎo)致監(jiān)管在許多地區(qū)失效?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，會(huì)有公司應(yīng)用NIPT技術(shù)繞過(guò)醫(yī)務(wù)人員直接為大眾提供性別鑒定服務(wù)。在那些由于性別選擇導(dǎo)致男女出生比例嚴(yán)重不均衡的國(guó)家，現(xiàn)有法律法規(guī)在預(yù)防胎兒性別信息從醫(yī)務(wù)人員手中泄露方面已經(jīng)飽受質(zhì)疑，面對(duì)新的性別鑒定服務(wù)的方式，規(guī)范監(jiān)管已經(jīng)不再是一個(gè)學(xué)術(shù)問(wèn)題。如果患者或醫(yī)生有渠道將樣品寄往性別鑒定不受約束的國(guó)家進(jìn)行鑒定，那么政府控制出生前性別信息的能力又將進(jìn)一步被削弱。

總結(jié)

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