基因組藥物則是指利用基因序列數(shù)據，經生物信息學分析、高通量基因表達、高通量功能篩選和體內外藥效研究開發(fā)得到新藥候選物。這一新的技術路線不同于常規(guī)的生物技術藥物開發(fā)的手段。基因組藥物是利用反向生物學原理，沿著從基因序列到蛋白質到功能到藥物的途徑研制新藥，其優(yōu)勢是以龐大的人類基因資源及其編碼蛋白質為原材料，具有巨大的開發(fā)潛力，可大規(guī)模增加新藥的數(shù)量，縮短新藥開發(fā)的時間。現(xiàn)有基因工程研制和生產基因工程藥物的方法，是利用DNA重組技術生產蛋白質，對于蛋白新藥的發(fā)現(xiàn)仍然局限于常規(guī)藥物的發(fā)現(xiàn)模式，一個基因工程新藥的產生是依靠對天然蛋白因子的結構改造后得到，這種新藥發(fā)現(xiàn)模式的缺點是發(fā)現(xiàn)新藥的機率低，只有那些人體內較高表達的蛋白因子才有可能被發(fā)現(xiàn)，進而先認識功能，然后弄清蛋白質結構，再從結論推理到基因序列，逆轉錄生成CDNA，然后通過DNA重組技術的方法步驟，得到所需藥物。總之，只有那些人體內較高表達的蛋白質才較大可能地被發(fā)現(xiàn)和生產。 基因組藥物開發(fā)模式直接從致病基因找出藥靶，通過功能研究和藥物篩選，改變新藥的開發(fā)模式，縮短新藥開發(fā)的時間。過去新藥發(fā)現(xiàn)過程大多數(shù)是隨機的、偶然的和被動的，如阿斯匹林、磺胺及青霉素藥物等，基因組研究改變了這一過程，新藥開發(fā)變?yōu)橹鲃拥摹⒁悦鞔_目標及靶點為依據的過程。隨著人類基因組計劃的順利實施，人類致病基因也越來越多被發(fā)現(xiàn)，同時這些基因及基因產物作為藥物作用新靶點的可能性越來越多。在現(xiàn)代藥物研究中，新靶點的建立往往是新藥創(chuàng)新的前提和保障。在新藥研究中需要很多動物模式，越來越多的與人類疾病相似的動物模型通過轉基因動物或整體基因剔除建立起來，解決了許多過去難以解決的問題。

總結

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