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《科創板日報》9月15日訊(記者 鄭炳巽) 近日,CRO上市企業陣營迎來新秀——“上海益諾思生物技術股份有限公司”(下稱“益諾思”)的科創板IPO申請正式通過上市委會議。
益諾思計劃公開發行不超過3524.49萬股,全部為新股發行,總量占比不低于發行后總股本的25%。扣除發行費用后,擬用于本次募投項目的金額不超過16.02億元。
所募資金中,10.45億元用于“益諾思總部及創新轉化中心項目”、3.57億元用于“高品質非臨床創新藥物綜合評價平臺擴建項目”,剩余2億元用于“補充流動資金”。
其中,“中心項目”規劃總建筑面積77812.7㎡,擬建設科研總部大樓、安評實驗室、動物設施樓、臨床分析與轉化中心及地下室等。“擴建項目”的實施在于滿足新建動物設施及增加技術人員數量。
▌非臨床安評服務行業“領頭羊”
IPO文件顯示,益諾思是一家提供生物醫藥非臨床研究服務為主的綜合研發服務(CRO)企業,主要服務涵蓋“生物醫藥早期成藥性評價”、“非臨床研究”、“臨床檢測及轉化研究”三大板塊。
其中,非臨床研究板塊又具體包括了:非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、非臨床藥效學研究。
20202022年間(下稱“報告期內”),益諾思主要業務聚焦于非臨床安全性評價服務、非臨床藥代動力學研究服務、臨床檢測及轉化研究服務。主要客戶包括恒瑞醫藥、禮新醫藥、石藥集團、君實生物、天士力、深圳亦諾微等。
2021年,在非臨床CRO市場中的非臨床研究階段,益諾思營收占比排名第6。2021年和2022年,益諾思在非臨床安全性評價細分領域市場占有率分別為6.10%和6.80%,均在境內市場排名第3,已處于行業龍頭地位。
弗若斯特沙利文統計顯示,2021年全球醫藥市場總額達到1.4萬億美元,預計2026年將增長至1.8萬億美元,加之近年來,新藥研發對效率和專業性的進一步需求,促進CRO行業的發展。
20172021年,全球CRO行業規模從490億美元增長到710億美元,復合增速為9.7%,預計2026年將達到1185億美元,20212026年的復合增速為10.8%。
相比之下,雖然中國CRO行業起步較晚,但服務成本遠低于發達國家,并且隨著近年來國內CRO技術質量的提高,吸引了大量海外訂單。
20182022年,我國CRO行業市場規模已經從388億元增加至802億人民幣,復合增速為19.9%。預計2027年市場規模將提升至1923億人民幣。增長速度遠高于全球水平。
▌整體業務市占率不足1%
必須指出的是,由于我國CRO行業正呈現出強者恒強的“馬太效應”局面,除了藥明康德(603259.SH)、康龍化成(300759.SZ)等市場化程度較高企業占據較大市場份額外,其他CRO公司規模相對較小,益諾思也不例外。
報告期內,益諾思分別取得營收3.34億元、5.82億元、8.63億元,歸母凈利潤為4237.20萬元、8672.74萬元、1.35億元。
根據弗若斯特沙利文的計算,益諾思2021年整體業務在中國CRO市場占有率僅為0.90%,距離頭部一站式CRO企業距離尚遠
即使是益諾思排名靠前的安評領域,其具體占比同樣遠遠落后于頭部企業。以2022年中國安評市場為例,藥明康德占比20.8%,排名第一,其次是昭衍新藥(603127.SH)占比14.1%,排在第三的益諾思,占比僅為6.8%。
從營收維度出發,亦能發現益諾思與其他企業的差距。2022年,藥明康德實現營收393.55億元,康龍化成為102.66億元,昭衍新藥和美迪西(688202.SH)分別為22.68億元、16.59億元。
還需注意的是,報告期內,益諾思每一年有高達90%以上的收入,均由I類創新藥物的非臨床研究服務提供。
具體來看,20202022三年間,益諾思的非臨床CRO收入分別為3.12億元、5.47億元、8.23億元,占比分別為93.38%、93.99%、95.34%,遠遠高于臨床CRO業務的收入及占比。臨床CRO業務對營收的貢獻仍有待提高。
據悉,“非臨床CRO服務”與“臨床CRO服務”屬于CRO細分領域的兩大類。2021年,我國非臨床CRO市場規模增長至313億元;臨床CRO的市場規模略高于前者,為327億元,占CRO市場總規模51.2%。
《科創板日報》記者還注意到,報告期內,益諾思獲得的政府補助金額較大,各期計入當期損益的政府補助金額分別1887.86萬元、4305.41萬元、3909.13萬元,占當期利潤總額的比例分別為37.39%、45.79%、27.57%。
▌國有股東持股比例超70%
2010年1月,經上海醫工院批準,由上海醫工院、張江集團、翱鵬有限、浦東科投共同出資,設立益諾思前身——“益諾思有限”,注冊資本1000萬元。按照實繳出資額,4位股東對應持股比例分別為36.50%、36.00%、20.00%、7.50%。
2017年7月,國務院國資委向國藥集團出具“批復意見”,同意益諾思有限改制為股份有限公司,益諾思經審計凈資產5663.42萬元,按1:0.88比例折為股份公司股本,折后公司總股本為 5000萬股。
股份公司成立之初,共有5位股東,包括醫工總院、翱鵬合伙、張江生藥基地、公共技術、浦東新產投,對應持股比例分別為41.40%、25.00%、20.00%、8.05%、5.56%。
到了2020年初,益諾思又新增2位股東嘉興觀由和國藥投資,股東總數增加至7位,前三大股東依然是醫工總院、翱鵬合伙、張江生藥基地,持股比例為34.90%、21.07%、16.86%。
隨后,益諾思于報告期內進行了1次股權轉讓、2次增資。首先,嘉興觀由將8.16%股權全部轉讓給先進制造,退出股東序列;其次,國藥集團、上海科創投等多方進行增資,成為新股東。
經過上述變更后,益諾思股東數量增至13位,持股比例超過5%大股東共有7位,前三大股東與報告期初一致,仍是醫工總院、翱鵬合伙、張江生藥基地,但持股比例變更為26.67%、16.47%、14.42%。
截至IPO文件簽署日,醫工總院憑借26.67%的持股比例,成為益諾思控股股東,醫工總院由國藥集團100%控股。2022年,醫工總院實現營收1826.20萬元,凈利潤為329.93萬元。
與此同時,國藥集團憑借直接持有益諾思5.89%股份,以及通過下屬全資子公司醫工總院、國藥投資間接持有益諾思37.51%股份,合計持股43.40%,成為益諾思實際控制人。國藥集團由國務院國資委、國開投資、國新控股出資設立。2022年,國藥集團擁有總資產407.21億元,凈資產388.39億元。
值得注意的是,截至IPO文件簽署日,益諾思13位股東中,有7位屬于國有股東,合計持股比例超過70%。這7位國有股東分別為醫工總院、張江生藥基地、國藥投資、國藥集團、公共技術、浦東新產投、上海科創投。
根據IPO文件,益諾思董事長為魏樹源,董事兼總經理為常艷,二人均由醫工總院提名。此外,益諾思另有4名董事和3名獨立董事。
資料顯示,魏樹源系1964年出生,畢業于同濟醫科大學,取得學士學位,曾任醫工總院副院長,目前除任益諾思董事長外,同時還任醫工總院董事長。
總經理常艷系1974年出生,浙江大學醫學院碩士,上海醫藥工業研究院博士、博士生導師,2016年6月至今任翱鵬合伙執行事務合伙人。同時,現任國家藥品監督管理局新藥審評專家、國家藥品監督管理局資深GLP檢查專家等,曾參與及承擔國家級及其他政府科技項目20余項。
來源:財聯社
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