“千万家庭远离遗传出生缺陷”计划,此次批准的适应证有哪些?
生活随笔
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“千万家庭远离遗传出生缺陷”计划,此次批准的适应证有哪些?
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包括高齡孕婦,拒絕侵入性產前極度焦慮的孕婦,珍貴兒、知情后拒絕產前診斷的孕婦,無產前診斷機構接受的有產前診斷適應證的孕婦,有感染未愈、前置胎盤、先兆流產征象等侵入性產前診斷禁忌證的孕婦,孕周超出目前產前篩查范圍的孕婦。
此次批準適應證包括血清學篩查高危及臨界高危(風險率在1/270~1/1000)的孕婦,血清學篩查單項指標異常的孕婦,高齡孕婦,拒絕侵入性產前極度焦慮的孕婦,珍貴兒、知情后拒絕產前診斷的孕婦,無產前診斷機構接受的有產前診斷適應證的孕婦,有感染未愈、前置胎盤、先兆流產征象等侵入性產前診斷禁忌證的孕婦,孕周超出目前產前篩查范圍的孕婦。今年6月30日,國家食品藥品監督管理總局對外宣布,批準華大基因兩款二代基因測序儀及檢測試劑盒應用于21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征3類疾病的無創產前基因檢測。
此次批準適應證包括血清學篩查高危及臨界高危(風險率在1/270~1/1000)的孕婦,血清學篩查單項指標異常的孕婦,高齡孕婦,拒絕侵入性產前極度焦慮的孕婦,珍貴兒、知情后拒絕產前診斷的孕婦,無產前診斷機構接受的有產前診斷適應證的孕婦,有感染未愈、前置胎盤、先兆流產征象等侵入性產前診斷禁忌證的孕婦,孕周超出目前產前篩查范圍的孕婦。今年6月30日,國家食品藥品監督管理總局對外宣布,批準華大基因兩款二代基因測序儀及檢測試劑盒應用于21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征3類疾病的無創產前基因檢測。
總結
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