在7日閉幕的服貿(mào)會上，第二代新冠疫苗亮相。國藥集團中國生物研發(fā)的新一代新冠疫苗，不僅有針對變異毒株的滅活疫苗，還有廣譜的重組蛋白疫苗，自主研發(fā)的mRNA疫苗。新冠病毒在不斷變異，今年來，我國多起本土疫情由阿爾法、德爾塔等毒株引發(fā)。我國疫苗對不同區(qū)域流行的各種主要變異株造成的感染和感染后的再傳播都有明確的效果。美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)發(fā)布最新研究表明，隨著新冠病毒的德爾塔變異株占據(jù)主導(dǎo)地位，美國新冠病毒疫苗的有效性從之前的91%一直下降到66%。這一真實世界的研究結(jié)果也使得廣譜、多價的二代疫苗研發(fā)迫在眉睫，除了在疫苗研發(fā)上的早著手，相關(guān)審評審批制度也在進行積極部署。我國有關(guān)機構(gòu)也已經(jīng)開展了針對變異株疫苗審評審批指導(dǎo)原則的制定工作，為審評審批做了一些基礎(chǔ)性安排。

已經(jīng)完成 II 期臨床試驗，離上市不遠了。我國的疫苗研發(fā)單位已經(jīng)開展了 Gamma 株和 Delta 株的滅活疫苗研究，開展了針對不同變異株的廣譜或多價重組蛋白疫苗的研究，還開展了針對 Beta 株、Delta 株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發(fā)工作。我國的一代新冠滅活疫苗，已經(jīng)在全球范圍內(nèi)開展了較大規(guī)模人群的接種，在國內(nèi)也已經(jīng)接種20億劑次，有很多真實世界的研究數(shù)據(jù)。這些研究結(jié)果表明，無論是國內(nèi)還是國外，中國的新冠疫苗均對預(yù)防感染有一定效果；對感染后的再傳播有明確效果，對預(yù)防重癥和死亡有顯著效果。所以不用太過擔心之前接種的疫苗沒用了。

具體上市時間還未知，有可能是今年年底上市，也有可能是2022年年初上市。總體來看，新冠病毒的變異到目前為止相對而言還是比較穩(wěn)定的，沒有出現(xiàn)根本性的變異。目前的新冠病毒疫苗對各種變異株仍然是有效的。從疫情發(fā)生以來，特別是有變異株出現(xiàn)以來，各疫苗研發(fā)單位就已在開展針對各種變異株疫苗研發(fā)的一系列工作。截至9月13日，全國累計報告接種新冠病毒疫苗21億1308.3萬劑次，完成全程接種的人數(shù)為9億6972萬人。12—17歲未成年人群目前已經(jīng)接種1億6228萬劑次。無論是北京還是廣州的上一輪疫情的防控中，疫苗接種效果均有目共睹。有研究表明，兩劑疫苗接種后，對中癥的保護效果達到了70%，對重癥的保護效果達到了100%。

總結(jié)

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