药品执行标准备案是什么?
你出售,進貨渠道,藥品質(zhì)量,品種,藥監(jiān)局都要進行登記,管理藥品銷售和質(zhì)量。
產(chǎn)品標準備案(企業(yè)標準備案/產(chǎn)品執(zhí)行標準備案)就像我們的身份證一樣,只有你在相關(guān)部門辦理了,登記備案了才有身份證號碼(產(chǎn)品執(zhí)行標準號),我們才能合法的享受應有的權(quán)利和利益,才能在這個社會無阻礙的活動,否者就是 無法行動。那么產(chǎn)品也是一樣的,產(chǎn)品只有在相關(guān)部門備案登記后,把 執(zhí)行標準號打印在外包裝上,質(zhì)量監(jiān)督局或者消費者知道你產(chǎn)品備案了,那么你的產(chǎn)品才能在市場上自由銷售流通, 否則你的產(chǎn)品將隨時面臨被舉報下架的風險,并面臨一些其他法律風險。
藥品執(zhí)行標準是國家藥品標準,屬于國家藥品標準范疇,是國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。國家注冊標準,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準、生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。但也是屬于國家藥品標準范疇。
總結(jié)
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