1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報考執(zhí)業(yè)藥師考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為（）。
A.5年
B.4年
C.3年
D.6年
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學(xué)生答案：A
2.申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括（）。
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》
B.從事藥品調(diào)劑工作
C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
D.經(jīng)所在執(zhí)業(yè)單位考核同意
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3.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（）。
A.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
B.要求供貨單位盡快換貨
C.將余下藥品退回供貨單位
D.因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用
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4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力
B.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應(yīng)積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
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5.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的說法，錯誤的是（）。
A.從2021年1月1日起，藥品批發(fā)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師
B.各省級食品藥品監(jiān)管部門要處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過渡工作關(guān)系
C.從2021年1月1日起，藥品零售企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師
D.2016年1月1日至2020年12月31日期間，從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)
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6.根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年，健康中國的目標(biāo)是（）。
A.主要健康指標(biāo)進入高收入國家行列
B.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列
C.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列
D.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家
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7.根據(jù)黨的十九大報告，“實施健康中國戰(zhàn)略”決策部署的內(nèi)容不包括（）。
A.全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)
B.健全藥品加成和補償政策
C.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
D.健全藥品供應(yīng)保障制度
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8.根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下不屬于流通環(huán)節(jié)的重大改革政策“整治藥品流通領(lǐng)域突出問題”整治對象的是（）。
A.虛假交易、偽造記錄
B.處方外流受阻
C.價格欺詐、價格壟斷
D.偽造、虛開發(fā)票
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9.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括（）。
A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
C.發(fā)生不良反應(yīng)的
D.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的
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10.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）。
A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
B.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種
C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
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11.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理總局
B.工業(yè)和信息化部
C.國家衛(wèi)生健康委員會
D.國家中醫(yī)藥管理局
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12.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的機構(gòu)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
B.國家藥典委員會
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
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13.國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（）。
A.12331
B.12320
C.120
D.12315
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14.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（）。
A.地方性法規(guī)
B.行政法規(guī)
C.法律
D.部門規(guī)章
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15.設(shè)定、實施行政許可的原則不包括（）。
A.法定原則
B.公開、公平、公正原則
C.便民和效率原則
D.便于行政管理原則
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16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
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17.批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是（）。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
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18.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法，錯誤的是（）。
A.從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
B.從事驗收、養(yǎng)護工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
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19.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）。
A.15%
B.8%
C.10%
D.5%
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20.有關(guān)我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是（）。
A.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄
B.國家基本藥物目錄以“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)
C.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄
D.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄
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21.對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是（）。
A.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方約約品
C.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
D.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
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22.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）。
A.所有的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)
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23.下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（）。
A.后遺效應(yīng)
B.繼發(fā)反應(yīng)
C.毒性反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（）。
A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
D.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
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25.中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）。
A.中藥飲片標(biāo)識
B.標(biāo)簽
C.批準(zhǔn)文號
D.功能與主治內(nèi)容
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26.以申請中藥一級保護品種的是（）。
A.對特定疾病有顯著療效的
B.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
D.對特定疾病有特殊療效的
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27.根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），以下需要備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑是（）。
A.與市場上已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種
B.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑
C.變態(tài)反應(yīng)原以外的生物制品
D.中藥配方顆粒
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28.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（）。
A.全國性批發(fā)企業(yè)
B.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)
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29.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是（）。
A.醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計劃由市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.生產(chǎn)原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查
C.每次配料必須2人以上復(fù)核
D.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗
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30.以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可、購買許可審批的說法，錯誤的是（）。
A.藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)許可，由企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批
B.申請《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的單位向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》
D.含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)
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31.列入第二類精神藥品管理的是（）。
A.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑
B.含可待因復(fù)方口服液體制劑
C.復(fù)方甘草片
D.含麻黃堿復(fù)方制劑
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32.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)
B.乙從甲購進并銷售給零售藥店
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙
D.乙從甲購進并銷售給丙
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33.興奮劑的藥物作用不涉及（）。
A.呼吸系統(tǒng)用藥
B.泌尿系統(tǒng)用藥
C.消化系統(tǒng)用藥
D.心血管系統(tǒng)用藥
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34.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（）。
A.血液興奮劑
B.肽類激素
C.刺激劑
D.蛋白同化制劑
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35.申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是（）。
A.第一類精神藥品
B.第二類精神藥品
C.第一類疫苗
D.麻醉藥品
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36.以下關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)分類的說法，錯誤的是
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)、非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種
B.法定標(biāo)準(zhǔn)主要指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片省級炮制規(guī)范以及醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)
C.非法定標(biāo)準(zhǔn)主要包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以作為行業(yè)控制標(biāo)準(zhǔn)，不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
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37.藥品廣告審查機關(guān)是
A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
B.省級工商行政管理部門
C.縣級以上工商行政管理部門
D.B省級藥品監(jiān)督管理部門
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38.不正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘?br /> A.因歇業(yè)降價銷售人參飲片
B.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息
C.以折扣銷售保健食品
D.有獎銷售化妝品
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39.以下關(guān)于反不正當(dāng)競爭的說法，正確的是
A.經(jīng)營者只包括從事商品經(jīng)營或營利性服務(wù)的法人、其他經(jīng)濟組織
B.農(nóng)村集市貿(mào)易市場中銷售未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材的農(nóng)民偽造產(chǎn)地銷售該中藥材，構(gòu)成虛假宣傳行為
C.經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
D.不正當(dāng)競爭指經(jīng)營者違反法律規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為
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40.消費者的權(quán)利不包括
A.在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利
B.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利
C.因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利
D.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利
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41.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括
A.有國家強制力保證執(zhí)行
B.以存在違法行為為前提
C.有法律明文規(guī)定
D.由公安機關(guān)追究
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42.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于
A.刑事責(zé)任
B.民事責(zé)任
C.行政處分
D.行政處罰
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43.下列應(yīng)認定為劣藥的是
A.對保健食品進行藥品療效宣傳
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
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44.關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任，敘述錯誤的是
A.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
B.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任
C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
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45.定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的
A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告
B.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰
C.由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動
D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，拒不改正的，其直接責(zé)任人員處
A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
C.五日以上十五日以下拘留
D.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)
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47.境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為
A.X械注許XXXXXXXXXXX
B.X械注進XXXXXXXXXXX
C.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX
D.X械注備XXXXXXXXXXX
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48.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定
B.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗
C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊
錯誤
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49.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次
A.2年
B.5年
C.4年
D.3年
錯誤
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50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應(yīng)該經(jīng)
A.省級化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.省級化妝品監(jiān)督管理部門備案
C.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案
D.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
錯誤
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1.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）。
A.2年
B.5年
C.1年
D.3年
錯誤
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學(xué)生答案：A
2.申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括（）。
A.從事藥品調(diào)劑工作
B.經(jīng)所在執(zhí)業(yè)單位考核同意
C.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》
D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
錯誤
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3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動不包括（）。
A.藥物治療管理
B.藥學(xué)門診開處方
C.處方調(diào)劑
D.健康宣教
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4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
B.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
C.應(yīng)積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
D.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力
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5.根據(jù)《藥品管理法》，以下關(guān)于藥品內(nèi)涵的理解正確的是（）。
A.生化藥品按生物制品來進行審批
B.原料藥對于明確缺少使用目的、用法和用量的，不按藥品管理
C.生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品
D.藥品包括人用藥品、獸用藥品和農(nóng)藥
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6.根據(jù)黨的十九大報告，“實施健康中國戰(zhàn)略”決策部署的內(nèi)容不包括（）。
A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
B.健全藥品加成和補償政策
C.健全藥品供應(yīng)保障制度
D.全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)
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7.根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年，健康中國的目標(biāo)是（）。
A.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列
B.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家
C.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列
D.主要健康指標(biāo)進入高收入國家行列
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8.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，以下關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的說法，不正確的是（）。
A.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品
B.治理原則是分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)
C.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題
D.建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機制和國家、省兩級應(yīng)對機制
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9.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（）。
A.安全性評估結(jié)果
B.藥物經(jīng)濟學(xué)
C.臨床治療首選程度
D.臨床藥理學(xué)
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10.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）。
A.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種
B.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
C.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
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11.在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責(zé)令改正，沒收廣告費用，可并處罰款。實施處罰的機關(guān)是（）。
A.物價管理部門
B.市場監(jiān)督管理部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生行政管理部門
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12.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的機構(gòu)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥典委員會
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
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13.參與國家基本藥物目錄的擬訂和調(diào)整相關(guān)技術(shù)工作的相關(guān)部門是（）。
A.藥品評價中心
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家基本藥物工作委員會
D.藥品審評中心
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14.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（）。
A.地方性法規(guī)
B.法律
C.行政法規(guī)
D.部門規(guī)章
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15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）。
A.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為
B.對公安、國家安全等機關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為
C.駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為
D.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的行為
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16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（）。
A.3年
B.5年
C.1年
D.2年
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17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。
A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
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18.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法，錯誤的是（）。
A.從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
B.質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.從事驗收、養(yǎng)護工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
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19.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的（）。
A.醫(yī)院感染管理人員
B.臨床醫(yī)學(xué)人員
C.醫(yī)療行政管理管理人員
D.藥品采購人員
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20.處方外配是指（）。
A.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
B.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
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21.關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。
A.乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識可單色印刷
B.甲類非處方藥的標(biāo)簽上專有標(biāo)識可單色印刷
C.乙類非處方藥的專有標(biāo)識為綠色
D.甲類非處方藥的專有標(biāo)識為紅色
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22.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）。
A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)
C.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構(gòu)
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23.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是（）。
A.3日內(nèi)
B.立即
C.15日內(nèi)
D.7日內(nèi)
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24.有關(guān)《進口藥材批件》的說法，錯誤的是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件
B.多次使用批件的有效期為3年
C.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
D.一次性有效批件的有效期為1年
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25.有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括（）。
A.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片
B.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片
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26.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（）。
A.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)
B.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色
C.規(guī)范命名，避免夸大療效
D.科學(xué)簡明，避免重名
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27.根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是（）。
A.中藥人工制成品
B.天然藥物提取物
C.天然藥物提取物制劑
D.已申請專利的中藥制劑
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28.關(guān)于定點經(jīng)營的說法，正確的是（）。
A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥
B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品
D.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品
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29.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）。
A.3日極量
B.2日極量
C.3日劑量
D.2日劑量
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30.藥品類易制毒化學(xué)品的購銷的說法，錯誤的是（）。
A.教學(xué)科研單位只能憑《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學(xué)品
B.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易
C.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》
D.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥
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31.列入第二類精神藥品管理的是（）。
A.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑
B.含麻黃堿復(fù)方制劑
C.復(fù)方甘草片
D.含可待因復(fù)方口服液體制劑
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32.有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤的是（）。
A.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告
B.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批企業(yè)發(fā)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復(fù)方制劑交易
錯誤
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33.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是（）。
A.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣
B.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
C.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導(dǎo)
D.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素
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34.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存（）。
A.5年
B.2年
C.1年
D.3年
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35.最小包裝上標(biāo)注有“免費”字樣的是（）。
A.第二類疫苗
B.第二類精神藥品
C.第一類精神藥品
D.第一類疫苗
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36.藥品的每個最小銷售單元的包裝應(yīng)
A.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書
B.印有商標(biāo)
C.印有商品名

D.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
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37.可做廣告的藥品是
A.三唑侖片
B.地西泮
C.舒肝丸
D.美沙酮口服液
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38.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是
A.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
B.以不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
C.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
D.對中藥材產(chǎn)地作出引人誤解的商業(yè)宣傳的
錯誤
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39.以下關(guān)于反不正當(dāng)競爭的說法，正確的是
A.經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
B.農(nóng)村集市貿(mào)易市場中銷售未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材的農(nóng)民偽造產(chǎn)地銷售該中藥材，構(gòu)成虛假宣傳行為
C.不正當(dāng)競爭指經(jīng)營者違反法律規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為
D.經(jīng)營者只包括從事商品經(jīng)營或營利性服務(wù)的法人、其他經(jīng)濟組織
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40.消費者的權(quán)利不包括
A.在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為
B.有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式
C.自主選擇商品或者服務(wù)時，有權(quán)進行比較、鑒別和挑選
D.在購買、使用商品或者接受服務(wù)時，享有要求回扣的權(quán)利
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41.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于
A.行政處分
B.行政處罰
C.刑事責(zé)任
D.民事責(zé)任
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42.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括
A.以存在違法行為為前提
B.由公安機關(guān)追究
C.有法律明文規(guī)定
D.有國家強制力保證執(zhí)行
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43.下列情形應(yīng)按劣藥論處的是
A.將原有效期至2010年10月更改為2011年10月
B.在生產(chǎn)的朱砂安神丸中擅自添加化學(xué)藥品安定
C.以淀粉充當(dāng)原料藥
D.藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標(biāo)識
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44.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的
A.按從無證企業(yè)購進藥品處罰
B.按經(jīng)營假藥處罰
C.按無證經(jīng)營處罰
D.按經(jīng)營劣藥處罰
錯誤
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45.定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的
A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款
B.由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動
C.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰
D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機關(guān)對其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處
A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
C.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)
D.五日以上十五日以下拘留
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47.境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為
A.X械注許XXXXXXXXXXX
B.X械注備XXXXXXXXXXX
C.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX
D.X械注進XXXXXXXXXXX
錯誤
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48.進口保健食品批準(zhǔn)文號格式不包含下列哪一個
A.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
B.國食健字J+4位年代號+4位順序號
C.衛(wèi)進食健字+4位年代號第XXXX號
D.國食健字G+4位年代號+4位順序號
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49.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次
A.3年
B.5年
C.2年
D.4年
錯誤
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50.從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是
A.國妝特進字（年份）第××××號
B.國妝特字G××××號
C.國妝特字（年份）第××××號
D.國妝備進字J××××
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）。
A.5年
B.2年
C.1年
D.3年
正確
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學(xué)生答案：A
2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門是（）。
A.國家人力資源社會保障部
B.國家衛(wèi)生健康委員會
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家醫(yī)療保障局
錯誤
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3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動不包括（）。
A.處方調(diào)劑
B.藥學(xué)門診開處方
C.藥物治療管理
D.健康宣教
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
4.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（）。
A.將余下藥品退回供貨單位
B.要求供貨單位盡快換貨
C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用
D.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
錯誤
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5.根據(jù)《藥品管理法》，以下不屬于診斷藥品的是（）。
A.體內(nèi)使用的診斷藥品
B.按藥品管理的采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑
C.按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑
D.選項B和C以外的體外診斷試劑
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6.根據(jù)黨的十九大報告，“實施健康中國戰(zhàn)略”決策部署的內(nèi)容不包括（）。
A.健全藥品加成和補償政策
B.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
C.全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)
D.健全藥品供應(yīng)保障制度
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7.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是（）。
A.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
B.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系
C.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
D.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
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8.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，以下關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的說法，不正確的是（）。
A.建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機制和國家、省兩級應(yīng)對機制
B.治理原則是分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)
C.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題
D.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品
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9.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）。
A.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
B.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
C.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種
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10.國家基本藥物的遴選原則不包括（）。
A.基層能夠配備
B.無不良反應(yīng)
C.臨床首選
D.基本保障
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11.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理總局
B.國家中醫(yī)藥管理局
C.工業(yè)和信息化部
D.國家衛(wèi)生健康委員會
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12.負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.國家中藥品種保護審評委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.中國食品藥品檢定研究院
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13.負責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心
D.中國食品藥品檢定研究院
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14.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（）。
A.部門規(guī)章
B.法律
C.地方性法規(guī)
D.行政法規(guī)
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15.復(fù)議機關(guān)不予受理的是（）。
A.認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
B.認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
C.對行政機關(guān)作出的有關(guān)證書變更、中止、撤銷的決定不服的
D.對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的
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16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（）。
A.5年
B.2年
C.1年
D.3年
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17.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
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18.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法，錯誤的是（）。
A.質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.從事驗收、養(yǎng)護工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
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19.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的（）。
A.護理人員
B.藥學(xué)人員
C.藥品采購人員
D.臨床醫(yī)學(xué)人員
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20.處方外配是指（）。
A.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
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21.對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是（）。
A.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
B.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
C.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
D.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方約約品
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22.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指（）。
A.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和報告的過程
B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、監(jiān)測的過程
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報告并進行核實的過程
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23.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）。
A.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
B.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)
C.新的不良反應(yīng)
D.所有的不良反應(yīng)
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（）。
A.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
D.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
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25.中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）。
A.批準(zhǔn)文號
B.標(biāo)簽
C.功能與主治內(nèi)容
D.中藥飲片標(biāo)識
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26.以申請中藥一級保護品種的是（）。
A.對特定疾病有特殊療效的
B.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
C.對特定疾病有顯著療效的
D.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
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27.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（）。
A.規(guī)范命名，避免夸大療效
B.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)
C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色
D.科學(xué)簡明，避免重名
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28.確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是（）。
A.省級衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
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29.有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說法，錯誤的是（）。
A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品的計劃由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
B.每次配料必須由2人以上復(fù)核
C.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須按照經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)計劃生產(chǎn)
D.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)配制和質(zhì)量檢驗
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30.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是（）。
A.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素
B.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》
C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易
D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案
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31.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)
B.乙從甲購進并銷售給丙
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
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32.列入第二類精神藥品管理的是（）。
A.復(fù)方甘草片
B.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑
C.含可待因復(fù)方口服液體制劑
D.含麻黃堿復(fù)方制劑
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33.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存（）。
A.1年
B.5年
C.2年
D.3年
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34.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是（）。
A.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導(dǎo)
B.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
C.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣
D.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素
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35.最小包裝上標(biāo)注有“免費”字樣的是（）。
A.第一類疫苗
B.第一類精神藥品
C.第二類疫苗
D.第二類精神藥品
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36.有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的說法，錯誤的是

A.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目
B.藥品說明書和標(biāo)簽由省級藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽
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37.利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品廣告，必須在發(fā)布前，向哪個部門申請審查
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.廣電總局
C.工商行政管理部門
D.衛(wèi)生行政管理部門
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38.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是
A.對中藥材產(chǎn)地作出引人誤解的商業(yè)宣傳的
B.以不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
C.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
D.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
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39.不正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘?br /> A.以折扣銷售保健食品
B.有獎銷售化妝品
C.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息
D.因歇業(yè)降價銷售人參飲片
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40.消費者的權(quán)利不包括
A.在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為
B.在購買、使用商品或者接受服務(wù)時，享有要求回扣的權(quán)利
C.自主選擇商品或者服務(wù)時，有權(quán)進行比較、鑒別和挑選
D.有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式
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41.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括
A.由公安機關(guān)追究
B.有法律明文規(guī)定
C.以存在違法行為為前提
D.有國家強制力保證執(zhí)行
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42.行政處罰的種類不包括
A.暫扣許可證
B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
C.罰款
D.管制
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43.下列應(yīng)認定為劣藥的是
A.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
B.對保健食品進行藥品療效宣傳
C.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
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44.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的
A.按經(jīng)營假藥處罰
B.按從無證企業(yè)購進藥品處罰
C.按經(jīng)營劣藥處罰
D.按無證經(jīng)營處罰
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45.根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是
A.以加工、提煉煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑
B.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運輸麻黃堿類復(fù)方制劑進出境的
C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑的
D.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的
錯誤
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責(zé)任人員給予的處罰是
A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.十年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
C.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
D.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
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47.香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為
A.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX
B.X械注許XXXXXXXXXXX
C.X械注備XXXXXXXXXXX
D.X械注進XXXXXXXXXXX
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48.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定
C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊
D.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
49.從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是
A.國妝特字G××××號
B.國妝備進字J××××
C.國妝特字（年份）第××××號
D.國妝特進字（年份）第××××號
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學(xué)生答案：未作答
50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應(yīng)該經(jīng)
A.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案
B.省級化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.省級化妝品監(jiān)督管理部門備案
D.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報考執(zhí)業(yè)藥師考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為（）。
A.5年
B.4年
C.3年
D.6年
錯誤
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學(xué)生答案：A
2.申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括（）。
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》
B.從事藥品調(diào)劑工作
C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
D.經(jīng)所在執(zhí)業(yè)單位考核同意
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
3.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（）。
A.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
B.要求供貨單位盡快換貨
C.將余下藥品退回供貨單位
D.因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力
B.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應(yīng)積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
5.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的說法，錯誤的是（）。
A.從2021年1月1日起，藥品批發(fā)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師
B.各省級食品藥品監(jiān)管部門要處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過渡工作關(guān)系
C.從2021年1月1日起，藥品零售企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師
D.2016年1月1日至2020年12月31日期間，從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)
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6.根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年，健康中國的目標(biāo)是（）。
A.主要健康指標(biāo)進入高收入國家行列
B.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列
C.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列
D.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家
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7.根據(jù)黨的十九大報告，“實施健康中國戰(zhàn)略”決策部署的內(nèi)容不包括（）。
A.全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)
B.健全藥品加成和補償政策
C.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
D.健全藥品供應(yīng)保障制度
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8.根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下不屬于流通環(huán)節(jié)的重大改革政策“整治藥品流通領(lǐng)域突出問題”整治對象的是（）。
A.虛假交易、偽造記錄
B.處方外流受阻
C.價格欺詐、價格壟斷
D.偽造、虛開發(fā)票
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9.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括（）。
A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
C.發(fā)生不良反應(yīng)的
D.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的
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10.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）。
A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
B.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種
C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
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11.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理總局
B.工業(yè)和信息化部
C.國家衛(wèi)生健康委員會
D.國家中醫(yī)藥管理局
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12.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的機構(gòu)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
B.國家藥典委員會
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
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13.國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（）。
A.12331
B.12320
C.120
D.12315
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14.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（）。
A.地方性法規(guī)
B.行政法規(guī)
C.法律
D.部門規(guī)章
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15.設(shè)定、實施行政許可的原則不包括（）。
A.法定原則
B.公開、公平、公正原則
C.便民和效率原則
D.便于行政管理原則
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16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
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17.批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是（）。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
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18.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法，錯誤的是（）。
A.從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
B.從事驗收、養(yǎng)護工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
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19.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）。
A.15%
B.8%
C.10%
D.5%
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20.有關(guān)我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是（）。
A.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄
B.國家基本藥物目錄以“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)
C.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄
D.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄
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21.對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是（）。
A.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方約約品
C.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
D.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
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22.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）。
A.所有的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)
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23.下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（）。
A.后遺效應(yīng)
B.繼發(fā)反應(yīng)
C.毒性反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（）。
A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
D.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
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25.中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）。
A.中藥飲片標(biāo)識
B.標(biāo)簽
C.批準(zhǔn)文號
D.功能與主治內(nèi)容
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26.以申請中藥一級保護品種的是（）。
A.對特定疾病有顯著療效的
B.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
D.對特定疾病有特殊療效的
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27.根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），以下需要備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑是（）。
A.與市場上已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種
B.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑
C.變態(tài)反應(yīng)原以外的生物制品
D.中藥配方顆粒
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28.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（）。
A.全國性批發(fā)企業(yè)
B.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)
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29.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是（）。
A.醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計劃由市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.生產(chǎn)原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查
C.每次配料必須2人以上復(fù)核
D.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗
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30.以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可、購買許可審批的說法，錯誤的是（）。
A.藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)許可，由企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批
B.申請《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的單位向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》
D.含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)
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31.列入第二類精神藥品管理的是（）。
A.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑
B.含可待因復(fù)方口服液體制劑
C.復(fù)方甘草片
D.含麻黃堿復(fù)方制劑
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32.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)
B.乙從甲購進并銷售給零售藥店
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙
D.乙從甲購進并銷售給丙
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33.興奮劑的藥物作用不涉及（）。
A.呼吸系統(tǒng)用藥
B.泌尿系統(tǒng)用藥
C.消化系統(tǒng)用藥
D.心血管系統(tǒng)用藥
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34.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（）。
A.血液興奮劑
B.肽類激素
C.刺激劑
D.蛋白同化制劑
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35.申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是（）。
A.第一類精神藥品
B.第二類精神藥品
C.第一類疫苗
D.麻醉藥品
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36.以下關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)分類的說法，錯誤的是
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)、非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種
B.法定標(biāo)準(zhǔn)主要指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片省級炮制規(guī)范以及醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)
C.非法定標(biāo)準(zhǔn)主要包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以作為行業(yè)控制標(biāo)準(zhǔn)，不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
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37.藥品廣告審查機關(guān)是
A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
B.省級工商行政管理部門
C.縣級以上工商行政管理部門
D.B省級藥品監(jiān)督管理部門
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38.不正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘?br /> A.因歇業(yè)降價銷售人參飲片
B.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息
C.以折扣銷售保健食品
D.有獎銷售化妝品
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39.以下關(guān)于反不正當(dāng)競爭的說法，正確的是
A.經(jīng)營者只包括從事商品經(jīng)營或營利性服務(wù)的法人、其他經(jīng)濟組織
B.農(nóng)村集市貿(mào)易市場中銷售未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材的農(nóng)民偽造產(chǎn)地銷售該中藥材，構(gòu)成虛假宣傳行為
C.經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
D.不正當(dāng)競爭指經(jīng)營者違反法律規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為
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40.消費者的權(quán)利不包括
A.在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利
B.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利
C.因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利
D.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利
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41.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括
A.有國家強制力保證執(zhí)行
B.以存在違法行為為前提
C.有法律明文規(guī)定
D.由公安機關(guān)追究
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42.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于
A.刑事責(zé)任
B.民事責(zé)任
C.行政處分
D.行政處罰
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43.下列應(yīng)認定為劣藥的是
A.對保健食品進行藥品療效宣傳
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
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44.關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任，敘述錯誤的是
A.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
B.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任
C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
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45.定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的
A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告
B.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰
C.由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動
D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款
錯誤
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，拒不改正的，其直接責(zé)任人員處
A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
C.五日以上十五日以下拘留
D.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)
錯誤
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47.境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為
A.X械注許XXXXXXXXXXX
B.X械注進XXXXXXXXXXX
C.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX
D.X械注備XXXXXXXXXXX
錯誤
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48.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定
B.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗
C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
49.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次
A.2年
B.5年
C.4年
D.3年
錯誤
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50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應(yīng)該經(jīng)
A.省級化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.省級化妝品監(jiān)督管理部門備案
C.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案
D.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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學(xué)生答案：未作答
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
錯誤
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學(xué)生答案：A
2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報考執(zhí)業(yè)藥師考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為（）。
A.4年
B.6年
C.5年
D.3年
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
3.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
B.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正
C.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正
D.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動不包括（）。
A.藥學(xué)門診開處方
B.健康宣教
C.處方調(diào)劑
D.藥物治療管理
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
5.藥品質(zhì)量特性中的有效性發(fā)生的前提不包括（）。
A.一定用量
B.副作用
C.一定適應(yīng)癥
D.一定用法
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學(xué)生答案：未作答
6.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括（）。
A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.藥品供應(yīng)保障體系
C.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系
D.醫(yī)療保障體系
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
7.根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年，健康中國的目標(biāo)是（）。
A.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家
B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列
C.主要健康指標(biāo)進入高收入國家行列
D.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列
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8.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，以下關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的說法，不正確的是（）。
A.建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機制和國家、省兩級應(yīng)對機制
B.治理原則是分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)
C.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題
D.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品
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9.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）。
A.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種
B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
D.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
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10.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括（）。
A.發(fā)生不良反應(yīng)的
B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的
C.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
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11.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是（）。
A.A省的藥品監(jiān)督管理部門
B.B省的藥品監(jiān)督管理部門
C.B省的市場監(jiān)督管理部門
D.A省的市場監(jiān)督管理部門
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12.參與國家基本藥物目錄的擬訂和調(diào)整相關(guān)技術(shù)工作的相關(guān)部門是（）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.藥品審評中心
C.國家基本藥物工作委員會
D.藥品評價中心
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13.國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（）。
A.12315
B.12331
C.12320
D.120
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14.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（）。
A.行政法規(guī)
B.地方性法規(guī)
C.法律
D.部門規(guī)章
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15.復(fù)議機關(guān)不予受理的是（）。
A.對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的
B.認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
C.認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
D.對行政機關(guān)作出的有關(guān)證書變更、中止、撤銷的決定不服的
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16.驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗屬于（）。
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅲ期臨床試驗
C.Ⅳ期臨床試驗
D.Ⅱ期臨床試驗
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17.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）。
A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品
B.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
C.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
D.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
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18.藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，待確定的藥品為（）。
A.黃色
B.紅色
C.綠色
D.橙色
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19.有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的說法，錯誤的是（）。
A.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.個體診所應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄
C.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)
D.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
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20.處方外配是指（）。
A.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
B.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
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21.外配處方必須由（）。
A.定點醫(yī)療機構(gòu)的臨床藥師開具
B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具
C.個體診所醫(yī)師開具
D.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具
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22.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）。
A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構(gòu)
B.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
C.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)
D.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
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23.下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（）。
A.毒性反應(yīng)
B.后遺效應(yīng)
C.變態(tài)反應(yīng)
D.繼發(fā)反應(yīng)
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24.國家三級野生藥材物種是指（）。
A.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源
B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
D.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
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25.標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是（）。
A.中藥飲片
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥
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26.符合申請中藥二級保護品種的條件（）。
A.對特定疾病有特殊療效的
B.已申請專利的中藥品種
C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
D.對特定疾病有顯著療效的
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27.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（）。
A.科學(xué)簡明，避免重名
B.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)
C.規(guī)范命名，避免夸大療效
D.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色
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28.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
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29.醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）。
A.2年備查
B.1年備查
C.3年備查
D.5年備查
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30.藥品類易制毒化學(xué)品不包括（）。
A.麥角胺
B.麥角酸
C.麥角新堿
D.麥角胺咖啡因片
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31.列入第二類精神藥品管理的是（）。
A.含麻黃堿復(fù)方制劑
B.復(fù)方甘草片
C.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑
D.含可待因復(fù)方口服液體制劑
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32.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（）。
A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記
B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告
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33.興奮劑的藥物作用不涉及（）。
A.呼吸系統(tǒng)用藥
B.消化系統(tǒng)用藥
C.泌尿系統(tǒng)用藥
D.心血管系統(tǒng)用藥
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34.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（）。
A.刺激劑
B.肽類激素
C.蛋白同化制劑
D.血液興奮劑
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35.關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）。
A.省級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗
C.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費”字樣
D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗
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36.制定藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制規(guī)定的部門是
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.國家工商行政管理部門
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37.不得發(fā)布廣告的藥品為
A.人血白蛋白
B.氨茶堿
C.龍膽瀉肝丸
D.可待因片
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38.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不正當(dāng)競爭行為的定性，不屬于混淆行為的是
A.擅自使用某藥品的相同包裝
B.擅自使用道地藥材的商品名稱
C.擅自使用他人有一定影響的網(wǎng)站名稱
D.通過虛假交易生成用戶好評
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39.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是
A.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
B.以不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
C.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
D.對中藥材產(chǎn)地作出引人誤解的商業(yè)宣傳的
錯誤
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40.以下有關(guān)消費者權(quán)利的表述，錯誤的是
A.消費者在購買、使用商品時，享有要求經(jīng)營者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利
B.消費者在購買、使用商品時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利
C.消費者因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利
D.消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權(quán)利
錯誤
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41.藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
“情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”其中的“取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于
A.行政處罰
B.刑事責(zé)任
C.行政責(zé)任
D.民事責(zé)任
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42.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于
A.刑事責(zé)任
B.行政處罰
C.民事責(zé)任
D.行政處分
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43.下列情形應(yīng)按劣藥論處的是
A.未注明生產(chǎn)批號的藥品
B.所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品
C.污染變質(zhì)的藥品
D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
錯誤
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44.提供虛假的申報資料，已取得批準(zhǔn)證明文件的，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)撤銷其批準(zhǔn)證明文件，且
A.在1年內(nèi)不受理其申請，并處罰款
B.在2年內(nèi)不受理其申請，并處罰款
C.在3年內(nèi)不受理其申請，并處罰款
D.在5年內(nèi)不受理其申請，并處罰款
錯誤
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45.定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的
A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰
B.由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動
C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款
D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告
錯誤
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責(zé)任人員處
A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)
C.五日以上十五日以下拘留
D.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
47.經(jīng)營不需許可和備案的是
A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
48.進口保健食品批準(zhǔn)文號格式不包含下列哪一個
A.衛(wèi)進食健字+4位年代號第XXXX號
B.國食健字J+4位年代號+4位順序號
C.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
D.國食健字G+4位年代號+4位順序號
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
49.美國產(chǎn)非特殊用途化妝品進入中國，需持有的批準(zhǔn)文號為
A.國妝備進字J20130032
B.國妝特進字J20150001
C.國妝特字G20120131
D.魯妝備字B20110121
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
50.從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是
A.國妝特字G××××號
B.國妝備進字J××××
C.國妝特字（年份）第××××號
D.國妝特進字（年份）第××××號
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
1.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括（）。
A.因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的
B.受刑事處罰的
C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的
D.從執(zhí)業(yè)單位離職的
錯誤
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學(xué)生答案：A
2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門是（）。
A.國家醫(yī)療保障局
B.國家衛(wèi)生健康委員會
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家人力資源社會保障部
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
3.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正
B.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
C.藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
D.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
4.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（）。
A.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
B.要求供貨單位盡快換貨
C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用
D.將余下藥品退回供貨單位
錯誤
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5.藥品質(zhì)量特性中的有效性發(fā)生的前提不包括（）。
A.一定用量
B.副作用
C.一定適應(yīng)癥
D.一定用法
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
6.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是（）。
A.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
B.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
C.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系
錯誤
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7.根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年，健康中國的目標(biāo)是（）。
A.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列
B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列
C.主要健康指標(biāo)進入高收入國家行列
D.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家
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學(xué)生答案：未作答
8.根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品有效供應(yīng)”屬于（）。
A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策
B.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策
C.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策
D.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策
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9.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（）。
A.臨床藥理學(xué)
B.臨床治療首選程度
C.藥物經(jīng)濟學(xué)
D.安全性評估結(jié)果
錯誤
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10.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）。
A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
B.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
C.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
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11.制定藥品招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實施的部門是（）。
A.商務(wù)部門
B.衛(wèi)生健康部門
C.醫(yī)療保障部門
D.市場監(jiān)督管理部門
錯誤
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12.負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家中藥品種保護審評委員會
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
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13.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的機構(gòu)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家藥典委員會
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
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14.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（）。
A.行政法規(guī)
B.部門規(guī)章
C.地方性法規(guī)
D.法律
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15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）。
A.對行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令
B.對國防、外交等國家行為提起的訴訟
C.對申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的法定職責(zé)，行政機關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的提起的訴訟
D.對法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟
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16.符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是（）。
A.國藥準(zhǔn)字S20090012
B.國藥準(zhǔn)字H20090016
C.國藥準(zhǔn)字J20090005
D.國藥準(zhǔn)字Z20090003
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17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。
A.足夠的廠房和空間
B.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
C.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
D.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備
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18.購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是（）。
A.至少1年
B.至少3年
C.至少2年
D.至少5年
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19.有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的說法，錯誤的是（）。
A.個體診所應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄
B.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
C.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)
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20.對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是（）。
A.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
B.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
C.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
D.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方約約品
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21.有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識的說法，錯誤的是（）。
A.紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識
B.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥
C.非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷
D.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥
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22.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）。
A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構(gòu)
B.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)
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23.下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（）。
A.繼發(fā)反應(yīng)
B.變態(tài)反應(yīng)
C.后遺效應(yīng)
D.毒性反應(yīng)
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（）。
A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
B.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
C.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
D.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
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25.有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說法，錯誤的是（）。
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片
C.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地
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26.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（）。
A.規(guī)范命名，避免夸大療效
B.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色
C.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)
D.科學(xué)簡明，避免重名
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27.以申請中藥一級保護品種的是（）。
A.對特定疾病有顯著療效的
B.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
C.對特定疾病有特殊療效的
D.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
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28.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級藥品監(jiān)督管理部門
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29.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是（）。
A.氫溴酸東莨菪堿
B.三氧化二砷
C.亞砷酸鉀
D.福爾可定
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30.藥品類易制毒化學(xué)品不包括（）。
A.麥角新堿
B.麥角胺
C.麥角胺咖啡因片
D.麥角酸
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31.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是（）。
A.藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑
B.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg
C.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過800mg
D.禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易
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32.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（）。
A.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記
D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告
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33.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存（）。
A.2年
B.5年
C.1年
D.3年
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34.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（）。
A.血液興奮劑
B.刺激劑
C.肽類激素
D.蛋白同化制劑
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35.關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）。
A.省級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗
C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗
D.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費”字樣
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36.藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是
A.非處方藥
B.處方藥
C.抗生素
D.中成藥
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37.可做廣告的藥品是
A.三唑侖片
B.美沙酮口服液
C.舒肝丸
D.地西泮
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38.下列屬于低價傾銷行為的是
A.季節(jié)性降價
B.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品
C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
D.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品
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39.以下關(guān)于反不正當(dāng)競爭的說法，正確的是
A.農(nóng)村集市貿(mào)易市場中銷售未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材的農(nóng)民偽造產(chǎn)地銷售該中藥材，構(gòu)成虛假宣傳行為
B.不正當(dāng)競爭指經(jīng)營者違反法律規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為
C.經(jīng)營者只包括從事商品經(jīng)營或營利性服務(wù)的法人、其他經(jīng)濟組織
D.經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
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40.消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是
A.人身安全不受損害
B.無理由退貨
C.自主選擇商品
D.公平交易
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41.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括
A.有法律明文規(guī)定
B.由公安機關(guān)追究
C.有國家強制力保證執(zhí)行
D.以存在違法行為為前提
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42.行政處罰的種類不包括
A.管制
B.罰款
C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
D.暫扣許可證
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43.下列應(yīng)認定為劣藥的是
A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
D.對保健食品進行藥品療效宣傳
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44.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的
A.按經(jīng)營假藥處罰
B.按無證經(jīng)營處罰
C.按經(jīng)營劣藥處罰
D.按從無證企業(yè)購進藥品處罰
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45.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則要求使用第二類精神藥品或未使用專用處方開具第二類精神藥品的，應(yīng)該給予的處罰是
A.由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其第二類精神藥品處方資格
B.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
C.給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動
D.由原發(fā)證部門直接吊銷其執(zhí)業(yè)證書
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責(zé)任人員處
A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
B.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)
C.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
D.五日以上十五日以下拘留
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47.實施備案管理的有
A.進口第二類醫(yī)療器械
B.進口所有醫(yī)療器械
C.進口第三類醫(yī)療器械
D.進口第一類醫(yī)療器械
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48.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊
B.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗
C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊
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49.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次
A.3年
B.2年
C.4年
D.5年
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
50.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是
A.染發(fā)類
B.除斑類
C.香水類
D.防曬類
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學(xué)生答案：未作答
1.申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括（）。
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》
B.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
C.經(jīng)所在執(zhí)業(yè)單位考核同意
D.從事藥品調(diào)劑工作
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學(xué)生答案：A
2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報考執(zhí)業(yè)藥師考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為（）。
A.5年
B.6年
C.4年
D.3年
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3.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正
B.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
C.藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
D.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正
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4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力
B.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應(yīng)積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
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5.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的說法，錯誤的是（）。
A.從2021年1月1日起，藥品批發(fā)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師
B.各省級食品藥品監(jiān)管部門要處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過渡工作關(guān)系
C.2016年1月1日至2020年12月31日期間，從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)
D.從2021年1月1日起，藥品零售企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師
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6.根據(jù)黨的十九大報告，“實施健康中國戰(zhàn)略”決策部署的內(nèi)容不包括（）。
A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
B.全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)
C.健全藥品加成和補償政策
D.健全藥品供應(yīng)保障制度
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7.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是（）。
A.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系
B.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
D.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
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8.根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，“建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明”屬于（）。
A.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策
B.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策
C.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策
D.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策
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9.國家基本藥物的遴選原則不包括（）。
A.臨床首選
B.基本保障
C.基層能夠配備
D.無不良反應(yīng)
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10.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（）。
A.安全性評估結(jié)果
B.臨床藥理學(xué)
C.臨床治療首選程度
D.藥物經(jīng)濟學(xué)
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11.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（）。
A.工業(yè)和信息化部
B.國家藥品監(jiān)督管理總局
C.國家衛(wèi)生健康委員會
D.國家中醫(yī)藥管理局
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12.國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（）。
A.12315
B.120
C.12320
D.12331
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13.參與國家基本藥物目錄的擬訂和調(diào)整相關(guān)技術(shù)工作的相關(guān)部門是（）。
A.藥品評價中心
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家基本藥物工作委員會
D.藥品審評中心
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14.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》屬于（）。
A.地方性法規(guī)
B.法律
C.部門規(guī)章
D.行政法規(guī)
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15.復(fù)議機關(guān)不予受理的是（）。
A.認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
B.對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的
C.對行政機關(guān)作出的有關(guān)證書變更、中止、撤銷的決定不服的
D.認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
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16.驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗屬于（）。
A.Ⅳ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅱ期臨床試驗
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17.批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
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18.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括（）。
A.質(zhì)量管理文件的管理
B.設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理
C.處方藥銷售的管理
D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
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19.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）。
A.15%
B.5%
C.10%
D.8%
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20.外配處方必須由（）。
A.個體診所醫(yī)師開具
B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具
C.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具
D.定點醫(yī)療機構(gòu)的臨床藥師開具
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21.有關(guān)我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是（）。
A.國家基本藥物目錄以“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)
B.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄
C.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄
D.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄
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22.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）。
A.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.所有的不良反應(yīng)
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23.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指（）。
A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
B.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、監(jiān)測的過程
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報告并進行核實的過程
D.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和報告的過程
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24.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是（）。
A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程
B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程
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25.有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說法，錯誤的是（）。
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片
C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地
D.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
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26.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（）。
A.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)
B.規(guī)范命名，避免夸大療效
C.科學(xué)簡明，避免重名
D.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色
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27.以申請中藥一級保護品種的是（）。
A.對特定疾病有顯著療效的
B.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
C.對特定疾病有特殊療效的
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
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28.確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是（）。
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級衛(wèi)生行政部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
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29.醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）。
A.1年備查
B.2年備查
C.3年備查
D.5年備查
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30.以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可、購買許可審批的說法，錯誤的是（）。
A.申請《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的單位向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》
C.藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)許可，由企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批
D.含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)
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31.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是（）。
A.藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑
B.禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易
C.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg
D.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過800mg
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32.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A.乙從甲購進并銷售給丙
B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
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33.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是（）。
A.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣
B.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導(dǎo)
C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素
D.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
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34.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（）。
A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.肽類激素
D.血液興奮劑
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35.下列屬于第二類疫苗的是（）。
A.公民自費并自愿受種的疫苗
B.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗
C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗
D.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗
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36.有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的說法，錯誤的是

A.藥品說明書和標(biāo)簽由省級藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
C.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目
D.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽
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37.藥品廣告審查機關(guān)是
A.縣級以上工商行政管理部門
B.省級工商行政管理部門
C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.B省級藥品監(jiān)督管理部門
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38.以下關(guān)于反不正當(dāng)競爭的說法，正確的是
A.經(jīng)營者只包括從事商品經(jīng)營或營利性服務(wù)的法人、其他經(jīng)濟組織
B.不正當(dāng)競爭指經(jīng)營者違反法律規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為
C.農(nóng)村集市貿(mào)易市場中銷售未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材的農(nóng)民偽造產(chǎn)地銷售該中藥材，構(gòu)成虛假宣傳行為
D.經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
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39.下列屬于低價傾銷行為的是
A.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
B.季節(jié)性降價
C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品
D.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品
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40.消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是
A.公平交易
B.無理由退貨
C.自主選擇商品
D.人身安全不受損害
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41.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括
A.有法律明文規(guī)定
B.由公安機關(guān)追究
C.以存在違法行為為前提
D.有國家強制力保證執(zhí)行
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42.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于
A.行政處罰
B.行政處分
C.民事責(zé)任
D.刑事責(zé)任
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43.下列情形應(yīng)按劣藥論處的是
A.所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品
B.污染變質(zhì)的藥品
C.未注明生產(chǎn)批號的藥品
D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
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44.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的
A.1倍以上5倍以下
B.1倍以上3倍以下
C.3倍以上5倍以下
D.2倍以上5倍以下
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45.根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是
A.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑的
B.以加工、提煉煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑
C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運輸麻黃堿類復(fù)方制劑進出境的
D.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，拒不改正的，其直接責(zé)任人員處
A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.五日以上十五日以下拘留
C.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)
D.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
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47.香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為
A.X械注進XXXXXXXXXXX
B.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX
C.X械注許XXXXXXXXXXX
D.X械注備XXXXXXXXXXX
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48.進口保健食品批準(zhǔn)文號格式不包含下列哪一個
A.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
B.衛(wèi)進食健字+4位年代號第XXXX號
C.國食健字G+4位年代號+4位順序號
D.國食健字J+4位年代號+4位順序號
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49.美國產(chǎn)非特殊用途化妝品進入中國，需持有的批準(zhǔn)文號為
A.國妝備進字J20130032
B.國妝特字G20120131
C.國妝特進字J20150001
D.魯妝備字B20110121
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50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應(yīng)該經(jīng)
A.省級化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.省級化妝品監(jiān)督管理部門備案
C.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案
D.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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1.申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括（）。
A.經(jīng)所在執(zhí)業(yè)單位考核同意
B.從事藥品調(diào)劑工作
C.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》
D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
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2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門是（）。
A.國家醫(yī)療保障局
B.國家人力資源社會保障部
C.國家衛(wèi)生健康委員會
D.國家藥品監(jiān)督管理局
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3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的說法錯誤的是（）。
A.執(zhí)業(yè)藥師處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康宣教等業(yè)務(wù)需要符合該規(guī)范
B.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理崗位需要按該業(yè)務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)
C.執(zhí)業(yè)藥師佩戴徽章上崗執(zhí)業(yè)
D.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本準(zhǔn)則
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4.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正
B.藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正
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5.藥品質(zhì)量特性不包括（）。
A.均一性
B.有效性
C.安全性
D.經(jīng)濟性
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6.根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年，健康中國的目標(biāo)是（）。
A.主要健康指標(biāo)進入高收入國家行列
B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列
C.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家
D.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列
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7.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括（）。
A.藥品供應(yīng)保障體系
B.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系
C.公共衛(wèi)生服務(wù)體系
D.醫(yī)療保障體系
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8.根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下不屬于流通環(huán)節(jié)的重大改革政策“整治藥品流通領(lǐng)域突出問題”整治對象的是（）。
A.偽造、虛開發(fā)票
B.處方外流受阻
C.虛假交易、偽造記錄
D.價格欺詐、價格壟斷
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9.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（）。
A.安全性評估結(jié)果
B.臨床藥理學(xué)
C.臨床治療首選程度
D.藥物經(jīng)濟學(xué)
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10.國家基本藥物的遴選原則不包括（）。
A.無不良反應(yīng)
B.基本保障
C.基層能夠配備
D.臨床首選
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11.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是（）。
A.A省的市場監(jiān)督管理部門
B.B省的市場監(jiān)督管理部門
C.B省的藥品監(jiān)督管理部門
D.A省的藥品監(jiān)督管理部門
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12.負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家中藥品種保護審評委員會
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13.國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（）。
A.12315
B.120
C.12320
D.12331
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14.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》屬于（）。
A.部門規(guī)章
B.法律
C.行政法規(guī)
D.地方性法規(guī)
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15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）。
A.駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為
B.對公安、國家安全等機關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為
C.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的行為
D.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為
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16.符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是（）。
A.國藥準(zhǔn)字S20090012
B.國藥準(zhǔn)字Z20090003
C.國藥準(zhǔn)字J20090005
D.國藥準(zhǔn)字H20090016
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17.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
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18.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法，錯誤的是（）。
A.負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
C.質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.從事驗收、養(yǎng)護工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
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19.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）。
A.5%
B.8%
C.10%
D.15%
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20.外配處方必須由（）。
A.定點醫(yī)療機構(gòu)的臨床藥師開具
B.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具
C.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具
D.個體診所醫(yī)師開具
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21.關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。
A.甲類非處方藥的標(biāo)簽上專有標(biāo)識可單色印刷
B.乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識可單色印刷
C.乙類非處方藥的專有標(biāo)識為綠色
D.甲類非處方藥的專有標(biāo)識為紅色
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22.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）。
A.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)
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23.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）。
A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構(gòu)
B.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
C.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)
D.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（）。
A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
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25.標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是（）。
A.血液制品
B.中成藥
C.化學(xué)原料藥
D.中藥飲片
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26.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（）。
A.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色
B.規(guī)范命名，避免夸大療效
C.科學(xué)簡明，避免重名
D.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)
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27.根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是（）。
A.天然藥物提取物制劑
B.中藥人工制成品
C.天然藥物提取物
D.已申請專利的中藥制劑
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28.關(guān)于定點經(jīng)營的說法，正確的是（）。
A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥
B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品
D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品
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29.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是（）。
A.每次配料必須2人以上復(fù)核
B.生產(chǎn)原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查
C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗
D.醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計劃由市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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30.藥品類易制毒化學(xué)品不包括（）。
A.麥角酸
B.麥角胺
C.麥角胺咖啡因片
D.麥角新堿
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31.列入第二類精神藥品管理的是（）。
A.復(fù)方甘草片
B.含可待因復(fù)方口服液體制劑
C.含麻黃堿復(fù)方制劑
D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑
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32.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是（）。
A.禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易
B.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg
C.藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過800mg
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33.興奮劑的藥物作用不涉及（）。
A.內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥
B.心血管系統(tǒng)用藥
C.神經(jīng)系統(tǒng)用藥
D.免疫系統(tǒng)用藥
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34.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（）。
A.蛋白同化制劑
B.血液興奮劑
C.刺激劑
D.肽類激素
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35.關(guān)于疫苗的管理，正確的是（）。
A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗
B.某疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費”字樣
C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗
D.省級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗
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36.制定藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制規(guī)定的部門是
A.省級工商行政管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
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37.不得發(fā)布廣告的藥品為
A.可待因片
B.龍膽瀉肝丸
C.氨茶堿
D.人血白蛋白
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38.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是
A.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
B.對中藥材產(chǎn)地作出引人誤解的商業(yè)宣傳的
C.以不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
D.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
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39.不正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘?br /> A.以折扣銷售保健食品
B.有獎銷售化妝品
C.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息
D.因歇業(yè)降價銷售人參飲片
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40.購買商品時，消費者的權(quán)利不包括
A.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督
B.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝
C.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件
D.因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償
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41.藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
“情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”其中的“取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于
A.刑事責(zé)任
B.民事責(zé)任
C.行政責(zé)任
D.行政處罰
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42.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于
A.刑事責(zé)任
B.行政處罰
C.民事責(zé)任
D.行政處分
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43.下列情形應(yīng)按假藥論處的是
A.生產(chǎn)批號“110324”改為“110328”
B.片劑外表霉跡斑斑
C.以淀粉片冒充感冒片
D.在適應(yīng)癥項下刪除“治療感冒引發(fā)的鼻塞”的表述
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44.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的
A.按無證經(jīng)營處罰
B.按從無證企業(yè)購進藥品處罰
C.按經(jīng)營劣藥處罰
D.按經(jīng)營假藥處罰
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45.根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是
A.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑的
B.以加工、提煉煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑
C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運輸麻黃堿類復(fù)方制劑進出境的
D.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責(zé)任人員給予的處罰是
A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.十年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
C.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
D.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
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學(xué)生答案：未作答
47.經(jīng)營不需許可和備案的是
A.所有醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第一類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
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48.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定
B.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊
C.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊
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學(xué)生答案：D
49.美國產(chǎn)非特殊用途化妝品進入中國，需持有的批準(zhǔn)文號為
A.魯妝備字B20110121
B.國妝備進字J20130032
C.國妝特字G20120131
D.國妝特進字J20150001
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學(xué)生答案：未作答
50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應(yīng)該經(jīng)
A.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案
B.省級化妝品監(jiān)督管理部門備案
C.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.省級化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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學(xué)生答案：未作答
1.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，正確的是（）。
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育
B.接受繼續(xù)教育取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的必備條件之一
C.執(zhí)業(yè)藥師必須參加繼續(xù)教育、學(xué)歷能力提升工程以及實訓(xùn)培養(yǎng)
D.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)
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學(xué)生答案：D
2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報考執(zhí)業(yè)藥師考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為（）。
A.4年
B.6年
C.3年
D.5年
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3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的說法錯誤的是（）。
A.執(zhí)業(yè)藥師處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康宣教等業(yè)務(wù)需要符合該規(guī)范
B.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理崗位需要按該業(yè)務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)
C.執(zhí)業(yè)藥師佩戴徽章上崗執(zhí)業(yè)
D.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本準(zhǔn)則
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學(xué)生答案：未作答
4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
B.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力
C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應(yīng)積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
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5.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的說法，錯誤的是（）。
A.2016年1月1日至2020年12月31日期間，從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)
B.從2021年1月1日起，藥品零售企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師
C.各省級食品藥品監(jiān)管部門要處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過渡工作關(guān)系
D.從2021年1月1日起，藥品批發(fā)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師
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學(xué)生答案：未作答
6.根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年，健康中國的目標(biāo)是（）。
A.主要健康指標(biāo)進入高收入國家行列
B.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列
C.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家
D.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列
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7.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括（）。
A.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系
B.醫(yī)療保障體系
C.公共衛(wèi)生服務(wù)體系
D.藥品供應(yīng)保障體系
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8.根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下不屬于流通環(huán)節(jié)的重大改革政策“整治藥品流通領(lǐng)域突出問題”整治對象的是（）。
A.虛假交易、偽造記錄
B.處方外流受阻
C.偽造、虛開發(fā)票
D.價格欺詐、價格壟斷
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9.國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是（）。
A.既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種
B.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種
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10.國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（）。
A.藥物經(jīng)濟學(xué)
B.臨床治療首選程度
C.安全性評估結(jié)果
D.臨床藥理學(xué)
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11.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是（）。
A.B省的藥品監(jiān)督管理部門
B.A省的市場監(jiān)督管理部門
C.A省的藥品監(jiān)督管理部門
D.B省的市場監(jiān)督管理部門
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12.負責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心
B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會
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13.負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
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14.《藥品注冊管理辦法》屬于（）。
A.地方性法規(guī)
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.法律
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15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）。
A.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的行為
B.駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為
C.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為
D.對公安、國家安全等機關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為
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16.符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是（）。
A.國藥準(zhǔn)字J20090005
B.國藥準(zhǔn)字H20090016
C.國藥準(zhǔn)字S20090012
D.國藥準(zhǔn)字Z20090003
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17.批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是（）。
A.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
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18.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括（）。
A.處方藥銷售的管理
B.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
C.質(zhì)量管理文件的管理
D.設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理
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19.有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的說法，錯誤的是（）。
A.個體診所應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄
B.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)
D.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
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20.對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是（）。
A.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方約約品
C.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
D.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
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21.處方外配是指（）。
A.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
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22.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）。
A.所有的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)
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23.下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是（）。
A.變態(tài)反應(yīng)
B.毒性反應(yīng)
C.后遺效應(yīng)
D.繼發(fā)反應(yīng)
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（）。
A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
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25.有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說法，錯誤的是（）。
A.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片
B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地
D.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
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26.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（）。
A.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)
B.科學(xué)簡明，避免重名
C.規(guī)范命名，避免夸大療效
D.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色
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27.符合申請中藥二級保護品種的條件（）。
A.對特定疾病有特殊療效的
B.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
C.已申請專利的中藥品種
D.對特定疾病有顯著療效的
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28.關(guān)于定點經(jīng)營的說法，正確的是（）。
A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品
B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品
C.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥
D.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品
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29.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是（）。
A.亞砷酸鉀
B.福爾可定
C.氫溴酸東莨菪堿
D.三氧化二砷
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30.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是（）。
A.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素
B.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易
C.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案
D.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》
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31.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)
B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙
C.乙從甲購進并銷售給丙
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
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32.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（）。
A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑
B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記
D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告
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33.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是（）。
A.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素
B.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣
C.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導(dǎo)
D.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
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34.興奮劑的藥物作用不涉及（）。
A.內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥
B.免疫系統(tǒng)用藥
C.心血管系統(tǒng)用藥
D.神經(jīng)系統(tǒng)用藥
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35.屬于第二類疫苗的是（）。
A.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗
B.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗
C.政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗
D.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗
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36.藥品的每個最小銷售單元的包裝應(yīng)
A.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
B.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書
C.印有商標(biāo)
D.印有商品名

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37.不得發(fā)布廣告的藥品為
A.人血白蛋白
B.氨茶堿
C.龍膽瀉肝丸
D.可待因片
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38.不正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘?br /> A.有獎銷售化妝品
B.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息
C.以折扣銷售保健食品
D.因歇業(yè)降價銷售人參飲片
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39.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是
A.以不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
B.對中藥材產(chǎn)地作出引人誤解的商業(yè)宣傳的
C.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
D.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
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40.購買商品時，消費者的權(quán)利不包括
A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝
B.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件
C.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督
D.因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償
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41.行政處罰的種類不包括
A.罰款
B.管制
C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
D.暫扣許可證
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42.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于
A.行政處分
B.行政處罰
C.刑事責(zé)任
D.民事責(zé)任
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43.下列應(yīng)認定為劣藥的是
A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
C.對保健食品進行藥品療效宣傳
D.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售
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44.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的
A.按無證經(jīng)營處罰
B.按銷售劣藥處罰
C.按銷售假藥處罰
D.按非法經(jīng)營處罰
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45.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是
A.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
B.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴(yán)重后果的
C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
D.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責(zé)任人員給予的處罰是
A.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
C.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
D.十年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
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47.境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為
A.X械注備XXXXXXXXXXX
B.X械注進XXXXXXXXXXX
C.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX
D.X械注許XXXXXXXXXXX
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48.國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為
A.1年
B.3年
C.5年
D.2年
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49.從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是
A.國妝備進字J××××
B.國妝特字（年份）第××××號
C.國妝特進字（年份）第××××號
D.國妝特字G××××號
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50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應(yīng)該經(jīng)
A.省級化妝品監(jiān)督管理部門備案
B.省級化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案
D.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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1.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)（）。
A.辦理變更注冊手續(xù)
B.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)
C.辦理注銷注冊手續(xù)
D.辦理再注冊手續(xù)
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2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報考執(zhí)業(yè)藥師考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為（）。
A.5年
B.6年
C.3年
D.4年
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3.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正
B.藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
C.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正
D.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
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4.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（）。
A.將余下藥品退回供貨單位
B.要求供貨單位盡快換貨
C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用
D.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
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5.藥品質(zhì)量特性不包括（）。
A.經(jīng)濟性
B.有效性
C.安全性
D.均一性
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6.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是（）。
A.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
B.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
C.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系
D.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
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7.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，以下關(guān)于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制的認識，錯誤的是（）。
A.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)的要求是實用共享
B.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制要求高效規(guī)范
C.所建立的醫(yī)藥價格形成機制要求有效降價
D.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制要求嚴(yán)格有效
錯誤
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8.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，以下關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的說法，不正確的是（）。
A.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品
B.建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機制和國家、省兩級應(yīng)對機制
C.治理原則是分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)
D.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題
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9.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）。
A.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種
B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
D.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
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10.國家基本藥物的遴選原則不包括（）。
A.臨床首選
B.無不良反應(yīng)
C.基層能夠配備
D.基本保障
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11.制定藥品招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實施的部門是（）。
A.醫(yī)療保障部門
B.市場監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)生健康部門
D.商務(wù)部門
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12.負責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心
B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心
D.中國食品藥品檢定研究院
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13.負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家中藥品種保護審評委員會
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14.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（）。
A.行政法規(guī)
B.法律
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章
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15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）。
A.駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為
B.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為
C.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的行為
D.對公安、國家安全等機關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為
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16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（）。
A.3年
B.1年
C.2年
D.5年
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17.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）。
A.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
B.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品
D.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
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18.藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，待確定的藥品為（）。
A.橙色
B.紅色
C.綠色
D.黃色
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19.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）。
A.5%
B.8%
C.15%
D.10%
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20.處方外配是指（）。
A.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
D.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
錯誤
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21.外配處方必須由（）。
A.定點醫(yī)療機構(gòu)的臨床藥師開具
B.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具
C.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具
D.個體診所醫(yī)師開具
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22.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是（）。
A.立即
B.7日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.15日內(nèi)
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23.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）。
A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.所有的不良反應(yīng)
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24.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是（）。
A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程
C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程
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25.有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括（）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片
D.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片
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26.根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是（）。
A.已申請專利的中藥制劑
B.天然藥物提取物制劑
C.天然藥物提取物
D.中藥人工制成品
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27.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（）。
A.規(guī)范命名，避免夸大療效
B.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色
C.科學(xué)簡明，避免重名
D.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)
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28.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（）。
A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
B.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)
C.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)
D.全國性批發(fā)企業(yè)
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29.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）。
A.3日劑量
B.2日劑量
C.3日極量
D.2日極量
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30.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是（）。
A.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易
B.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》
C.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案
D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素
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31.列入第二類精神藥品管理的是（）。
A.復(fù)方甘草片
B.含麻黃堿復(fù)方制劑
C.含可待因復(fù)方口服液體制劑
D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑
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32.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（）。
A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記
B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
C.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告
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33.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是（）。
A.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導(dǎo)
B.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣
C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素
D.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
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34.興奮劑的藥物作用不涉及（）。
A.心血管系統(tǒng)用藥
B.泌尿系統(tǒng)用藥
C.呼吸系統(tǒng)用藥
D.消化系統(tǒng)用藥
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35.申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是（）。
A.第一類疫苗
B.第一類精神藥品
C.麻醉藥品
D.第二類精神藥品
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36.制定藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制規(guī)定的部門是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.省級工商行政管理部門
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37.藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式正確的是
A.浙藥廣審（聲）第2015030162號
B.豫藥廣審（媒）第2015030164號
C.粵藥廣審（網(wǎng)）第2015030163號
D.國藥廣審（視）第2015030161號
錯誤
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38.下列屬于低價傾銷行為的是
A.季節(jié)性降價
B.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品
C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品
D.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
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39.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不正當(dāng)競爭行為的定性，不屬于混淆行為的是
A.擅自使用道地藥材的商品名稱
B.擅自使用他人有一定影響的網(wǎng)站名稱
C.擅自使用某藥品的相同包裝
D.通過虛假交易生成用戶好評
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40.消費者的權(quán)利不包括
A.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利
B.在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利
C.因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利
D.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利
錯誤
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41.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于
A.民事責(zé)任
B.行政處分
C.刑事責(zé)任
D.行政處罰
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42.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括
A.以存在違法行為為前提
B.有國家強制力保證執(zhí)行
C.有法律明文規(guī)定
D.由公安機關(guān)追究
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43.通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為
A.按假藥論處
B.假藥
C.劣藥
D.按劣藥論處
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44.關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任，敘述錯誤的是
A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任
C.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
錯誤
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45.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是
A.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴(yán)重后果的
B.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的
C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
錯誤
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機關(guān)對其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處
A.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)
B.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
C.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
D.五日以上十五日以下拘留
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
47.進口醫(yī)療器械的注冊證格式為
A.X械注進XXXXXXXXXXX
B.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX
C.X械注備XXXXXXXXXXX
D.X械注許XXXXXXXXXXX
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
48.保健品的特征不包括
A.保健食品不是藥品，不能治療疾病，但能預(yù)防疾病
B.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品
C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能
D.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性
正確
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學(xué)生答案：A
49.從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是
A.國妝特進字（年份）第××××號
B.國妝特字（年份）第××××號
C.國妝特字G××××號
D.國妝備進字J××××
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應(yīng)該經(jīng)
A.省級化妝品監(jiān)督管理部門備案
B.省級化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案
錯誤
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學(xué)生答案：A
1.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)（）。
A.辦理變更注冊手續(xù)
B.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)
C.辦理注銷注冊手續(xù)
D.辦理再注冊手續(xù)
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報考執(zhí)業(yè)藥師考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為（）。
A.5年
B.6年
C.3年
D.4年
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
3.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正
B.藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
C.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正
D.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
4.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（）。
A.將余下藥品退回供貨單位
B.要求供貨單位盡快換貨
C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用
D.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
5.藥品質(zhì)量特性不包括（）。
A.經(jīng)濟性
B.有效性
C.安全性
D.均一性
錯誤
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6.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是（）。
A.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
B.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
C.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系
D.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
7.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，以下關(guān)于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制的認識，錯誤的是（）。
A.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)的要求是實用共享
B.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制要求高效規(guī)范
C.所建立的醫(yī)藥價格形成機制要求有效降價
D.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制要求嚴(yán)格有效
錯誤
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8.根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，以下關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的說法，不正確的是（）。
A.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品
B.建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機制和國家、省兩級應(yīng)對機制
C.治理原則是分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)
D.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題
錯誤
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9.可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）。
A.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種
B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
D.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
錯誤
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10.國家基本藥物的遴選原則不包括（）。
A.臨床首選
B.無不良反應(yīng)
C.基層能夠配備
D.基本保障
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11.制定藥品招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實施的部門是（）。
A.醫(yī)療保障部門
B.市場監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)生健康部門
D.商務(wù)部門
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12.負責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心
B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心
D.中國食品藥品檢定研究院
錯誤
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13.負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家中藥品種保護審評委員會
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14.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（）。
A.行政法規(guī)
B.法律
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章
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15.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）。
A.駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為
B.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為
C.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的行為
D.對公安、國家安全等機關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為
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16.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（）。
A.3年
B.1年
C.2年
D.5年
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17.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）。
A.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
B.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品
D.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
錯誤
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18.藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，待確定的藥品為（）。
A.橙色
B.紅色
C.綠色
D.黃色
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19.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）。
A.5%
B.8%
C.15%
D.10%
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20.處方外配是指（）。
A.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
D.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
21.外配處方必須由（）。
A.定點醫(yī)療機構(gòu)的臨床藥師開具
B.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具
C.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具
D.個體診所醫(yī)師開具
錯誤
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22.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是（）。
A.立即
B.7日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.15日內(nèi)
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
23.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）。
A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.所有的不良反應(yīng)
錯誤
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24.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是（）。
A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程
C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程
錯誤
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25.有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括（）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片
D.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片
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26.根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是（）。
A.已申請專利的中藥制劑
B.天然藥物提取物制劑
C.天然藥物提取物
D.中藥人工制成品
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27.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（）。
A.規(guī)范命名，避免夸大療效
B.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色
C.科學(xué)簡明，避免重名
D.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)
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28.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（）。
A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
B.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)
C.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)
D.全國性批發(fā)企業(yè)
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29.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）。
A.3日劑量
B.2日劑量
C.3日極量
D.2日極量
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30.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是（）。
A.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易
B.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》
C.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案
D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素
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31.列入第二類精神藥品管理的是（）。
A.復(fù)方甘草片
B.含麻黃堿復(fù)方制劑
C.含可待因復(fù)方口服液體制劑
D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑
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32.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（）。
A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記
B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
C.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告
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33.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是（）。
A.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導(dǎo)
B.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣
C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素
D.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
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34.興奮劑的藥物作用不涉及（）。
A.心血管系統(tǒng)用藥
B.泌尿系統(tǒng)用藥
C.呼吸系統(tǒng)用藥
D.消化系統(tǒng)用藥
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35.申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是（）。
A.第一類疫苗
B.第一類精神藥品
C.麻醉藥品
D.第二類精神藥品
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36.制定藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制規(guī)定的部門是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.省級工商行政管理部門
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37.藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式正確的是
A.浙藥廣審（聲）第2015030162號
B.豫藥廣審（媒）第2015030164號
C.粵藥廣審（網(wǎng)）第2015030163號
D.國藥廣審（視）第2015030161號
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38.下列屬于低價傾銷行為的是
A.季節(jié)性降價
B.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品
C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品
D.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
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39.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不正當(dāng)競爭行為的定性，不屬于混淆行為的是
A.擅自使用道地藥材的商品名稱
B.擅自使用他人有一定影響的網(wǎng)站名稱
C.擅自使用某藥品的相同包裝
D.通過虛假交易生成用戶好評
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40.消費者的權(quán)利不包括
A.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利
B.在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利
C.因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利
D.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利
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41.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于
A.民事責(zé)任
B.行政處分
C.刑事責(zé)任
D.行政處罰
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42.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括
A.以存在違法行為為前提
B.有國家強制力保證執(zhí)行
C.有法律明文規(guī)定
D.由公安機關(guān)追究
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43.通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為
A.按假藥論處
B.假藥
C.劣藥
D.按劣藥論處
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44.關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任，敘述錯誤的是
A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任
C.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
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45.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是
A.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴(yán)重后果的
B.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的
C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
錯誤
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機關(guān)對其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處
A.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)
B.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
C.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
D.五日以上十五日以下拘留
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學(xué)生答案：未作答
47.進口醫(yī)療器械的注冊證格式為
A.X械注進XXXXXXXXXXX
B.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX
C.X械注備XXXXXXXXXXX
D.X械注許XXXXXXXXXXX
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
48.保健品的特征不包括
A.保健食品不是藥品，不能治療疾病，但能預(yù)防疾病
B.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品
C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能
D.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性
正確
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學(xué)生答案：A
49.從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是
A.國妝特進字（年份）第××××號
B.國妝特字（年份）第××××號
C.國妝特字G××××號
D.國妝備進字J××××
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學(xué)生答案：未作答
50.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應(yīng)該經(jīng)
A.省級化妝品監(jiān)督管理部門備案
B.省級化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案
錯誤
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學(xué)生答案：A
1.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)（）。
A.辦理再注冊手續(xù)
B.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)
C.辦理注銷注冊手續(xù)
D.辦理變更注冊手續(xù)
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
2.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，正確的是（）。
A.執(zhí)業(yè)藥師必須參加繼續(xù)教育、學(xué)歷能力提升工程以及實訓(xùn)培養(yǎng)
B.接受繼續(xù)教育取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的必備條件之一
C.取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育
D.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動不包括（）。
A.藥物治療管理
B.處方調(diào)劑
C.健康宣教
D.藥學(xué)門診開處方
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學(xué)生答案：未作答
4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力
B.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
D.應(yīng)積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
錯誤
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5.根據(jù)《藥品管理法》，以下不屬于診斷藥品的是（）。
A.按藥品管理的采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑
B.按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑
C.選項B和C以外的體外診斷試劑
D.體內(nèi)使用的診斷藥品
錯誤
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6.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是（）。
A.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
C.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
7.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括（）。
A.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系
B.藥品供應(yīng)保障體系
C.醫(yī)療保障體系
D.公共衛(wèi)生服務(wù)體系
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8.根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，“建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明”屬于（）。
A.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策
B.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策
C.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策
D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策
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9.國家基本藥物的遴選原則不包括（）。
A.基層能夠配備
B.無不良反應(yīng)
C.臨床首選
D.基本保障
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10.國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是（）。
A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種
B.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種
錯誤
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11.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（）。
A.國家衛(wèi)生健康委員會
B.國家中醫(yī)藥管理局
C.國家藥品監(jiān)督管理總局
D.工業(yè)和信息化部
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12.負責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心
C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心
D.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會
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13.負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家中藥品種保護審評委員會
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
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14.《中華人民共和國消費者權(quán)益保障法》屬于（）。
A.行政法規(guī)
B.部門規(guī)章
C.法律
D.地方性法規(guī)
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15.復(fù)議機關(guān)不予受理的是（）。
A.對行政機關(guān)作出的有關(guān)證書變更、中止、撤銷的決定不服的
B.認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
C.認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
D.對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的
錯誤
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16.驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗屬于（）。
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅳ期臨床試驗
C.Ⅰ期臨床試驗
D.Ⅲ期臨床試驗
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17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。
A.足夠的廠房和空間
B.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備
C.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
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18.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法，錯誤的是（）。
A.質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
C.負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.從事驗收、養(yǎng)護工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
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19.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的（）。
A.藥品采購人員
B.藥學(xué)人員
C.護理人員
D.臨床醫(yī)學(xué)人員
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20.有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識的說法，錯誤的是（）。
A.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥
B.非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷
C.紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識
D.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥
錯誤
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21.處方外配是指（）。
A.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
錯誤
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22.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是（）。
A.3日內(nèi)
B.15日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.立即
錯誤
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23.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）。
A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構(gòu)
B.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
C.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)
錯誤
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24.國家三級野生藥材物種是指（）。
A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源
D.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
錯誤
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學(xué)生答案：未作答
25.有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括（）。
A.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片
B.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片
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26.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是（）。
A.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色
B.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)
C.科學(xué)簡明，避免重名
D.規(guī)范命名，避免夸大療效
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27.符合申請中藥二級保護品種的條件（）。
A.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
B.對特定疾病有顯著療效的
C.對特定疾病有特殊療效的
D.已申請專利的中藥品種
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28.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（）。
A.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)
B.全國性批發(fā)企業(yè)
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)
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29.醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）。
A.5年備查
B.3年備查
C.2年備查
D.1年備查
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30.藥品類易制毒化學(xué)品的購銷的說法，錯誤的是（）。
A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》
B.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易
C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥
D.教學(xué)科研單位只能憑《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學(xué)品
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31.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A.乙從甲購進并銷售給零售藥店
B.乙從甲購進并銷售給丙
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)
D.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙
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32.有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤的是（）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批企業(yè)發(fā)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復(fù)方制劑交易
B.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告
C.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售
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33.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是（）。
A.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣
B.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素
C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素
D.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導(dǎo)
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34.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（）。
A.刺激劑
B.血液興奮劑
C.肽類激素
D.蛋白同化制劑
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35.屬于第二類疫苗的是（）。
A.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗
B.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗
C.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗
D.政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗
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36.有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的說法，錯誤的是

A.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目
B.藥品說明書和標(biāo)簽由省級藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽
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37.藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式正確的是
A.粵藥廣審（網(wǎng)）第2015030163號
B.浙藥廣審（聲）第2015030162號
C.豫藥廣審（媒）第2015030164號
D.國藥廣審（視）第2015030161號
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38.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是
A.以不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
B.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
C.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
D.對中藥材產(chǎn)地作出引人誤解的商業(yè)宣傳的
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39.下列屬于低價傾銷行為的是
A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品
B.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品
D.季節(jié)性降價
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40.消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是
A.無理由退貨
B.公平交易
C.人身安全不受損害
D.自主選擇商品
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41.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于
A.刑事責(zé)任
B.行政處罰
C.行政處分
D.民事責(zé)任
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42.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括
A.有法律明文規(guī)定
B.由公安機關(guān)追究
C.有國家強制力保證執(zhí)行
D.以存在違法行為為前提
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43.下列情形應(yīng)按假藥論處的是
A.片劑外表霉跡斑斑
B.生產(chǎn)批號“110324”改為“110328”
C.以淀粉片冒充感冒片
D.在適應(yīng)癥項下刪除“治療感冒引發(fā)的鼻塞”的表述
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44.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的
A.按銷售劣藥處罰
B.按銷售假藥處罰
C.按非法經(jīng)營處罰
D.按無證經(jīng)營處罰
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45.定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的
A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款
B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告
C.由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動
D.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責(zé)任人員處
A.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)
B.五日以上十五日以下拘留
C.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
D.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
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47.進口醫(yī)療器械的注冊證格式為
A.X械注許XXXXXXXXXXX
B.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX
C.X械注備XXXXXXXXXXX
D.X械注進XXXXXXXXXXX
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48.有關(guān)保健食品的說法，錯誤的是
A.營養(yǎng)素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質(zhì)為目的
B.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品
C.功能類保健食品以治療疾病為目的
D.對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害
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49.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應(yīng)該經(jīng)
A.省級化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.省級化妝品監(jiān)督管理部門備案
C.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案
D.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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學(xué)生答案：A
50.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是
A.染發(fā)類
B.除斑類
C.香水類
D.防曬類
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1.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)（）。
A.辦理注銷注冊手續(xù)
B.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)
C.辦理再注冊手續(xù)
D.辦理變更注冊手續(xù)
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2.李某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，李某可以（）。
A.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
B.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
C.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
D.經(jīng)注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
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學(xué)生答案：A
3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）。
A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力
B.應(yīng)積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂
C.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品
D.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢
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4.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（）。
A.不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
B.將余下藥品退回供貨單位
C.要求供貨單位盡快換貨
D.因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用
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5.藥品質(zhì)量特性中的有效性發(fā)生的前提不包括（）。
A.副作用
B.一定用法
C.一定適應(yīng)癥
D.一定用量
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6.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括（）。
A.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系
B.公共衛(wèi)生服務(wù)體系
C.藥品供應(yīng)保障體系
D.醫(yī)療保障體系
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7.根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年，健康中國的目標(biāo)是（）。
A.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家
B.主要健康指標(biāo)進入高收入國家行列
C.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列
D.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列
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8.根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品有效供應(yīng)”屬于（）。
A.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策
B.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策
C.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策
D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策
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9.國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種
B.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種
D.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種
錯誤
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10.國家基本藥物的遴選原則不包括（）。
A.無不良反應(yīng)
B.臨床首選
C.基本保障
D.基層能夠配備
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11.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（）。
A.國家衛(wèi)生健康委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理總局
C.工業(yè)和信息化部
D.國家中醫(yī)藥管理局
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12.負責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家中藥品種保護審評委員會
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13.負責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評的機構(gòu)是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護審評委員會
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心
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14.《中華人民共和國消費者權(quán)益保障法》屬于（）。
A.部門規(guī)章
B.行政法規(guī)
C.法律
D.地方性法規(guī)
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15.設(shè)定、實施行政許可的原則不包括（）。
A.公開、公平、公正原則
B.便于行政管理原則
C.便民和效率原則
D.法定原則
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16.在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（）。
A.Ⅳ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅰ期臨床試驗
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17.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以（）。
A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品
C.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
D.在庫存藥品檢驗合格的前提下自主延長其庫存藥品的效期
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18.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法，錯誤的是（）。
A.從事驗收、養(yǎng)護工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
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19.有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的說法，錯誤的是（）。
A.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)
B.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
C.個體診所應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄
D.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
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20.處方外配是指（）。
A.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
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21.對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是（）。
A.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方約約品
C.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
D.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
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22.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）。
A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構(gòu)
C.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)
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23.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是（）。
A.7日內(nèi)
B.立即
C.15日內(nèi)
D.3日內(nèi)
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24.國家一級保護野生藥材物種是指（）。
A.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
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25.中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）。
A.標(biāo)簽
B.功能與主治內(nèi)容
C.中藥飲片標(biāo)識
D.批準(zhǔn)文號
錯誤
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26.根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），以下需要備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑是（）。
A.中藥配方顆粒
B.與市場上已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種
C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑
D.變態(tài)反應(yīng)原以外的生物制品
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27.符合申請中藥二級保護品種的條件（）。
A.對特定疾病有顯著療效的
B.對特定疾病有特殊療效的
C.已申請專利的中藥品種
D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
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28.確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是（）。
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
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29.醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存（）。
A.2年備查
B.3年備查
C.5年備查
D.1年備查
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30.藥品類易制毒化學(xué)品的購銷的說法，錯誤的是（）。
A.教學(xué)科研單位只能憑《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學(xué)品
B.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易
C.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》
D.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥
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31.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（）。
A.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售可超過5個最小包裝
B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告
D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記
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32.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)
B.乙從甲購進并銷售給丙
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
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33.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存（）。
A.2年
B.5年
C.3年
D.1年
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34.興奮劑的藥物作用不涉及（）。
A.呼吸系統(tǒng)用藥
B.消化系統(tǒng)用藥
C.心血管系統(tǒng)用藥
D.泌尿系統(tǒng)用藥
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35.最小包裝上標(biāo)注有“免費”字樣的是（）。
A.第二類疫苗
B.第一類疫苗
C.第二類精神藥品
D.第一類精神藥品
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36.藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是
A.抗生素
B.非處方藥
C.中成藥
D.處方藥
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37.藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式正確的是
A.浙藥廣審（聲）第2015030162號
B.豫藥廣審（媒）第2015030164號
C.國藥廣審（視）第2015030161號
D.粵藥廣審（網(wǎng)）第2015030163號
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38.以下關(guān)于反不正當(dāng)競爭的說法，正確的是
A.經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)該遵循自愿、平等、效率、誠實信用的原則
B.經(jīng)營者只包括從事商品經(jīng)營或營利性服務(wù)的法人、其他經(jīng)濟組織
C.不正當(dāng)競爭指經(jīng)營者違反法律規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為
D.農(nóng)村集市貿(mào)易市場中銷售未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材的農(nóng)民偽造產(chǎn)地銷售該中藥材，構(gòu)成虛假宣傳行為
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39.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是
A.對中藥材產(chǎn)地作出引人誤解的商業(yè)宣傳的
B.以不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
C.抽獎式有獎銷售，最高獎金額超過五萬元
D.以明示方式向交易相對方支付折扣，并如實入賬
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40.消費者的權(quán)利不包括
A.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利
B.因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利
C.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利
D.在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利
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41.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不力，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于
A.民事責(zé)任
B.行政處分
C.行政處罰
D.刑事責(zé)任
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42.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于
A.行政處分
B.行政處罰
C.民事責(zé)任
D.刑事責(zé)任
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43.下列情形應(yīng)按假藥論處的是
A.片劑外表霉跡斑斑
B.生產(chǎn)批號“110324”改為“110328”
C.在適應(yīng)癥項下刪除“治療感冒引發(fā)的鼻塞”的表述
D.以淀粉片冒充感冒片
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44.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的
A.按銷售劣藥處罰
B.按銷售假藥處罰
C.按非法經(jīng)營處罰
D.按無證經(jīng)營處罰
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45.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則要求使用第二類精神藥品或未使用專用處方開具第二類精神藥品的，應(yīng)該給予的處罰是
A.給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動
B.由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其第二類精神藥品處方資格
C.由原發(fā)證部門直接吊銷其執(zhí)業(yè)證書
D.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
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46.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，拒不改正的，其直接責(zé)任人員處
A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
B.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)
C.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動
D.五日以上十五日以下拘留
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47.香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為
A.X械注進XXXXXXXXXXX
B.X械注備XXXXXXXXXXX
C.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX
D.X械注許XXXXXXXXXXX
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48.國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為
A.1年
B.5年
C.3年
D.2年
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49.首次進口的特殊用途化妝品簽訂進口合同前應(yīng)該經(jīng)
A.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.省級化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.省級化妝品監(jiān)督管理部門備案
D.國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門備案
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50.從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是
A.國妝備進字J××××
B.國妝特字（年份）第××××號
C.國妝特字G××××號
D.國妝特進字（年份）第××××號
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總結(jié)

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