據(jù)央視報(bào)道，12月8日，我國(guó)首個(gè)抗新冠病毒特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法特效藥——獲得中國(guó)藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。這標(biāo)志著，中國(guó)擁有的首個(gè)全自主研發(fā)并證明有效的抗新冠病毒抗體特效藥正式問(wèn)世。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法特效藥能夠降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門(mén)診患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治療為主，同時(shí)抗體在人體內(nèi)可存留9至12個(gè)月的時(shí)間，對(duì)預(yù)防感染也有一定作用。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦，是這款特效藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)軍人物。

他表示，抗體是人體的天然武器，研發(fā)團(tuán)隊(duì)“大海撈針”，篩選出兩個(gè)對(duì)新冠病毒阻斷力強(qiáng)大的抗體，協(xié)同發(fā)力，“藥物采取靜脈滴注的方式，整個(gè)過(guò)程前后40分鐘，注入體內(nèi)后馬上起效”。

2020年12月，基于之前在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的一期臨床研究成果，張林琦申請(qǐng)參加了美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）主辦的一個(gè)引領(lǐng)全球的臨床試驗(yàn)。

按照國(guó)際慣例，組織者把新冠病毒患者分為兩組，一組接受這款安巴韋單抗/羅米司韋單抗新冠抗體特效藥的治療，另外一組只是滴注安慰劑，并且嚴(yán)格按照隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的原則，對(duì)這款特效藥進(jìn)行國(guó)際臨床二、三期試驗(yàn)。在28天的時(shí)間里，對(duì)比觀察患者的住院和死亡情況。

在第三期臨床試驗(yàn)中，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法能夠降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門(mén)診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)80%。

那么，面對(duì)奧密克戎變異株，這款特效藥是否能有效應(yīng)對(duì)？

張林琦透露，評(píng)估發(fā)現(xiàn)，特效藥中的一個(gè)抗體對(duì)奧密克戎保持了活性，另外一個(gè)抗體失去了一部分活性，但兩個(gè)抗體加在一起，仍然保持著對(duì)奧密克戎變異株的中和能力，所以對(duì)于抗體藥物針對(duì)新出現(xiàn)的病毒的抑制能力，是抱有非常大信心的。

不過(guò)，雖然新藥已經(jīng)被批準(zhǔn)上市，但目前還沒(méi)有將其完全推向市場(chǎng)的確切時(shí)間，有關(guān)部門(mén)以及相應(yīng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)都在夜以繼日推進(jìn)。

總結(jié)

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