財聯社消息，國家藥監局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)注冊申請。

該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

2021年8月份重慶智飛生物發布了重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）的III期臨床數據。

重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）自2020年12月12日起，陸續在我國湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗，計劃入組18周歲以上普通人群共計29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接種3劑疫苗。

截至本次數據分析日，實際共入組28500人，其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例。

共監測到全程接種后的主要終點病例數221例，得出重組新型冠狀病毒疫苗對任何嚴重程度的COVID-19（新冠肺炎）的保護效力為81.76%，達到WHO（世衛組織）要求的新冠疫苗有效性標準。

其中對COVID-19重癥及以上病例、死亡病例的保護效力均為100%。

總結

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