8-15分钟出结果 新冠病毒核酸快检试剂盒已完成评估
2月7日,新華日報財經客戶端從中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所獲悉,由中國疾病預防中心病毒病預防控制所和江蘇奇天基因生物科技有限公司聯合研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸等溫擴增快速檢測試劑盒,目前已經完成3家臨床評估。
中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所官網截圖
據悉,這一核酸等溫擴增快速檢測試劑盒目前已分別在浙江大學醫學院附屬第一醫院(92例臨床標本)、浙江省疾病預防控制中心(104例臨床標本)和江蘇省疾病預防控制中心(100例標本)完成了臨床評估。
標本在提取核酸后,使用這一試劑盒檢測新型冠狀病毒核酸可實現8-15分鐘出檢測結果。經分別與藥監局批準的商業化定量PCR試劑盒平行比較,試劑盒的陽性符合率100%,陰性符合率100%,總符合率100%,具有等效性。因此這一試劑盒被相關評價單位推薦用于臨床2019-nCoV的定性檢測,鑒別2019-nCoV疑似感染的病人。
實現快速檢測的意義在于對病毒的“早發現”,這對于阻斷病毒至關重要。在此前接受新華日報財經客戶端采訪時,奇天基因董事長王智宏介紹,在此之前,PCR(聚合酶鏈反應)試劑盒檢測新型冠狀病毒需要90分鐘,因此,8-15分鐘可出結果的快檢試劑盒不僅突破了這一瓶頸,而且成為當前檢測用時最短的試劑盒之一。取得這一時間突破的關鍵,在于核心技術。王智宏表示,團隊研發的快速檢測試劑盒所采用的,RAA(重組酶介導等溫核酸擴增技術)技術,在目前核酸檢測技術領域里是比較新的技術。
總結
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