不屬于。近年來，“無創產前基因檢測”的產前篩查技術正在中國十多個省份落地開花，資料稱只需孕婦的5ml靜脈血便可測出其胎兒有無出生缺陷。這項檢測的主要推手是華大基因和貝瑞和康生物技術有限公司?！　」_數據顯示，接受這項檢測的中國孕婦已超過20萬人。然而，法治周末記者調查發現，這樣一項被諸多孕婦視為福音的技術，使用的基因測序儀和相關試劑，卻未取得國家藥監部門批準的注冊文號。且由于該項檢測本身存在一定的限制條件，包括美國、英國和該項技術發源地中國香港地區也尚未進入大規模臨床推廣階段?！　∫患裔t療器械公司的銷售代表告訴法治周末記者，凡是用于人體診斷的儀器和試劑在進入中國醫院時都要經過藥監部門批準，除非不用于臨床，只用于科學研究。一些檢測實驗室的設備是沒有藥監部門的注冊文號的?！　獒t療器械公司的銷售代表了解，華大基因就是作為第三方檢測機構提供檢測服務而進入醫院的，其擁有臨床檢驗實驗室資質。

不屬于，衛計委官方稱，為適應醫療服務需要，衛計委近期印發了《醫療機構臨床檢驗項目目錄(2013年版)》。根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，各級各類醫療機構應當按照該目錄開展臨床檢驗服務。“無創產前基因檢測”不在該目錄中?！　”本┦新蓞f醫療法律專業委員會副主任王良鋼告訴法治周末記者，根據規定，如果臨床檢驗實驗室的檢測項目不在《醫療機構臨床檢驗項目目錄(2013年版)》內，相關實驗室的做法就是不合法的。

總結

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